Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale anesthesie voor arterioveneuze fistel

8 juni 2026 bijgewerkt door: McMaster University

Effect van sympathische blokkade op het succes en de overleving van arterioveneuze fistel

Zodra de nierfunctie onder de 10 tot 15 procent van normaal komt, zijn dialysebehandelingen of een niertransplantatie nodig om in leven te blijven. Een type dialyse is hemodialyse, waarbij bloed wordt gereinigd door het uit het lichaam te verwijderen en door een dialysator of kunstnier te leiden. Om de hoeveelheid bloed die tijdens hemodialysebehandelingen wordt gereinigd te maximaliseren, moet er een continue hoge bloedstroom zijn. Een fistel die wordt gebruikt voor hemodialyse is een directe verbinding van een slagader met een ader. Zodra een arterioveneuze fistel (AVF) is ontstaan, is het een natuurlijk onderdeel van het lichaam. Dit is het type toegang dat de voorkeur heeft, want zodra de fistel goed rijpt en groter en sterker wordt; het biedt een toegang met een goede doorbloeding die tientallen jaren kan duren. Nadat de fistel chirurgisch is gemaakt, kan het weken tot maanden duren voordat de fistel volgroeid is en klaar is om te worden gebruikt voor hemodialyse. Er zijn chirurgische factoren geïdentificeerd; een daarvan is de gebruikte verdoving die ervoor kan zorgen dat een fistel niet overleeft. Deze studie zal kijken naar het vergelijken van 3 anesthesietechnieken: axillair blok (AB) versus ganglion stellatum (SGB) blok + lokaal anestheticum versus lokaal anestheticum (LA).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om chronische hemodialyse (HD) mogelijk te maken, hebben patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD) permanente vasculaire toegang nodig in de vorm van een arterioveneuze graft (AVG) of een arterioveneuze fistel (AVF). De laatste optie is de geprefereerde vorm van vasculaire toegang gezien de lagere kans op trombose, minder interventies, langere overleving voor vaattoegang en lagere infectiegraad in vergelijking met AVG (1). Desondanks hebben eerdere rapporten gesuggereerd dat het initiële faalpercentage van AVF de 25% benadert (2). Een permanente vasculaire toegang wordt als voldoende beschouwd wanneer deze voldoende groot is (d.w.z. groter dan 0,6 cm) voor gemakkelijke canulatie en een stroomsnelheid van ongeveer 600 ml/min voor dialyse (1, 3). Postoperatieve AVF-bloedstroom kan echter worden aangetast door arteriële vasospasme en sympathische activiteit van chirurgische manipulaties (4, 5). Onvoldoende stroomsnelheid in de postoperatieve periode kan leiden tot vroege trombusvorming bij de fistel en kan, indien onbehandeld, leiden tot permanent verlies van vasculaire toegang(6). In de loop der jaren hebben onderzoekers een aantal patiënt- en chirurgische factoren geïdentificeerd die het succes en de overleving op lange termijn van AVF kunnen beïnvloeden, en recent bewijs suggereert dat de keuze van anesthesietechnieken een belangrijke rol kan spelen (7).

Vasculaire toegangschirurgie wordt meestal uitgevoerd onder ofwel a) algemene anesthesie (GA), b) lokale anesthesie (LA) infiltraties met sedaties, of c) regionale anesthesie in de vorm van een brachiaal plexusblok (BPB). Hoewel GA zowel anesthesie als analgesie biedt, kan het een uitdaging vormen voor het handhaven van intraoperatieve hemodynamische stabiliteit, aangezien patiënten met ESRD vaak andere significante comorbiditeiten hebben. LA-infiltraties bieden weliswaar eenvoud, maar bieden geen motorische blokkade en beweging van de patiënt kan een chirurgische uitdaging zijn. LA vereist meerdere injecties tijdens de zaak. BPB presenteert zich dus als een aantrekkelijke optie omdat het zowel een dichte als een langdurige sensorische en motorische blokkade biedt, terwijl het de cardiopulmonale stress veroorzaakt door GA vermijdt. Bovendien is aangetoond dat de sympathectomie geassocieerd met BPB de postoperatieve AVF-bloedstroom verbetert door de perifere vasculaire weerstand te verminderen en de vasodilatatie en bloedstroomsnelheid te verhogen (8-11). Evenzo is aangetoond dat het stellaire ganglionblok (SGB), dat sympathische blokkade biedt zonder analgetisch effect, de postoperatieve AVF-bloedstroom en gemiddelde piekstroomsnelheid verbetert en de rijpingstijd verkort in combinatie met LA-infiltraties (5, 12).

Hoewel is aangetoond dat regionale anesthesie een aantal fysiologische parameters na AVF-vorming kan beïnvloeden, is het nog niet duidelijk hoe de overleving van fistels kan worden beïnvloed door de wijziging van deze parameters. De onderzoekers voerden in juli 2013 een literatuuronderzoek uit met behulp van de MEDLINE-database. Twee trefwoorden, één uit lijst A en één uit lijst B, werden voor het literatuuronderzoek samengevoegd met de term "en" in alle mogelijke combinaties. Sleutelwoorden uit lijst A waren onder meer "arterioveneuze fistel", "AVF", "vasculaire toegang", "dialyse" en "dialysetoegang". Lijst B bevatte "regionale anesthesie", "plexus brachialis blokkade", "BPB", "plexus brachialis", "ganglion stellatum", "SGB", "sympathectomie", "supraclaviculair", "infraclaviculair", "axillair" en " interscaleen". De zoekresultaten waren beperkt tot alleen Engelse artikelen. Samenvattingen werden niet opgenomen in de zoekresultaten. Voor zover de onderzoekers weten, is er geen gerandomiseerde studie uitgevoerd om het effect van axillaire blokkade (AB) tegen LA-infiltratie met of zonder SGB op AVF-succes bij patiënten met ESRD rechtstreeks te vergelijken. Dit zal het primaire doel zijn van het onderzoek van de onderzoekers. Om dit te doen, zijn de onderzoekers van plan een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren in een tertiair vasculair chirurgisch centrum in Hamilton.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ESRD die radiocefalische AVF ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere AVF-procedures
  • significante stenose (>50% diametervermindering)
  • calcificaties van radiale slagader of cephalische ader
  • radiale slagaderdiameter <1,6 mm
  • diameter van de hoofdader <2,0 mm
  • geschiedenis van reeds bestaande unilaterale terugkerende larynxzenuwverlamming
  • reeds bestaande unilaterale verlamming van de nervus phrenicus
  • coagulopathie of reeds bestaande aandoeningen die anticoagulantia of anti-bloedplaatjestherapieën vereisen
  • geschiedenis van intraveneus drugsgebruik
  • gedocumenteerde allergische reacties op lokale anesthetica
  • zwangerschap
  • morbide obesitas.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Okselblok met 0,5% ropivicaïne
Patiënten krijgen een okselblokkade met behulp van een echogeleide techniek. Na huidinfiltratie met 1 ml 2% lidocaïne wordt een 22-gauge geïsoleerde naald in het vlak voortbewogen van het cephalische aspect van de transducer naar het posterieure aspect van de okselslagader. Voorafgaand aan de injectie wordt de injectiespuit opgezogen om de extravasculaire plaatsing van de naald te bevestigen. 20 ml oplossing van 0,5% ropivicaïne wordt vervolgens langzaam geïnjecteerd, met aspiratie van de spuit na elke injectie van 5 ml om extravasculaire plaatsing te bevestigen.
Axillaire blokkades zijn technieken voor regionale anesthesie die soms worden gebruikt als alternatief voor algehele anesthesie bij operaties aan de schouder, arm, onderarm, pols en hand. In dit geval zal ultrasone techniek worden gebruikt.
Experimenteel: Stellaatganglionblokkade met 0,2% ropivicaïne
Patiënten krijgen stellaire ganglionblokkade en lokale anesthesie met behulp van een echogeleide techniek. Na huidinfiltratie met 1 ml 2% lidocaïne wordt een 22-gauge geïsoleerde naald in het vlak voortbewogen vanuit de laterale positie naar het anterieure aspect van de longus colli-spier net achter de interne halsader. Voorafgaand aan de injectie wordt de injectiespuit opgezogen om de extravasculaire plaatsing van de naald te bevestigen. 10 ml 0,2% ropivicaïne wordt vervolgens langzaam geïnjecteerd, met aspiratie van de spuit na elke injectie van 5 ml om extravasculaire plaatsing te bevestigen.
Een stellair ganglionblok is een injectie met een lokaal anestheticum in het sympathische zenuwweefsel van de nek. Deze zenuwen maken deel uit van het sympathische zenuwstelsel. De zenuwen bevinden zich aan weerszijden van het strottenhoofd, in de nek
Actieve vergelijker: Lokale anesthesie-infiltratie met 0,25% bupivicaïne
Patiënten krijgen lokale anesthesie-infiltratie van 0,25% bupivicaïne op de plaats van de operatie, die ongeveer 6 uur zal duren.
Patiënten krijgen lokale anesthesie-infiltratie van 0,25% bupivicaïne op de plaats van de operatie, die ongeveer 6 uur zal duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arterioveneuze fistelstroom
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
Arterioveneuze fistel in ml/min
1 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in ledemaattemperatuur pre-anesthesie en post-anesthesie
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
1 uur postoperatief
Duur van de intraoperatieve procedure
Tijdsspanne: 3 uur postoperatief
3 uur postoperatief
Conversiesnelheid naar algehele anesthesie
Tijdsspanne: 1 dag postoperatief
1 dag postoperatief
Aan anesthesie gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag postoperatief
1 dag postoperatief
Rijpingstijd
Tijdsspanne: 2 maanden postoperatief
2 maanden postoperatief
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 2 maanden postoperatief
2 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Turlough O'Hare, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster Univeristy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arterioveneuze fistel

Klinische onderzoeken op Okselblok met 0,5% ropivicaïne

Abonneren