Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Anestesia regional para fístula arteriovenosa

20 de marzo de 2018 actualizado por: McMaster University

Efecto del bloqueo simpático en el éxito y supervivencia de la fístula arteriovenosa

Una vez que la función renal cae por debajo del 10 al 15 por ciento de lo normal, los tratamientos de diálisis o un trasplante de riñón son necesarios para mantener la vida. Un tipo de diálisis es la hemodiálisis, que limpia la sangre extrayéndola del cuerpo y pasándola a través de un dializador o riñón artificial. Para maximizar la cantidad de sangre limpiada durante los tratamientos de hemodiálisis, debe haber altos volúmenes continuos de flujo de sangre. Una fístula utilizada para la hemodiálisis es una conexión directa de una arteria a una vena. Una vez que se crea una fístula arteriovenosa (FAV), es una parte natural del cuerpo. Este es el tipo de acceso preferido porque una vez que la fístula madura adecuadamente y se vuelve más grande y más fuerte; proporciona un acceso con buen flujo de sangre que puede durar décadas. Después de que se crea la fístula quirúrgicamente, pueden pasar semanas o meses antes de que la fístula madure y esté lista para usarse para la hemodiálisis. Se han identificado factores quirúrgicos; uno de ellos es el anestésico utilizado que puede hacer que una fístula no sobreviva. Este estudio analizará la comparación de 3 técnicas anestésicas: bloqueo axilar (AB) versus bloqueo del ganglio estrellado (SGB) + anestesia local versus anestesia local (LA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para permitir la hemodiálisis crónica (HD), los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) requieren un acceso vascular permanente en forma de injerto arteriovenoso (AVG) o fístula arteriovenosa (AVF). La última opción es la forma preferida de acceso vascular dada la menor tasa de trombosis, menos intervenciones requeridas, mayor supervivencia para el acceso vascular y menor tasa de infección en comparación con AVG (1). A pesar de esto, informes anteriores sugirieron que la tasa de fracaso inicial de la FAV se aproxima al 25 % (2). Un acceso vascular permanente se considera adecuado cuando tiene un tamaño suficiente (es decir, superior a 0,6 cm) para una fácil canulación y un caudal de aproximadamente 600 ml/min para diálisis (1, 3). Sin embargo, el flujo sanguíneo postoperatorio de la FAV puede verse comprometido por el vasoespasmo arterial y la actividad simpática de las manipulaciones quirúrgicas (4, 5). Una tasa de flujo inadecuada en el período posoperatorio puede provocar la formación temprana de trombos en la fístula y, si no se trata, puede provocar la pérdida permanente del acceso vascular(6). A lo largo de los años, los investigadores han identificado una serie de factores quirúrgicos y del paciente que pueden influir en el éxito y la supervivencia a largo plazo de la FAV, y la evidencia reciente sugiere que la elección de las técnicas anestésicas puede desempeñar un papel importante (7).

La cirugía de acceso vascular generalmente se realiza bajo a) anestesia general (AG), b) infiltraciones de anestésicos locales (LA) con sedaciones, o c) anestesia regional en forma de bloqueo del plexo braquial (BPB). La AG, si bien proporciona anestesia y analgesia, puede presentar un desafío para mantener la estabilidad hemodinámica intraoperatoria, ya que los pacientes con ESRD a menudo tienen otras comorbilidades significativas. Las infiltraciones de LA, aunque ofrecen simplicidad, no proporcionan bloqueo motor y el movimiento del paciente puede ser un desafío quirúrgico. LA requiere múltiples inyecciones durante el caso. Por lo tanto, BPB se presenta como una opción atractiva, ya que proporciona un bloqueo sensorial y motor denso y prolongado al tiempo que evita el estrés cardiopulmonar impuesto por GA. Además, se ha demostrado que la simpatectomía asociada con BPB mejora el flujo sanguíneo postoperatorio de la FAV al disminuir la resistencia vascular periférica y aumentar la vasodilatación y la velocidad del flujo sanguíneo (8-11). De manera similar, también se ha demostrado que el bloqueo del ganglio estrellado (SGB), que ofrece un bloqueo simpático sin efecto analgésico, aumenta el flujo sanguíneo postoperatorio de la FAV y la velocidad máxima promedio del flujo y acorta el tiempo de maduración cuando se combina con infiltraciones de LA (5, 12).

