Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional anæstesi for arteriovenøs fistel

2. juni 2026 opdateret af: McMaster University

Effekt af sympatisk blokade på succes og overlevelse af arteriovenøs fistel

Når nyrefunktionen går under 10 til 15 procent af det normale, er dialysebehandlinger eller en nyretransplantation nødvendige for at opretholde livet. En type dialyse er hæmodialyse, som renser blodet ved at fjerne det fra kroppen og føre det gennem en dialysator eller kunstig nyre. For at maksimere mængden af ​​renset blod under hæmodialysebehandlinger bør der være konstant høje mængder blodgennemstrømning. En fistel, der bruges til hæmodialyse, er en direkte forbindelse mellem en arterie og en vene. Når først en arteriovenøs fistel (AVF) er skabt, er den en naturlig del af kroppen. Dette er den foretrukne type adgang, fordi når først fistelen modnes ordentligt og bliver større og stærkere; det giver en adgang med god blodgennemstrømning, der kan vare i årtier. Efter at fistelen er lavet kirurgisk, kan det tage uger til måneder, før fistelen modnes og er klar til at blive brugt til hæmodialyse. Der er blevet identificeret kirurgiske faktorer; en af ​​dem er det anvendte bedøvelsesmiddel, som kan få en fistel til ikke at overleve. Denne undersøgelse vil se på at sammenligne 3 anæstesiteknikker: aksillær blok (AB) versus stellate ganglion (SGB) blok + lokalbedøvelse versus lokalbedøvelse (LA).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at muliggøre kronisk hæmodialyse (HD) kræver patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) permanent vaskulær adgang i form af enten arteriovenøs graft (AVG) eller arteriovenøs fistel (AVF). Sidstnævnte mulighed er den foretrukne form for vaskulær adgang i betragtning af den lavere thrombosehastighed, færre nødvendige indgreb, længere overlevelse for vaskulær adgang og lavere infektionsrate sammenlignet med AVG (1). På trods af dette har tidligere rapporter antydet, at den indledende fejlrate for AVF er tilnærmelsesvis 25 % (2). En permanent vaskulær adgang anses for tilstrækkelig, når den har tilstrækkelig størrelse (dvs. større end 0,6 cm) for nem kanylering og en flowhastighed på ca. 600 ml/min til dialyse (1, 3). Imidlertid kan postoperativ AVF-blodstrøm blive kompromitteret af arteriel vasospasme og sympatisk aktivitet fra kirurgiske manipulationer (4, 5). Utilstrækkelig flowhastighed i den postoperative periode kan resultere i tidlig trombedannelse ved fistelen og kan, hvis den ikke behandles, føre til permanent tab af vaskulær adgang(6). I årenes løb har forskere identificeret en række patient- og kirurgiske faktorer, der kan påvirke AVF's succes og langsigtede overlevelse, og nyere beviser tyder på, at valget af anæstesiteknikker kan spille en væsentlig rolle (7).

Vaskulær adgangskirurgi udføres normalt under enten a) generel anæstesi (GA), b) lokalbedøvelse (LA) infiltrationer med sedationer eller c) regional anæstesi i form af plexus brachialis blok (BPB). GA, mens det giver både anæstesi og analgesi, kan udgøre en udfordring for at opretholde intraoperativ hæmodynamisk stabilitet, da patienter med ESRD ofte har andre signifikante komorbiditeter. LA-infiltrationer, selvom de tilbyder enkelhed, giver ikke motorisk blokade, og patientbevægelse kan være en kirurgisk udfordring. LA kræver flere injektioner under sagen. BPB præsenterer sig således som en attraktiv mulighed, da det giver både tæt og langvarig sensorisk og motorisk blokade, samtidig med at man undgår den kardiopulmonale stress påført af GA. Derudover har sympatektomi forbundet med BPB vist sig at forbedre postoperativ AVF blodgennemstrømning gennem faldende perifer vaskulær modstand og øget vasodilatation og blodgennemstrømningshastighed (8-11). Tilsvarende har stellate ganglion blok (SGB), som tilbyder sympatisk blokade uden smertestillende effekt, også vist sig at øge postoperativ AVF blodgennemstrømning og gennemsnitlig peak flow hastighed og forkorte modningstiden, når det kombineres med LA infiltrationer (5, 12).

Selvom det er blevet vist, at regional anæstesi kan påvirke en række fysiologiske parametre efter AVF-dannelse, er det endnu ikke klart, hvordan fisteloverlevelse kan påvirkes af ændringen af ​​disse parametre. Efterforskerne gennemførte en litteratursøgning i juli 2013 ved hjælp af MEDLINE-databasen. To nøgleord, et fra liste A og et fra liste B, blev forenet med udtrykket "og" i alle mulige kombinationer til litteratursøgningen. Nøgleord fra liste A omfattede "arteriovenøs fistel", "AVF", "vaskulær adgang", "dialyse" og "dialyseadgang". Liste B inkluderede "regional anæstesi", "plexus brachialis blok", "BPB", "plexus brachial", "stellat ganglion", "SGB", "sympathectomy", "supraclavicular", "infraclavicular", "aksillær" og " interscalene". Søgeresultater var begrænset til engelske artikler. Abstracts blev ikke inkluderet i søgeresultaterne. Så vidt efterforskerne ved, er der ikke udført nogen randomiseret undersøgelse for direkte at sammenligne effekten af ​​aksillær blokering (AB) mod LA-infiltration med eller uden SGB på AVF-succes hos patienter med ESRD. Dette vil være det primære mål for efterforskernes undersøgelse. For at gøre det har efterforskerne til hensigt at udføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg på et tertiært vaskulært kirurgisk center i Hamilton.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ESRD, der gennemgår radio-cefalisk AVF

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere AVF-procedurer
  • signifikant stenose (>50 % diameterreduktion)
  • forkalkninger af radial arterie eller cephalic vene
  • radial arteriediameter <1,6 mm
  • cephalic vene diameter <2,0mm
  • historie med allerede eksisterende unilateral tilbagevendende larynxnerveparese
  • allerede eksisterende unilateral phrenic nerve parese
  • koagulopati eller allerede eksisterende tilstande, der kræver antikoagulantia eller anti-blodpladebehandling
  • historie med IV stofbrug
  • dokumenterede allergiske reaktioner på lokalbedøvelsesmidler
  • graviditet
  • sygelig fedme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akselblok med 0,5 % ropivicain
Patienterne vil modtage en aksillær blokering ved hjælp af en ultralydsstyret teknik. Efter hudinfiltration med 1 ml 2 % lidocain føres en 22-gauge isoleret nål frem i planet fra transducerens cephalic aspekt mod den posteriore side af aksillærarterien. Før injektionen aspireres sprøjten for at bekræfte ekstravaskulær placering af kanylen. 20 ml opløsning af 0,5 % ropivicain injiceres derefter langsomt, med sprøjteaspiration efter hver 5 ml injektion for at bekræfte ekstravaskulær placering.
Akselblokke er regionale anæstesiteknikker, der nogle gange bruges som et alternativ til generel anæstesi til operation af skulder, arm, underarm, håndled og hånd. I dette tilfælde vil ultralydsteknik blive brugt.
Eksperimentel: Stellate Ganglion Block med 0,2 % Ropivicain
Patienterne vil modtage stellate ganglieblok og lokalbedøvelse ved hjælp af en ultralydsstyret teknik. Efter hudinfiltration med 1 ml 2 % lidocain føres en 22-gauge isoleret nål frem i planet fra den laterale position mod den forreste del af longus colli-muskelen lige bagved den indre halsvene. Før injektionen aspireres sprøjten for at bekræfte ekstravaskulær placering af kanylen. 10 ml 0,2 % ropivicain injiceres derefter langsomt, med sprøjteaspiration efter hver 5 ml injektion for at bekræfte ekstravaskulær placering.
En stellate ganglionblok er en injektion af lokalbedøvelse i det sympatiske nervevæv i halsen. Disse nerver er en del af det sympatiske nervesystem. Nerverne er placeret på hver side af stemmeboksen, i nakken
Aktiv komparator: Lokalbedøvende infiltration med 0,25% Bupivicain
Patienterne vil modtage lokalbedøvende infiltration af 0,25 % bupivicain på operationsstedet, som vil vare ca. 6 timer.
Patienterne vil modtage lokalbedøvende infiltration af 0,25 % bupivicain på operationsstedet, som vil vare ca. 6 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriovenøs fistel flow
Tidsramme: 1 time efter operationen
Arteriovenøs fistel i ml/min
1 time efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i ekstremitetstemperaturen før anæstesi og post-anæstesi
Tidsramme: 1 time efter operationen
1 time efter operationen
Varighed af intraoperativ procedure
Tidsramme: 3 timer efter operationen
3 timer efter operationen
Omdannelseshastighed til generel anæstesi
Tidsramme: 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen
Anæstesi-relaterede bivirkninger
Tidsramme: 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen
Modningstid
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
2 måneder efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
2 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Turlough O'Hare, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster Univeristy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2014

Først opslået (Anslået)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akselblok med 0,5 % ropivicain

Abonner