혈액 악성 종양 환자의 G-CSF 유도 골 통증에 대한 Loratadine의 평가
2018년 7월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
혈액 악성 종양 환자의 과립구 콜로니 자극 인자 유도 골 통증에 대한 Loratadine의 평가
이 프로젝트의 목적은 혈액암 환자, 조혈전구세포 동원술을 받는 환자, 자가조혈세포이식을 받은 환자에서 G-CSF 투여 후 뼈 통증의 발생률 및 중증도를 감소시키는 로라타딘의 효능을 평가하는 것입니다. .
이것은 현재 임상 시험에서 평가되는 환자 집단과는 다른 환자 집단입니다.
연구 개요
상세 설명
목표
1차 목적은 혈액 악성 종양 환자, 조혈 전구 세포의 가동화를 겪는 환자 및 자가 조혈 세포 이식을 받은 환자에서 G-CSF 투여 후 뼈 통증의 발생률을 결정하는 것입니다. 발병률은 G-CSF 투여 후 환자가 보고한 발병률을 통해 결정됩니다.
2차 목표는 발생률 감소 및 중증도 감소로 나타난 바와 같이 뼈 통증 예방에 대한 로라타딘의 효능을 결정하는 것을 포함합니다(설문 조사의 질문 4 및 5).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
웨이크 포레스트 침례교 건강 혈액종양 클리닉
설명
포함 기준:
- 기관 관행 변경 후 G-CSF 수령
- 다음 적응증 중 하나에 대한 G-CSF 수신:
- 백혈병 또는 림프종 치료와 함께 호중구 감소증 예방/치료
- 조혈 전구 세포의 동원
- 자가 조혈모세포이식 후 호중구감소증 예방
- G-CSF 투여로 프로토콜 당 로라타딘 복용
- 설문 조사 완료
제외 기준:
- 뼈 통증을 포함하지 않는 알레르기, 천식 또는 기타 징후에 대해 매일 항히스타민제를 복용하는 경우
- 만성 질환의 경우 아스피린을 제외한 NSAID를 매일 복용
- 고형암 치료
- 전이성 질환 또는 기타 만성 질환과 관련된 골 통증에 대한 골 변형제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
로라타딘 치료
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
G-CSF 투여 후 뼈 통증의 발생률
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LeAnne Kennedy, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00030701
- CCCWFU 98414 (기타 식별자: Wake Forest University Health Sciences)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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