Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional anestesi for arteriovenøs fistel

20. mars 2018 oppdatert av: McMaster University

Effekt av sympatisk blokade på suksessen og overlevelsen av arteriovenøs fistel

Når nyrefunksjonen går under 10 til 15 prosent av normalen, er dialysebehandlinger eller en nyretransplantasjon nødvendig for å opprettholde livet. En type dialyse er hemodialyse som renser blod ved å fjerne det fra kroppen og føre det gjennom en dialysator, eller kunstig nyre. For å maksimere mengden blod som renses under hemodialysebehandlinger, bør det være kontinuerlig høye blodvolumer. En fistel som brukes til hemodialyse er en direkte forbindelse av en arterie til en vene. Når en arteriovenøs fistel (AVF) er opprettet, er den en naturlig del av kroppen. Dette er den foretrukne typen tilgang fordi når fistelen modnes og blir større og sterkere; det gir en tilgang med god blodstrøm som kan vare i flere tiår. Etter at fistelen er opprettet kirurgisk, kan det ta uker til måneder før fistelen modnes og er klar til å brukes til hemodialyse. Det har vært identifisert kirurgiske faktorer; en av dem er anestesimidlet som kan føre til at en fistel ikke overlever. Denne studien vil se på å sammenligne 3 anestesiteknikker: aksillær blokk (AB) versus stellate ganglion (SGB) blokk + lokalbedøvelse versus lokalbedøvelse (LA).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å tillate kronisk hemodialyse (HD), krever pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) permanent vaskulær tilgang i form av enten arteriovenøs graft (AVG) eller arteriovenøs fistel (AVF). Det siste alternativet er den foretrukne formen for vaskulær tilgang gitt lavere frekvens av trombose, færre intervensjoner som kreves, lengre overlevelse for vaskulær tilgang og lavere infeksjonsrate sammenlignet med AVG (1). Til tross for dette har tidligere rapporter antydet at den opprinnelige feilraten for AVF tilnærmer seg 25 % (2). En permanent vaskulær tilgang anses som tilstrekkelig når den har tilstrekkelig størrelse (dvs. større enn 0,6 cm) for enkel kanylering og en strømningshastighet på ca. 600 ml/min for dialyse (1, 3). Imidlertid kan postoperativ AVF-blodstrøm bli kompromittert av arteriell vasospasme og sympatisk aktivitet fra kirurgiske manipulasjoner (4, 5). Utilstrekkelig strømningshastighet i den postoperative perioden kan resultere i tidlig trombedannelse ved fistelen og kan, dersom den ikke behandles, føre til permanent tap av vaskulær tilgang(6). Gjennom årene har forskere identifisert en rekke pasient- og kirurgiske faktorer som kan påvirke suksessen og langsiktig overlevelse av AVF, og nyere bevis tyder på at valg av anestesiteknikker kan spille en betydelig rolle (7).

Vaskulær tilgangskirurgi utføres vanligvis under enten a) generell anestesi (GA), b) lokalbedøvelse (LA) infiltrasjoner med sedasjoner, eller c) regional anestesi i form av plexus brachialis blokk (BPB). GA, mens det gir både anestesi og analgesi, kan utgjøre en utfordring for å opprettholde intraoperativ hemodynamisk stabilitet ettersom pasienter med ESRD ofte har andre signifikante komorbiditeter. LA-infiltrasjoner, selv om de tilbyr enkelhet, gir ikke motorisk blokade og pasientbevegelse kan være en kirurgisk utfordring. LA krever flere injeksjoner i løpet av saken. BPB presenterer seg derfor som et attraktivt alternativ siden det gir både tett og langvarig sensorisk og motorisk blokade samtidig som man unngår det kardiopulmonale stresset som påføres av GA. I tillegg har sympatektomi assosiert med BPB vist seg å forbedre postoperativ AVF-blodstrøm gjennom å redusere perifer vaskulær motstand og øke vasodilatasjon og blodstrømningshastighet (8-11). Tilsvarende har stellate ganglion-blokk (SGB), som tilbyr sympatisk blokade uten smertestillende effekt, også vist seg å øke postoperativ AVF-blodstrøm og gjennomsnittlig peak flow-hastighet og forkorte modningstiden i kombinasjon med LA-infiltrasjoner (5, 12).

Selv om det har blitt vist at regional anestesi kan påvirke en rekke fysiologiske parametere etter AVF-dannelse, er det ennå ikke klart hvordan fisteloverlevelse kan påvirkes av modifisering av disse parameterne. Etterforskerne gjennomførte et litteratursøk i juli 2013 ved å bruke MEDLINE-databasen. To stikkord, ett fra liste A og ett fra liste B, ble slått sammen med begrepet «og» i alle mulige kombinasjoner for litteratursøket. Stikkord fra liste A inkluderte "arteriovenøs fistel", "AVF", "vaskulær tilgang", "dialyse" og "dialysetilgang". Liste B inkluderte "regional anestesi", "brachial plexus block", "BPB", "brachial plexus", "stellat ganglion", "SGB", "sympathectomy", "supraclavicular", "infraclavicular", "axillary" og " interscalene". Søkeresultatene var begrenset til kun engelske artikler. Sammendrag ble ikke inkludert i søkeresultatene. Så vidt etterforskerne vet, har det ikke blitt utført noen randomiserte studier for å direkte sammenligne effekten av aksillær blokk (AB) mot LA-infiltrasjon med eller uten SGB på AVF-suksess hos pasienter med ESRD. Dette vil være hovedmålet med etterforskernes studie. For å gjøre det, har etterforskerne til hensikt å gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie ved et tertiært vaskulært kirurgisk senter i Hamilton.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ESRD som gjennomgår radio-cefalisk AVF

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere AVF-prosedyrer
  • signifikant stenose (>50 % diameterreduksjon)
  • forkalkninger av radial arterie eller cephalic vene
  • radial arteriediameter <1,6 mm
  • cephalic vene diameter <2,0mm
  • historie med eksisterende unilateral tilbakevendende laryngeal nerveparese
  • allerede eksisterende unilateral frenisk nerveparese
  • koagulopati eller eksisterende tilstander som krever antikoagulantia eller anti-blodplatebehandling
  • historie med IV narkotikabruk
  • dokumentert allergiske reaksjoner på lokalbedøvelse
  • svangerskap
  • sykelig overvekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akselblokk med 0,5 % Ropivicaine
Pasientene vil få en aksillær blokkering ved hjelp av en ultralydveiledet teknikk. Etter hudinfiltrasjon med 1 mL 2 % lidokain, føres en 22-gauge isolert nål frem i planet fra det cefaliske aspektet av transduseren mot den bakre delen av aksillærarterien. Før injeksjonen aspireres sprøyten for å bekrefte ekstravaskulær plassering av kanylen. 20 ml oppløsning av 0,5 % ropivicain injiseres deretter sakte, med sprøyteaspirasjon etter hver 5 ml injeksjon for å bekrefte ekstravaskulær plassering.
Akselblokker er regionale anestesiteknikker som noen ganger brukes som et alternativ til generell anestesi for kirurgi av skulder, arm, underarm, håndledd og hånd. I dette tilfellet vil ultralydteknikk bli brukt.
Eksperimentell: Stellate Ganglion Block med 0,2 % Ropivicaine
Pasienter vil motta stjerneganglionblokk og lokalbedøvelse ved bruk av en ultralydveiledet teknikk. Etter hudinfiltrasjon med 1 ml 2 % lidokain, føres en 22-gauge isolert nål frem i planet fra sideposisjonen mot den fremre delen av longus colli-muskelen. like bak den indre halsvenen. Før injeksjonen aspireres sprøyten for å bekrefte ekstravaskulær plassering av kanylen. 10 mL 0,2 % ropivicain injiseres deretter sakte, med sprøyteaspirasjon etter hver 5 mL injeksjon for å bekrefte ekstravaskulær plassering.
En stellate ganglionblokk er en injeksjon av lokalbedøvelse i det sympatiske nervevevet i nakken. Disse nervene er en del av det sympatiske nervesystemet. Nervene er plassert på hver side av stemmeboksen, i nakken
Aktiv komparator: Lokalbedøvelsesinfiltrasjon med 0,25 % Bupivicaine
Pasienter vil få lokalbedøvelse infiltrasjon av 0,25 % bupivicain på operasjonsstedet som vil vare i ca. 6 timer.
Pasienter vil få lokalbedøvelse infiltrasjon av 0,25 % bupivicain på operasjonsstedet som vil vare i ca. 6 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriovenøs fistelstrøm
Tidsramme: 1 time postoperativt
Arteriovenøs fistel i ml/min
1 time postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i ekstremitetstemperatur før anestesi og post-anestetika
Tidsramme: 1 time postoperativt
1 time postoperativt
Varighet av intraoperativ prosedyre
Tidsramme: 3 timer etter operasjonen
3 timer etter operasjonen
Konverteringshastighet til generell anestesi
Tidsramme: 1 dag postoperativt
1 dag postoperativt
Anestesi-relaterte bivirkninger
Tidsramme: 1 dag postoperativt
1 dag postoperativt
Modningstid
Tidsramme: 2 måneder etter operasjonen
2 måneder etter operasjonen
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 måneder etter operasjonen
2 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Turlough O'Hare, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster Univeristy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akselblokk med 0,5 % Ropivicaine

3
Abonnere