Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Loratadin for G-CSF-indusert beinsmerter hos pasienter med hematologiske maligniteter

2. juli 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Evaluering av Loratadin for granulocytt-kolonistimulerende faktor-indusert bensmerte hos pasienter med hematologiske maligniteter

Formålet med dette prosjektet er å vurdere effekten av loratadin for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av beinsmerter etter G-CSF-administrasjon hos pasienter med hematologiske maligniteter, pasienter som gjennomgår mobilisering av hematopoetiske stamceller og pasienter som har gjennomgått en autolog hematopoetisk celletransplantasjon . Dette er en annen pasientpopulasjon enn de som vurderes i nåværende kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål

Hovedmålet er å bestemme forekomsten av beinsmerter etter G-CSF-administrasjon hos pasienter med hematologiske maligniteter, pasienter som gjennomgår mobilisering av hematopoetiske stamceller og pasienter som har gjennomgått en autolog hematopoetisk celletransplantasjon. Forekomst vil bli bestemt via pasientrapportert forekomst etter G-CSF-administrasjon.

Sekundære mål inkluderer å bestemme effekten av loratadin for forebygging av skjelettsmerter som indikert ved en reduksjon i forekomst og en reduksjon i alvorlighetsgrad (spørsmål 4 og 5 i undersøkelsen).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Wake Forest Baptist Health Hematology and Oncology Clinic

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Motta en G-CSF etter institusjonens praksisendring
  • Motta en G-CSF for en av følgende indikasjoner:
  • Forebygging/behandling av nøytropeni sammen med behandling for leukemi eller lymfom
  • Mobilisering av hematopoetiske stamceller
  • Forebygging av nøytropeni etter autolog hematopoietisk celletransplantasjon
  • Tok loratadin per protokoll med G-CSF administrering
  • Fullførte en spørreundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tar daglige antihistaminer for allergier, astma eller andre indikasjoner, ikke inkludert beinsmerter
  • Tar daglige NSAIDs, med unntak av aspirin, for kroniske lidelser
  • Behandling for solid svulstkreft
  • Mottak av benmodifiserende midler for beinsmerter forbundet med metastatisk sykdom eller andre kroniske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandling med Loratadin
Legemiddel: Loratadin
Andre navn:
  • Claritin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av beinsmerter etter G-CSF-administrasjon
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LeAnne Kennedy, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00030701
  • CCCWFU 98414 (Annen identifikator: Wake Forest University Health Sciences)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere