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动静脉内瘘的局部麻醉

2026年6月8日 更新者:McMaster University

交感神经阻滞对动静脉内瘘成功率和存活率的影响

一旦肾功能低于正常值的 10% 到 15%,就需要透析治疗或肾移植来维持生命。 一种类型的透析是血液透析,它通过将血液从体内取出并通过透析器或人工肾脏来净化血液。 为了最大限度地提高血液透析治疗期间净化的血液量,应该有持续的高血流量。 用于血液透析的瘘管是动脉与静脉的直接连接。 一旦动静脉瘘 (AVF) 形成,它就是身体的自然部分。 这是首选的通路类型,因为一旦瘘管适当成熟并变大变强;它提供了可以持续数十年的良好血流通路。 在通过手术形成瘘管后,可能需要数周至数月的时间才能使瘘管成熟并准备好用于血液透析。 已经确定了手术因素;其中之一是使用的麻醉剂,可能导致瘘管无法存活。 本研究将着眼于比较 3 种麻醉技术:腋窝阻滞 (AB) 与星状神经节 (SGB) 阻滞 + 局部麻醉与局部麻醉 (LA)。

研究概览

详细说明

为了允许进行慢性血液透析 (HD),终末期肾病 (ESRD) 患者需要以动静脉移植物 (AVG) 或动静脉瘘 (AVF) 的形式建立永久性血管通路。 后一种选择是血管通路的首选形式,因为与 AVG 相比,血栓形成率较低、所需干预较少、血管通路存活时间较长且感染率较低 (1)。 尽管如此,早期的报告表明 AVF 的初始故障率接近 25% (2)。 当永久性血管通路具有足够大的尺寸(即 大于 0.6 厘米)便于插管,透析流速约为 600 毫升/分钟 (1, 3)。 然而,术后 AVF 血流可能会受到动脉血管痉挛和手术操作引起的交感神经活动的影响 (4, 5)。 术后流速不足会导致瘘管处早期血栓形成,如果不及时治疗,可能会导致血管通路永久性丧失 (6)。 多年来,研究人员已经确定了许多可能影响 AVF 成功和长期生存的患者和手术因素,最近的证据表明麻醉技术的选择可能发挥重要作用 (7)。

血管通路手术通常在 a) 全身麻醉 (GA)、b​​) 局部麻醉 (LA) 镇静浸润或 c) 臂丛神经阻滞 (BPB) 形式的区域麻醉下进行。 GA 在提供麻醉和镇痛的同时,可能对维持术中血流动力学稳定性提出挑战,因为 ESRD 患者通常有其他重要的合并症。 LA 浸润虽然简单,但不提供运动阻滞,患者运动可能是一项手术挑战。 LA需要在案件期间进行多次注射。 因此,BPB 成为一种有吸引力的选择,因为它提供密集和延长的感觉和运动阻滞,同时避免 GA 施加的心肺压力。 此外,已证明与 BPB 相关的交感神经切除术可通过降低外周血管阻力和增加血管舒张和血流速度来改善术后 AVF 血流 (8-11)。 类似地,星状神经节阻滞 (SGB) 提供交感神经阻滞而无镇痛作用,与 LA 浸润相结合时,它也被证明可以增加术后 AVF 血流量和平均峰值流速并缩短成熟时间 (5, 12)。

虽然已经表明区域麻醉可以影响 AVF 形成后的许多生理参数,但尚不清楚这些参数的修改如何影响瘘管的存活。 研究人员于 2013 年 7 月使用 MEDLINE 数据库进行了文献检索。 两个关键词,一个来自列表 A,一个来自列表 B,在文献检索的所有可能组合中与术语“和”连接。 列表 A 中的关键词包括“动静脉瘘”、“AVF”、“血管通路”、“透析”和“透析通路”。 列表 B 包括“区域麻醉”、“臂丛神经阻滞”、“BPB”、“臂丛神经”、“星状神经节”、“SGB”、“交感神经切除术”、“锁骨上”、“锁骨下”、“腋窝”和“肌间沟”。 搜索结果仅限于英文文章。 摘要未包含在搜索结果中。 据研究人员所知,尚未进行随机试验来直接比较腋窝阻滞 (AB) 与 LA 浸润伴或不伴 SGB 对 ESRD 患者 AVF 成功率的影响。 这将是研究人员研究的主要目标。 为此,研究人员打算在汉密尔顿的三级血管外科中心进行一项前瞻性随机对照试验。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • ESRD 患者接受桡-头 AVF

排除标准:

  • 以前的 AVF 程序
  • 显着狭窄(直径缩小 >50%)
  • 桡动脉或头静脉钙化
  • 桡动脉直径<1.6mm
  • 头静脉直径<2.0mm
  • 既往有单侧喉返神经麻痹病史
  • 预先存在的单侧膈神经麻痹
  • 需要抗凝剂或抗血小板治疗的凝血病或既往病症
  • 静脉吸毒史
  • 记录了对局部麻醉剂的过敏反应
  • 怀孕
  • 病态肥胖。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:含 0.5% 罗哌卡因的腋窝阻滞
患者将使用超声引导技术接受腋窝阻滞。 在用 1 mL 2% 利多卡因浸润皮肤后,将一根 22 号绝缘针从换能器的头部向腋动脉的后部平面内推进。 在注射之前,注射器被抽吸以确认针头的血管外放置。 然后缓慢注射 20 mL 0.5% 罗哌卡因溶液,每注射 5 mL 后用注射器抽吸以确认血管外放置。
腋窝阻滞是一种区域麻醉技术,有时被用作肩部、手臂、前臂、手腕和手部手术的全身麻醉的替代方法。 在这种情况下,将使用超声波技术。
实验性的:含 0.2% 罗哌卡因的星状神经节阻滞
患者将使用超声引导技术接受星状神经节阻滞和局部麻醉。在用 1 mL 2% 利多卡因浸润皮肤后,将 22 号绝缘针从侧位向颈长肌前部平面内推进就在颈内静脉的后方。 在注射之前,注射器被抽吸以确认针头的血管外放置。 然后缓慢注射 10 mL 0.2% 罗哌卡因,每注射 5 mL 后用注射器抽吸以确认血管外放置。
星状神经节阻滞是在颈部的交感神经组织中注射局部麻醉剂。 这些神经是交感神经系统的一部分。 神经位于喉咙的两侧,在颈部
有源比较器:用 0.25% 布比卡因浸润局部麻醉剂
患者将在手术部位接受 0.25% 布比卡因的局部麻醉浸润,持续约 6 小时。
患者将在手术部位接受 0.25% 布比卡因的局部麻醉浸润,持续约 6 小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动静脉瘘流量
大体时间:术后1小时
动静脉瘘,单位为 mL/min
术后1小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
麻醉前和麻醉后肢体温度的变化
大体时间:术后1小时
术后1小时
术中操作时间
大体时间:术后3小时
术后3小时
全身麻醉转化率
大体时间:术后1天
术后1天
麻醉相关不良事件
大体时间:术后1天
术后1天
成熟时间
大体时间:术后2个月
术后2个月
患者满意度
大体时间:术后2个月
术后2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Turlough O'Hare, MD、St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster Univeristy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月28日

首次发布 (估计的)

2014年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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