Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Loratadin för G-CSF-inducerad bensmärta hos patienter med hematologiska maligniteter

2 juli 2018 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Utvärdering av Loratadin för granulocyt-kolonistimulerande faktor inducerad bensmärta hos patienter med hematologiska maligniteter

Syftet med detta projekt är att bedöma effektiviteten av loratadin för att minska förekomsten och svårighetsgraden av bensmärta efter administrering av G-CSF hos patienter med hematologiska maligniteter, patienter som genomgår mobilisering av hematopoetiska stamceller och patienter som har genomgått en autolog hematopoetisk celltransplantation . Detta är en annan patientpopulation än de som bedöms i pågående kliniska prövningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål

Det primära syftet är att fastställa förekomsten av bensmärta efter administrering av G-CSF hos patienter med hematologiska maligniteter, patienter som genomgår mobilisering av hematopoetiska stamceller och patienter som har genomgått en autolog hematopoetisk celltransplantation. Incidensen kommer att bestämmas via patientrapporterad incidens efter G-CSF-administrering.

Sekundära mål inkluderar att bestämma effektiviteten av loratadin för att förebygga skelettsmärta, vilket indikeras av en minskning av incidensen och en minskning av svårighetsgraden (frågorna 4 och 5 i undersökningen).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Wake Forest Baptist Health Hematology and Oncology Clinic

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få en G-CSF efter institutionens praxisbyte
  • Ta emot en G-CSF för en av följande indikationer:
  • Förebyggande/behandling av neutropeni tillsammans med behandling av leukemi eller lymfom
  • Mobilisering av hematopoetiska progenitorceller
  • Förebyggande av neutropeni efter autolog hematopoetisk celltransplantation
  • Tog loratadin per protokoll med G-CSF administrering
  • Slutförde en undersökning

Exklusions kriterier:

  • Att ta dagliga antihistaminer för allergier, astma eller andra indikationer, inklusive skelettsmärta
  • Att ta NSAIDs dagligen, med undantag av acetylsalicylsyra, för kroniska tillstånd
  • Behandling för solida tumörcancer
  • Mottagande av benmodifierande medel för bensmärta i samband med metastaserande sjukdom eller andra kroniska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandling med Loratadin
Läkemedel: Loratadin
Andra namn:
  • Claritin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av skelettsmärta efter administrering av G-CSF
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: LeAnne Kennedy, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Första postat (Uppskatta)

3 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00030701
  • CCCWFU 98414 (Annan identifierare: Wake Forest University Health Sciences)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera