动静脉内瘘的局部麻醉
交感神经阻滞对动静脉内瘘成功率和存活率的影响
研究概览
详细说明
为了允许进行慢性血液透析 (HD),终末期肾病 (ESRD) 患者需要以动静脉移植物 (AVG) 或动静脉瘘 (AVF) 的形式建立永久性血管通路。 后一种选择是血管通路的首选形式,因为与 AVG 相比,血栓形成率较低、所需干预较少、血管通路存活时间较长且感染率较低 (1)。 尽管如此,早期的报告表明 AVF 的初始故障率接近 25% (2)。 当永久性血管通路具有足够大的尺寸(即 大于 0.6 厘米)便于插管,透析流速约为 600 毫升/分钟 (1, 3)。 然而,术后 AVF 血流可能会受到动脉血管痉挛和手术操作引起的交感神经活动的影响 (4, 5)。 术后流速不足会导致瘘管处早期血栓形成,如果不及时治疗,可能会导致血管通路永久性丧失 (6)。 多年来,研究人员已经确定了许多可能影响 AVF 成功和长期生存的患者和手术因素,最近的证据表明麻醉技术的选择可能发挥重要作用 (7)。
血管通路手术通常在 a) 全身麻醉 (GA)、b) 局部麻醉 (LA) 镇静浸润或 c) 臂丛神经阻滞 (BPB) 形式的区域麻醉下进行。 GA 在提供麻醉和镇痛的同时,可能对维持术中血流动力学稳定性提出挑战,因为 ESRD 患者通常有其他重要的合并症。 LA 浸润虽然简单,但不提供运动阻滞,患者运动可能是一项手术挑战。 LA需要在案件期间进行多次注射。 因此,BPB 成为一种有吸引力的选择,因为它提供密集和延长的感觉和运动阻滞,同时避免 GA 施加的心肺压力。 此外,已证明与 BPB 相关的交感神经切除术可通过降低外周血管阻力和增加血管舒张和血流速度来改善术后 AVF 血流 (8-11)。 类似地,星状神经节阻滞 (SGB) 提供交感神经阻滞而无镇痛作用,与 LA 浸润相结合时,它也被证明可以增加术后 AVF 血流量和平均峰值流速并缩短成熟时间 (5, 12)。
虽然已经表明区域麻醉可以影响 AVF 形成后的许多生理参数,但尚不清楚这些参数的修改如何影响瘘管的存活。 研究人员于 2013 年 7 月使用 MEDLINE 数据库进行了文献检索。 两个关键词,一个来自列表 A,一个来自列表 B,在文献检索的所有可能组合中与术语“和”连接。 列表 A 中的关键词包括“动静脉瘘”、“AVF”、“血管通路”、“透析”和“透析通路”。 列表 B 包括“区域麻醉”、“臂丛神经阻滞”、“BPB”、“臂丛神经”、“星状神经节”、“SGB”、“交感神经切除术”、“锁骨上”、“锁骨下”、“腋窝”和“肌间沟”。 搜索结果仅限于英文文章。 摘要未包含在搜索结果中。 据研究人员所知,尚未进行随机试验来直接比较腋窝阻滞 (AB) 与 LA 浸润伴或不伴 SGB 对 ESRD 患者 AVF 成功率的影响。 这将是研究人员研究的主要目标。 为此,研究人员打算在汉密尔顿的三级血管外科中心进行一项前瞻性随机对照试验。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ESRD 患者接受桡-头 AVF
排除标准:
- 以前的 AVF 程序
- 显着狭窄(直径缩小 >50%)
- 桡动脉或头静脉钙化
- 桡动脉直径<1.6mm
- 头静脉直径<2.0mm
- 既往有单侧喉返神经麻痹病史
- 预先存在的单侧膈神经麻痹
- 需要抗凝剂或抗血小板治疗的凝血病或既往病症
- 静脉吸毒史
- 记录了对局部麻醉剂的过敏反应
- 怀孕
- 病态肥胖。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:含 0.5% 罗哌卡因的腋窝阻滞
患者将使用超声引导技术接受腋窝阻滞。
在用 1 mL 2% 利多卡因浸润皮肤后,将一根 22 号绝缘针从换能器的头部向腋动脉的后部平面内推进。
在注射之前,注射器被抽吸以确认针头的血管外放置。
然后缓慢注射 20 mL 0.5% 罗哌卡因溶液,每注射 5 mL 后用注射器抽吸以确认血管外放置。
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腋窝阻滞是一种区域麻醉技术,有时被用作肩部、手臂、前臂、手腕和手部手术的全身麻醉的替代方法。
在这种情况下,将使用超声波技术。
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实验性的:含 0.2% 罗哌卡因的星状神经节阻滞
患者将使用超声引导技术接受星状神经节阻滞和局部麻醉。在用 1 mL 2% 利多卡因浸润皮肤后,将 22 号绝缘针从侧位向颈长肌前部平面内推进就在颈内静脉的后方。
在注射之前,注射器被抽吸以确认针头的血管外放置。
然后缓慢注射 10 mL 0.2% 罗哌卡因,每注射 5 mL 后用注射器抽吸以确认血管外放置。
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星状神经节阻滞是在颈部的交感神经组织中注射局部麻醉剂。
这些神经是交感神经系统的一部分。
神经位于喉咙的两侧,在颈部
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有源比较器:用 0.25% 布比卡因浸润局部麻醉剂
患者将在手术部位接受 0.25% 布比卡因的局部麻醉浸润,持续约 6 小时。
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患者将在手术部位接受 0.25% 布比卡因的局部麻醉浸润,持续约 6 小时。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动静脉瘘流量
大体时间:术后1小时
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动静脉瘘,单位为 mL/min
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术后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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麻醉前和麻醉后肢体温度的变化
大体时间:术后1小时
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术后1小时
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术中操作时间
大体时间:术后3小时
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术后3小时
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全身麻醉转化率
大体时间:术后1天
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术后1天
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麻醉相关不良事件
大体时间:术后1天
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术后1天
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成熟时间
大体时间:术后2个月
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术后2个月
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患者满意度
大体时间:术后2个月
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术后2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Turlough O'Hare, MD、St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster Univeristy
出版物和有用的链接
一般刊物
- Allon M, Robbin ML. Increasing arteriovenous fistulas in hemodialysis patients: problems and solutions. Kidney Int. 2002 Oct;62(4):1109-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2002.kid551.x.
- He GW, Yang CQ. Radial artery has higher receptor-mediated contractility but similar endothelial function compared with mammary artery. Ann Thorac Surg. 1997 May;63(5):1346-52. doi: 10.1016/s0003-4975(97)00106-9.
- Fries A. [Environmental access to a rehabilitation center as a determinant of attitude to handicapped persons? A comparative empirical study of assumptions of the "contact hypothesis"]. Rehabilitation (Stuttg). 1991 Feb;30(1):28-37. German.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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