Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Anesthésie régionale pour fistule artério-veineuse

8 juin 2026 mis à jour par: McMaster University

Effet du blocage sympathique sur le succès et la survie de la fistule artério-veineuse

Une fois que la fonction rénale descend en dessous de 10 à 15 % de la normale, des traitements de dialyse ou une greffe de rein sont nécessaires pour maintenir la vie. Un type de dialyse est l'hémodialyse qui nettoie le sang en le retirant du corps et en le faisant passer à travers un dialyseur ou un rein artificiel. Pour maximiser la quantité de sang purifié pendant les traitements d'hémodialyse, il doit y avoir des volumes élevés continus de flux sanguin. Une fistule utilisée pour l'hémodialyse est une connexion directe d'une artère à une veine. Une fois qu'une fistule artério-veineuse (AVF) est créée, c'est une partie naturelle du corps. C'est le type d'accès préféré car une fois que la fistule mûrit correctement et devient plus grande et plus forte ; il fournit un accès avec une bonne circulation sanguine qui peut durer des décennies. Après la création chirurgicale de la fistule, cela peut prendre des semaines à des mois avant que la fistule mûrisse et soit prête à être utilisée pour l'hémodialyse. Des facteurs chirurgicaux ont été identifiés; l'un d'eux étant l'anesthésique utilisé qui peut empêcher la fistule de survivre. Cette étude visera à comparer 3 techniques anesthésiques : bloc axillaire (AB) versus bloc ganglionnaire stellaire (SGB) + anesthésie locale versus anesthésie locale (LA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour permettre l'hémodialyse chronique (HD), les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) nécessitent un accès vasculaire permanent sous la forme d'une greffe artério-veineuse (AVG) ou d'une fistule artério-veineuse (AVF). Cette dernière option est la forme préférée d'accès vasculaire étant donné le taux plus faible de thrombose, moins d'interventions nécessaires, une survie plus longue pour l'accès vasculaire et un taux d'infection plus faible par rapport à l'AVG (1). Malgré cela, des rapports antérieurs ont suggéré que le taux d'échec initial de la FAV était d'environ 25 % (2). Un accès vasculaire permanent est considéré comme adéquat lorsqu'il a une taille suffisante (c'est-à-dire supérieur à 0,6 cm) pour faciliter la canulation et un débit d'environ 600 mL/min pour la dialyse (1, 3). Cependant, le flux sanguin postopératoire de la FAV peut être compromis par le vasospasme artériel et l'activité sympathique des manipulations chirurgicales (4, 5). Un débit insuffisant pendant la période postopératoire peut entraîner la formation précoce de thrombus au niveau de la fistule et, s'il n'est pas traité, peut entraîner une perte permanente de l'accès vasculaire(6). Au fil des ans, les chercheurs ont identifié un certain nombre de facteurs liés au patient et à la chirurgie qui peuvent influencer le succès et la survie à long terme de la FAV, et des preuves récentes suggèrent que le choix des techniques d'anesthésie peut jouer un rôle important (7).

La chirurgie d'accès vasculaire est généralement réalisée sous a) anesthésie générale (GA), b) infiltrations d'anesthésiques locaux (LA) avec sédations, ou c) anesthésie régionale sous la forme d'un bloc du plexus brachial (BPB). L'AG, tout en fournissant à la fois une anesthésie et une analgésie, peut présenter un défi pour le maintien de la stabilité hémodynamique peropératoire, car les patients atteints d'IRT ont souvent d'autres comorbidités importantes. Les infiltrations LA, bien qu'offrant une simplicité, ne fournissent pas de blocage moteur et le mouvement du patient peut être un défi chirurgical. LA nécessite plusieurs injections au cours de l'affaire. Le BPB se présente donc comme une option intéressante car il assure un blocage sensoriel et moteur à la fois dense et prolongé tout en évitant le stress cardiopulmonaire imposé par l'AG. De plus, il a été démontré que la sympathectomie associée à la BPB améliore le flux sanguin postopératoire de la FAV en diminuant la résistance vasculaire périphérique et en augmentant la vasodilatation et la vitesse du flux sanguin (8-11). De même, il a également été démontré que le bloc ganglionnaire stellaire (SGB), qui offre un blocage sympathique sans effet analgésique, augmente le débit sanguin postopératoire de la FAV et la vitesse moyenne du débit de pointe et raccourcit le temps de maturation lorsqu'il est combiné avec des infiltrations LA (5, 12).

Bien qu'il ait été démontré que l'anesthésie régionale peut affecter un certain nombre de paramètres physiologiques après la formation de la FAV, il n'est pas encore clair comment la survie de la fistule peut être affectée par la modification de ces paramètres. Les enquêteurs ont effectué une recherche documentaire en juillet 2013 à l'aide de la base de données MEDLINE. Deux mots clés, un de la liste A et un de la liste B, ont été associés au terme « et » dans toutes les combinaisons possibles pour la recherche documentaire. Les mots clés de la liste A comprenaient « fistule artério-veineuse », « FAV », « accès vasculaire », « dialyse » et « accès à la dialyse ». La liste B comprenait « anesthésie régionale », « bloc du plexus brachial », « BPB », « plexus brachial », « ganglion stellaire », « SGB », « sympathectomie », « supraclaviculaire », « infraclaviculaire », « axillaire » et « interscalène". Les résultats de la recherche étaient limités aux articles en anglais uniquement. Les résumés n'ont pas été inclus dans les résultats de la recherche. À la connaissance des enquêteurs, aucun essai randomisé n'a été mené pour comparer directement l'effet du bloc axillaire (AB) à l'infiltration LA avec ou sans SGB sur le succès de la FAV chez les patients atteints d'IRT. Ce sera l'objectif principal de l'étude des investigateurs. Pour ce faire, les chercheurs ont l'intention de mener un essai contrôlé randomisé prospectif dans un centre de chirurgie vasculaire tertiaire à Hamilton.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'IRT subissant une FAV radio-céphalique

Critère d'exclusion:

  • Procédures FAV antérieures
  • sténose importante (> 50 % de réduction de diamètre)
  • calcifications de l'artère radiale ou de la veine céphalique
  • diamètre de l'artère radiale <1,6 mm
  • diamètre de la veine céphalique <2,0 mm
  • antécédent de paralysie récurrentielle unilatérale préexistante du nerf laryngé
  • paralysie préexistante unilatérale du nerf phrénique
  • coagulopathie ou affections préexistantes nécessitant des anticoagulants ou des traitements antiplaquettaires
  • antécédents d'utilisation de drogues IV
  • réactions allergiques documentées aux anesthésiques locaux
  • grossesse
  • obésité morbide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc axillaire avec 0,5 % de ropivicaïne
Les patients recevront un bloc axillaire en utilisant une technique guidée par ultrasons. Après infiltration cutanée avec 1 mL de lidocaïne à 2 %, une aiguille isolée de calibre 22 est avancée dans le plan de la face céphalique du transducteur vers la face postérieure de l'artère axillaire. Avant l'injection, la seringue est aspirée pour confirmer le placement extra-vasculaire de l'aiguille. Une solution de 20 mL de ropivicaïne à 0,5 % est ensuite injectée lentement, avec une aspiration à la seringue après chaque injection de 5 mL pour confirmer le placement extravasculaire.
Les blocs axillaires sont des techniques d'anesthésie régionale qui sont parfois employées comme alternative à l'anesthésie générale pour la chirurgie de l'épaule, du bras, de l'avant-bras, du poignet et de la main. Dans ce cas, la technique des ultrasons sera utilisée.
Expérimental: Bloc ganglionnaire stellaire avec 0,2 % de ropivicaïne
Les patients recevront un bloc ganglionnaire stellaire et une anesthésie locale à l'aide d'une technique guidée par ultrasons. Après une infiltration cutanée avec 1 mL de lidocaïne à 2 %, une aiguille isolée de calibre 22 est avancée dans le plan de la position latérale vers la face antérieure du muscle longus colli juste en arrière de la veine jugulaire interne. Avant l'injection, la seringue est aspirée pour confirmer le placement extra-vasculaire de l'aiguille. 10 ml de ropivicaïne à 0,2% sont ensuite injectés lentement, avec une aspiration à la seringue après chaque injection de 5 ml pour confirmer le placement extravasculaire.
Un bloc ganglionnaire stellaire est une injection d'anesthésique local dans le tissu nerveux sympathique du cou. Ces nerfs font partie du système nerveux sympathique. Les nerfs sont situés de part et d'autre de la boîte vocale, dans le cou
Comparateur actif: Infiltration d'anesthésique local avec 0,25 % de bupivicaïne
Les patients recevront une infiltration anesthésique locale de 0,25 % de bupivicaïne sur le site chirurgical qui durera environ 6 heures.
Les patients recevront une infiltration anesthésique locale de 0,25 % de bupivicaïne sur le site chirurgical qui durera environ 6 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écoulement de la fistule artério-veineuse
Délai: 1h post opératoire
Fistule artério-veineuse en mL/min
1h post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la température des membres avant et après l'anesthésie
Délai: 1h post opératoire
1h post opératoire
Durée de la procédure peropératoire
Délai: 3 heures après l'opération
3 heures après l'opération
Taux de conversion en anesthésie générale
Délai: 1 jour post-opératoire
1 jour post-opératoire
Événements indésirables liés à l'anesthésie
Délai: 1 jour post-opératoire
1 jour post-opératoire
Temps de maturation
Délai: 2 mois après l'opération
2 mois après l'opération
Satisfaction des patients
Délai: 2 mois après l'opération
2 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Turlough O'Hare, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster Univeristy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2014

Première publication (Estimé)

3 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner