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동정맥루에 대한 부위 마취

2026년 6월 2일 업데이트: McMaster University

교감신경차단이 동정맥루의 성공과 생존에 미치는 영향

신장 기능이 정상의 10~15% 이하로 떨어지면 생명을 유지하기 위해 투석 치료나 신장 이식이 필요합니다. 투석의 한 유형은 신체에서 혈액을 제거하고 투석기 또는 인공 신장을 통과시켜 혈액을 정화하는 혈액 투석입니다. 혈액 투석 치료 중에 정화된 혈액의 양을 최대화하려면 지속적으로 많은 양의 혈류가 있어야 합니다. 혈액 투석에 사용되는 누공은 동맥과 정맥을 직접 연결하는 것입니다. 동정맥루(AVF)가 생성되면 이는 신체의 자연스러운 부분입니다. 일단 누공이 적절하게 성숙하고 더 커지고 강해지기 때문에 이것이 선호되는 접근 유형입니다. 그것은 수십 년 동안 지속될 수 있는 좋은 혈류를 가진 접근을 제공합니다. 누공이 외과적으로 생성된 후 누공이 성숙하고 혈액 투석에 사용할 준비가 되기까지 몇 주에서 몇 달이 걸릴 수 있습니다. 외과적 요인이 확인되었습니다. 그들 중 하나는 누공이 생존하지 못하게 할 수 있는 마취제입니다. 이 연구에서는 3가지 마취 기법을 비교합니다: 겨드랑이 차단(AB) 대 성상 신경절(SGB) 차단+국소 마취 대 국소 마취(LA).

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 혈액 투석(HD)을 허용하기 위해 말기 신장 질환(ESRD) 환자는 동정맥 이식편(AVG) 또는 동정맥 누공(AVF) 형태의 영구적인 혈관 접근이 필요합니다. 후자의 옵션은 AVG(1)와 비교하여 혈전증 발생률이 낮고 필요한 개입이 적으며 혈관 접근에 대한 생존 기간이 길고 감염률이 낮다는 점에서 선호되는 혈관 접근 방식입니다(1). 그럼에도 불구하고 이전 보고서에서는 AVF의 초기 실패율이 약 25%(2)라고 제안했습니다. 영구적인 혈관 접근은 충분한 크기(즉, 0.6cm 이상) 투석을 위한 약 600mL/분의 유속(1, 3). 그러나 수술 후 AVF 혈류는 동맥 혈관 경련과 수술 조작으로 인한 교감 신경 활동에 의해 손상될 수 있습니다(4, 5). 수술 후 유속이 부적절하면 누공에서 조기 혈전이 형성될 수 있으며, 치료하지 않고 방치하면 혈관 접근이 영구적으로 상실될 수 있습니다(6). 수년에 걸쳐 연구자들은 AVF의 성공과 장기 생존에 영향을 미칠 수 있는 많은 환자 및 수술적 요인을 확인했으며 최근 증거는 마취 기술의 선택이 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다(7).

혈관 접근 수술은 일반적으로 a) 전신 마취(GA), b) 진정제를 사용한 국소 마취제(LA) 침윤, 또는 c) 상완 신경총 차단(BPB) 형태의 국소 마취 하에서 수행됩니다. GA는 마취와 무통증을 모두 제공하지만 ESRD 환자가 종종 다른 중요한 합병증을 가지고 있기 때문에 수술 중 혈역학적 안정성을 유지하는 데 어려움을 줄 수 있습니다. LA 침투는 단순성을 제공하지만 모터 차단을 제공하지 않으며 환자의 움직임은 외과적 도전이 될 수 있습니다. LA는 케이스 동안 여러 번의 주사가 필요합니다. 따라서 BPB는 GA에 의해 부과되는 심폐 스트레스를 피하면서 조밀하고 장기간의 감각 및 운동 차단을 제공하기 때문에 매력적인 옵션으로 제시됩니다. 또한, BPB와 관련된 교감신경 절제술은 말초 혈관 저항을 감소시키고 혈관 확장 및 혈류 속도를 증가시켜 수술 후 AVF 혈류를 개선하는 것으로 나타났습니다(8-11). 유사하게, 진통 효과 없이 교감 신경 차단을 제공하는 성상 신경절 차단(SGB)도 수술 후 AVF 혈류 및 평균 최고 흐름 속도를 증가시키고 LA 침윤과 결합될 때 성숙 시간을 단축시키는 것으로 나타났습니다(5, 12).

국소 마취가 AVF 형성 후 여러 생리적 매개변수에 영향을 미칠 수 있음이 밝혀졌지만 이러한 매개변수의 수정이 누공 생존에 어떤 영향을 미칠 수 있는지는 아직 명확하지 않습니다. 조사관은 2013년 7월 MEDLINE 데이터베이스를 사용하여 문헌 검색을 수행했습니다. 목록 A에서 하나와 목록 B에서 하나의 두 키워드가 문헌 검색을 위해 가능한 모든 조합으로 "and"라는 용어와 결합되었습니다. 목록 A의 키워드에는 "동정맥 누공", "AVF", "혈관 접근", "투석" 및 "투석 접근"이 포함됩니다. 목록 B에는 "국소 마취", "상완 신경총 차단", "BPB", "상완 신경총", "성상 신경절", "SGB", "교감신경절제술", "쇄골상부", "쇄골하", "액와" 및 " 인터스케일렌". 검색 결과는 영어 기사로만 제한되었습니다. 초록은 검색 결과에 포함되지 않았습니다. 조사관이 아는 한, ESRD 환자의 AVF 성공에 대한 SGB 유무에 관계없이 LA 침윤에 대한 겨드랑이 차단(AB)의 효과를 직접 비교하기 위한 무작위 시험은 수행되지 않았습니다. 이것이 조사관 연구의 주요 목표가 될 것입니다. 이를 위해 연구자들은 해밀턴에 있는 3차 혈관 외과 센터에서 전향적 무작위 통제 시험을 수행할 계획입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • radio-cephalic AVF를 겪고 있는 ESRD 환자

제외 기준:

  • 이전 AVF 절차
  • 현저한 협착(>50% 직경 감소)
  • 요골 동맥 또는 두부 정맥의 석회화
  • 요골 동맥 직경 <1.6mm
  • 두부 정맥 직경 <2.0mm
  • 기존 편측 반회 후두 신경 마비의 병력
  • 기존의 편측 횡격막 신경 마비
  • 응고 장애 또는 항응고제 또는 항혈소판 요법이 필요한 기존 상태
  • IV 약물 사용의 역사
  • 국소 마취제에 대한 문서화된 알레르기 반응
  • 임신
  • 병적 비만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 0.5% 로피비카인 함유 액와 블록
환자는 초음파 유도 기술을 사용하여 겨드랑이 블록을 받게 됩니다. 2% 리도카인 1mL로 피부를 침투시킨 후, 22게이지 절연 바늘을 변환기의 두부 측면에서 겨드랑 동맥의 후방 측면으로 평면 내로 전진시킵니다. 주사 전에 주사기를 흡인하여 바늘의 혈관외 배치를 확인합니다. 그런 다음 0.5% 로피비카인 20mL 용액을 천천히 주입하고 매 5mL 주입 후 주사기 흡인을 통해 혈관외 배치를 확인합니다.
절차: 0.5% 로피비카인 함유 액와 블록
겨드랑이 블록은 때때로 어깨, 팔, 팔뚝, 손목 및 손의 수술을 위한 전신 마취의 대안으로 사용되는 국소 마취 기술입니다. 이 경우 초음파 기술이 사용됩니다.
실험적: 0.2% 로피비카인 함유 성상 신경절 차단
환자는 초음파 유도 기술을 사용하여 성상 신경절 차단 및 국소 마취를 받게 됩니다. 2% 리도카인 1mL로 피부를 침윤한 후 22게이지 절연 바늘을 측면 위치에서 경장근의 전방을 향해 평면 내로 전진시킵니다. 내부 경정맥 바로 뒤쪽. 주사 전에 주사기를 흡인하여 바늘의 혈관외 배치를 확인합니다. 그런 다음 0.2% 로피비카인 10mL를 천천히 주입하고 매 5mL 주사 후 주사기 흡인을 통해 혈관외 배치를 확인합니다.
절차: 0.2% 로피비케인 함유 성상 신경절 차단
성상 신경절 차단은 목의 교감 신경 조직에 국소 마취제를 주사하는 것입니다. 이 신경은 교감 신경계의 일부입니다. 신경은 후두의 양쪽 목에 위치합니다.
활성 비교기: 0.25% Bupivicaine을 사용한 국소 마취 침윤
환자는 약 6시간 동안 수술 부위에 0.25% Bupivicaine의 국소 마취 침윤을 받게 됩니다.
절차: 0.25% Bupivicaine을 사용한 국소 마취 침윤
환자는 약 6시간 동안 수술 부위에 0.25% Bupivicaine의 국소 마취 침윤을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동정맥루 흐름
기간: 수술 후 1시간
동정맥루(mL/min)
수술 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
마취 전 및 마취 후 사지 온도의 변화
기간: 수술 후 1시간
수술 후 1시간
수술 중 절차 기간
기간: 수술 후 3시간
수술 후 3시간
전신 마취로의 전환율
기간: 수술 후 1일
수술 후 1일
마취 관련 부작용
기간: 수술 후 1일
수술 후 1일
성숙 시간
기간: 수술 후 2개월
수술 후 2개월
환자 만족도
기간: 수술 후 2개월
수술 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

St. Joseph's Healthcare Hamilton

수사관

  • 수석 연구원: Turlough O'Hare, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster Univeristy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-123

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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