Aunque se ha demostrado que la anestesia regional puede afectar una serie de parámetros fisiológicos después de la formación de FAV, aún no está claro cómo la modificación de estos parámetros puede afectar la supervivencia de la fístula. Los investigadores realizaron una búsqueda bibliográfica en julio de 2013 utilizando la base de datos MEDLINE. Dos palabras clave, una de la Lista A y otra de la Lista B, se unieron con el término "y" en todas las combinaciones posibles para la búsqueda bibliográfica. Las palabras clave de la Lista A incluyeron "fístula arteriovenosa", "FAV", "acceso vascular", "diálisis" y "acceso de diálisis". La lista B incluía "anestesia regional", "bloqueo del plexo braquial", "BPB", "plexo braquial", "ganglio estrellado", "SGB", "simpatectomía", "supraclavicular", "infraclavicular", "axilar" y " interescalénico". Los resultados de la búsqueda se limitaron únicamente a artículos en inglés. Los resúmenes no se incluyeron en los resultados de la búsqueda. Según el conocimiento de los investigadores, no se ha realizado ningún ensayo aleatorizado para comparar directamente el efecto del bloqueo axilar (AB) frente a la infiltración de LA con o sin SGB en el éxito de la FAV en pacientes con ESRD. Este será el objetivo principal del estudio de los investigadores. Para hacerlo, los investigadores tienen la intención de realizar un ensayo controlado aleatorio prospectivo en un centro quirúrgico vascular terciario en Hamilton.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ESRD sometidos a FAV radiocefálica

Criterio de exclusión:

  • Procedimientos previos de FAV
  • estenosis significativa (> 50% de reducción del diámetro)
  • calcificaciones de la arteria radial o vena cefálica
  • diámetro de la arteria radial <1,6 mm
  • diámetro de la vena cefálica <2,0 mm
  • antecedentes de parálisis del nervio laríngeo recurrente unilateral preexistente
  • parálisis del nervio frénico unilateral preexistente
  • coagulopatía o condiciones preexistentes que requieren anticoagulantes o terapias antiplaquetarias
  • historial de uso de drogas intravenosas
  • reacciones alérgicas documentadas a los anestésicos locales
  • el embarazo
  • obesidad mórbida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo Axilar con Ropivicaína al 0,5%
Los pacientes recibirán un bloqueo axilar mediante una técnica guiada por ultrasonido. Después de la infiltración de la piel con 1 ml de lidocaína al 2%, se hace avanzar en el plano una aguja aislada de calibre 22 desde la cara cefálica del transductor hacia la cara posterior de la arteria axilar. Antes de la inyección, se aspira la jeringa para confirmar la colocación extravascular de la aguja. A continuación, se inyectan lentamente 20 ml de solución de ropivicaína al 0,5 %, con aspiración con jeringa después de cada inyección de 5 ml para confirmar la ubicación extravascular.
Los bloqueos axilares son técnicas de anestesia regional que en ocasiones se emplean como alternativa a la anestesia general para cirugías de hombro, brazo, antebrazo, muñeca y mano. En este caso, se utilizará la técnica de ultrasonido.
Experimental: Bloqueo de Ganglio Estrellado con Ropivicaína al 0,2%
Los pacientes recibirán bloqueo del ganglio estrellado y anestesia local mediante una técnica guiada por ultrasonido. Después de la infiltración de la piel con 1 ml de lidocaína al 2 %, se avanza una aguja aislada de calibre 22 en el plano desde la posición lateral hacia la cara anterior del músculo largo del cuello. inmediatamente posterior a la vena yugular interna. Antes de la inyección, se aspira la jeringa para confirmar la colocación extravascular de la aguja. A continuación, se inyectan lentamente 10 ml de ropivicaína al 0,2 %, con aspiración con jeringa después de cada inyección de 5 ml para confirmar la colocación extravascular.
Un bloqueo del ganglio estrellado es una inyección de anestésico local en el tejido nervioso simpático del cuello. Estos nervios son parte del sistema nervioso simpático. Los nervios se encuentran a ambos lados de la laringe, en el cuello.
Comparador activo: Infiltración de anestésico local con Bupivicaína al 0,25%
Los pacientes recibirán una infiltración de anestésico local de Bupivicaína al 0,25% en el sitio quirúrgico que tendrá una duración aproximada de 6 horas.
Los pacientes recibirán una infiltración de anestésico local de Bupivicaína al 0,25% en el sitio quirúrgico que tendrá una duración aproximada de 6 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo de fístula arteriovenosa
Periodo de tiempo: 1 hora después de la operación
Fístula arteriovenosa en ml/min
1 hora después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la temperatura de la extremidad antes y después de la anestesia
Periodo de tiempo: 1 hora después de la operación
1 hora después de la operación
Duración del procedimiento intraoperatorio
Periodo de tiempo: 3 horas después de la operación
3 horas después de la operación
Tasa de conversión a anestesia general
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
1 día después de la operación
Eventos adversos relacionados con la anestesia
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
1 día después de la operación
Tiempo de maduración
Periodo de tiempo: 2 meses después de la operación
2 meses después de la operación
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 meses después de la operación
2 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Turlough O'Hare, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster Univeristy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir