Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen anestesia valtimolaskimofisteliin

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: McMaster University

Sympaattisen estämisen vaikutus valtimolaskimofistelin onnistumiseen ja selviytymiseen

Kun munuaisten toiminta laskee alle 10–15 prosentin normaalista, dialyysihoidot tai munuaisensiirto ovat välttämättömiä elämän ylläpitämiseksi. Yksi dialyysityyppi on hemodialyysi, joka puhdistaa verta poistamalla sen kehosta ja kuljettamalla sen dialyysilaitteen tai tekomunuaisen läpi. Hemodialyysihoitojen aikana puhdistetun veren määrän maksimoimiseksi veren virtauksen tulee olla jatkuvaa suuria. Hemodialyysissä käytettävä fisteli on valtimon suora yhteys laskimoon. Kun arteriovenoosinen fisteli (AVF) on luotu, se on luonnollinen osa kehoa. Tämä on suositeltavin pääsytapa, koska kun fisteli kypsyy kunnolla ja kasvaa ja vahvistuu; se tarjoaa pääsyn hyvään verenkiertoon, joka voi kestää vuosikymmeniä. Kun fisteli on luotu kirurgisesti, voi kestää viikoista kuukausiin ennen kuin fisteli kypsyy ja on valmis käytettäväksi hemodialyysissä. Kirurgisia tekijöitä on tunnistettu; yksi niistä on käytetty anestesia, joka saattaa aiheuttaa sen, että fisteli ei selviä. Tässä tutkimuksessa verrataan kolmea anestesiatekniikkaa: kainalosalpaus (AB) vs. tähtiganglion (SGB) salpa + paikallinen anestesia vs. paikallispuudutus (LA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen hemodialyysin (HD) mahdollistamiseksi potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), tarvitsevat pysyvän verisuonen pääsyn joko arteriovenoosisiirteen (AVG) tai valtimolaskimofistelin (AVF) muodossa. Jälkimmäinen vaihtoehto on suositeltavin verisuonille pääsyn muoto, koska tromboosien määrä on pienempi, interventioita tarvitaan vähemmän, verisuonille pääsyn aikana elossaoloaika on pidempi ja infektioiden määrä pienempi kuin AVG (1). Tästä huolimatta aiempien raporttien mukaan AVF:n alkuperäinen epäonnistumisaste on noin 25 % (2). Pysyvä vaskulaarinen pääsy katsotaan riittäväksi, kun se on riittävän kokoinen (esim. suurempi kuin 0,6 cm) helppoa kanylointia varten ja virtausnopeus noin 600 ml/min dialyysissä (1, 3). Leikkauksen jälkeistä AVF-verenkiertoa voivat kuitenkin vaarantaa valtimovasospasmi ja kirurgisten manipulaatioiden aiheuttama sympaattinen aktiivisuus (4, 5). Riittämätön virtausnopeus leikkauksen jälkeisenä aikana voi johtaa varhaiseen veritulpan muodostumiseen fistelissä, ja jos se jätetään hoitamatta, se voi johtaa pysyvään verisuonten pääsyn menettämiseen (6). Vuosien mittaan tutkijat ovat tunnistaneet useita potilas- ja kirurgisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa AVF:n onnistumiseen ja pitkäaikaiseen eloonjäämiseen, ja viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että anestesiatekniikoiden valinnalla voi olla merkittävä rooli (7).

Verisuonikirurgia suoritetaan yleensä joko a) yleisanestesiassa (GA), b) paikallispuudutuksessa (LA) infiltraatioissa sedaatioilla tai c) aluepuudutuksessa brachial plexus block (BPB) -muodossa. Vaikka GA tarjoaa sekä anestesian että kivunlievityksen, se voi muodostaa haasteen intraoperatiivisen hemodynaamisen stabiilisuuden ylläpitämisessä, koska ESRD-potilailla on usein muita merkittäviä liitännäissairauksia. LA-infiltraatiot, vaikka ne tarjoavatkin yksinkertaisuuden, eivät tarjoa motorista estoa, ja potilaan liikkuminen voi olla kirurginen haaste. LA vaatii useita injektioita tapauksen aikana. BPB on siten houkutteleva vaihtoehto, koska se tarjoaa sekä tiheän että pitkittyneen sensorisen ja motorisen salpauksen samalla välttäen GA:n aiheuttamaa kardiopulmonaalista stressiä. Lisäksi BPB:hen liittyvän sympathectomian on osoitettu parantavan leikkauksen jälkeistä AVF-verenvirtausta vähentämällä perifeeristä verisuonivastusta ja lisäämällä vasodilataatiota ja veren virtausnopeutta (8-11). Samoin stellate ganglion block (SGB), joka tarjoaa sympaattisen salpauksen ilman kipua lievittävää vaikutusta, on myös osoitettu lisäävän postoperatiivista AVF-verenkiertoa ja keskimääräistä huippuvirtauksen nopeutta ja lyhentävän kypsymisaikaa yhdistettynä LA-infiltraatioihin (5, 12).

Vaikka on osoitettu, että aluepuudutus voi vaikuttaa useisiin fysiologisiin parametreihin AVF:n muodostumisen jälkeen, ei ole vielä selvää, kuinka näiden parametrien muuttaminen voi vaikuttaa fistelin eloonjäämiseen. Tutkijat suorittivat kirjallisuushaun heinäkuussa 2013 MEDLINE-tietokannan avulla. Kaksi avainsanaa, yksi listalta A ja yksi listalta B, yhdistettiin termillä "ja" kaikissa mahdollisissa yhdistelmissä kirjallisuuden hakuun. Avainsanoihin luettelosta A sisältyivät "valtimolaskimofisteli", "AVF", "verisuonien pääsy", "dialyysi" ja "dialyysipääsy". Luettelo B sisälsi "aluepuudutuksen", "brachial plexus block", "BPB", "brachial plexus", "stellate ganglion", "SGB", "sympathectomy", "supraclavicular", "infraclavicular", "axillary" ja " interscalene". Hakutulokset rajattiin vain englanninkielisiin artikkeleihin. Abstrakteja ei sisällytetty hakutuloksiin. Tutkijoiden tietämyksen mukaan mitään satunnaistettua tutkimusta ei ole suoritettu vertailemaan suoraan kainalosalpauksen (AB) vaikutusta LA-infiltraatioon SGB:n kanssa tai ilman sitä AVF:n onnistumiseen potilailla, joilla on ESRD. Tämä on tutkijoiden tutkimuksen ensisijainen tavoite. Tätä varten tutkijat aikovat suorittaa prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kolmannen asteen verisuonikirurgisessa keskustassa Hamiltonissa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ESRD ja joilla on radiokefalinen AVF

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat AVF-toimenpiteet
  • merkittävä ahtauma (halkaisijan pieneneminen yli 50 %)
  • säteittäisen valtimon tai päälaskimon kalkkeutumista
  • säteittäisen valtimon halkaisija <1,6 mm
  • päälaskimon halkaisija <2,0 mm
  • aiempi yksipuolinen toistuva kurkunpään hermovamma
  • olemassa oleva yksipuolinen phrenic hermo halvaus
  • koagulopatia tai olemassa olevat sairaudet, jotka vaativat antikoagulantteja tai verihiutaleiden vastaisia ​​hoitoja
  • IV huumeiden käytön historia
  • dokumentoidut allergiset reaktiot paikallispuudutteille
  • raskaus
  • sairaalloisen lihavuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kainaloblokki, jossa on 0,5 % ropivikaiinia
Potilaat saavat kainalonsalpauksen ultraääniohjatulla tekniikalla. Kun iho on infiltroitu 1 ml:lla 2-prosenttista lidokaiinia, 22 gaugen eristetty neula viedään tasossa anturin pään puolelta kohti kainalovaltimon takaosaa. Ennen injektiota ruisku aspiroidaan, jotta neulan asettaminen verisuonten ulkopuolelle voidaan varmistaa. 20 ml 0,5-prosenttista ropivicaiiniliuosta injektoidaan sitten hitaasti ja ruisku aspiroidaan jokaisen 5 ml:n injektion jälkeen, jotta varmistetaan ekstravaskulaarinen sijoittaminen.
Kainalloblokit ovat alueellisia anestesiatekniikoita, joita käytetään joskus vaihtoehtona yleisanestesialle olkapään, käsivarren, kyynärvarren, ranteen ja käden leikkauksissa. Tässä tapauksessa käytetään ultraäänitekniikkaa.
Kokeellinen: Stellate ganglion Block, jossa on 0,2 % ropivikaiinia
Potilaat saavat tähti ganglionsalpauksen ja paikallispuudutuksen ultraääniohjatulla tekniikalla. Kun iho on infiltroitu 1 ml:lla 2 % lidokaiinia, 22 gaugen eristetty neula viedään tasossa lateraalisesta asennosta kohti longus colli -lihaksen etuosaa. juuri sisäisen kaulalaskimon takana. Ennen injektiota ruisku aspiroidaan, jotta neulan asettaminen verisuonten ulkopuolelle voidaan varmistaa. 10 ml 0,2-prosenttista ropivicaiinia injektoidaan sitten hitaasti ja ruisku aspiroidaan jokaisen 5 ml:n injektion jälkeen, jotta varmistetaan ekstravaskulaarinen sijoittaminen.
Tähtiganglionkatkos on paikallispuudutusaineen injektio kaulan sympaattiseen hermokudokseen. Nämä hermot ovat osa sympaattista hermostoa. Hermot sijaitsevat äänilaatikon molemmilla puolilla, kaulassa
Active Comparator: Paikallispuudutuksen infiltraatio 0,25 % bupivikaiinilla
Potilaat saavat 0,25-prosenttista bupivicaiinia paikallispuudutusta leikkauskohdassa, joka kestää noin 6 tuntia.
Potilaat saavat 0,25-prosenttista bupivicaiinia paikallispuudutusta leikkauskohdassa, joka kestää noin 6 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimo-laskimofistelivirtaus
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Valtimolaskimofisteli ml/min
1 tunti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos raajan lämpötilassa ennen anestesiaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
1 tunti leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivisen toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: 3 tuntia leikkauksen jälkeen
3 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutosnopeus yleisanestesiaksi
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
1 päivä leikkauksen jälkeen
Anestesiaan liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
1 päivä leikkauksen jälkeen
Kypsymisaika
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
2 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Turlough O'Hare, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster Univeristy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimo-laskimofisteli

Kliiniset tutkimukset Kainaloblokki, jossa on 0,5 % ropivikaiinia

3
Tilaa