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Anestesia regionale per fistola arterovenosa

2 giugno 2026 aggiornato da: McMaster University

Effetto del blocco simpatico sul successo e la sopravvivenza della fistola artero-venosa

Una volta che la funzionalità renale scende al di sotto del 10-15 percento del normale, sono necessari trattamenti di dialisi o trapianto di rene per sostenere la vita. Un tipo di dialisi è l'emodialisi che pulisce il sangue rimuovendolo dal corpo e facendolo passare attraverso un dializzatore o un rene artificiale. Per massimizzare la quantità di sangue purificato durante i trattamenti di emodialisi, dovrebbero esserci continui elevati volumi di flusso sanguigno. Una fistola utilizzata per l'emodialisi è una connessione diretta di un'arteria a una vena. Una volta creata, una fistola arterovenosa (AVF) è una parte naturale del corpo. Questo è il tipo di accesso preferito perché una volta che la fistola matura correttamente e diventa più grande e più forte; fornisce un accesso con un buon flusso sanguigno che può durare per decenni. Dopo che la fistola è stata creata chirurgicamente, possono essere necessarie settimane o mesi prima che la fistola maturi e sia pronta per essere utilizzata per l'emodialisi. Sono stati identificati fattori chirurgici; uno di questi è l'anestetico utilizzato che può impedire la sopravvivenza di una fistola. Questo studio esaminerà il confronto tra 3 tecniche di anestesia: blocco ascellare (AB) contro blocco del ganglio stellato (SGB) + anestetico locale contro anestetico locale (LA).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per consentire l'emodialisi cronica (HD), i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) richiedono un accesso vascolare permanente sotto forma di innesto arterovenoso (AVG) o fistola arterovenosa (AVF). Quest'ultima opzione è la forma preferita di accesso vascolare dato il minor tasso di trombosi, il minor numero di interventi richiesti, la sopravvivenza più lunga per l'accesso vascolare e il minor tasso di infezione rispetto all'AVG (1). Nonostante ciò, rapporti precedenti hanno suggerito che il tasso di fallimento iniziale della FAV si avvicina al 25% (2). Un accesso vascolare permanente è considerato adeguato quando ha dimensioni sufficienti (es. superiore a 0,6 cm) per una facile incannulazione e una portata di circa 600 ml/min per la dialisi (1, 3). Tuttavia, il flusso sanguigno postoperatorio della FAV può essere compromesso dal vasospasmo arterioso e dall'attività simpatica delle manipolazioni chirurgiche (4, 5). Un flusso inadeguato nel periodo postoperatorio può portare alla formazione precoce di un trombo a livello della fistola e, se non trattata, può portare alla perdita permanente dell'accesso vascolare(6). Nel corso degli anni, i ricercatori hanno identificato una serie di fattori pazienti e chirurgici che possono influenzare il successo e la sopravvivenza a lungo termine della FAV, e prove recenti suggeriscono che la scelta delle tecniche anestetiche può svolgere un ruolo significativo (7).

La chirurgia dell'accesso vascolare viene solitamente condotta in a) anestesia generale (GA), b) infiltrazioni di anestetici locali (LA) con sedazione, o c) anestesia regionale sotto forma di blocco del plesso brachiale (BPB). GA, pur fornendo sia l'anestesia che l'analgesia, può rappresentare una sfida per il mantenimento della stabilità emodinamica intraoperatoria poiché i pazienti con ESRD spesso hanno altre comorbidità significative. Le infiltrazioni LA, pur offrendo semplicità, non forniscono blocco motorio e il movimento del paziente può essere una sfida chirurgica. LA richiede più iniezioni durante il caso. La BPB si presenta quindi come un'opzione interessante in quanto fornisce un blocco sensoriale e motorio sia denso che prolungato evitando lo stress cardiopolmonare imposto dall'AG. Inoltre, è stato dimostrato che la simpaticectomia associata alla BPB migliora il flusso sanguigno della FAV postoperatoria diminuendo la resistenza vascolare periferica e aumentando la vasodilatazione e la velocità del flusso sanguigno (8-11). Allo stesso modo, è stato anche dimostrato che il blocco del ganglio stellato (SGB), che offre un blocco simpatico senza effetto analgesico, aumenta il flusso sanguigno AVF postoperatorio e la velocità media del flusso di picco e accorcia il tempo di maturazione quando combinato con infiltrazioni LA (5, 12).

Sebbene sia stato dimostrato che l'anestesia regionale può influenzare una serie di parametri fisiologici dopo la formazione di AVF, non è ancora chiaro come la sopravvivenza della fistola possa essere influenzata dalla modifica di questi parametri. I ricercatori hanno condotto una ricerca bibliografica nel luglio 2013 utilizzando il database MEDLINE. Due parole chiave, una della Lista A e una della Lista B, sono state unite con il termine "e" in tutte le possibili combinazioni per la ricerca bibliografica. Le parole chiave dell'Elenco A includevano "fistola arterovenosa", "FAV", "accesso vascolare", "dialisi" e "accesso alla dialisi". L'elenco B includeva "anestesia regionale", "blocco del plesso brachiale", "BPB", "plesso brachiale", "ganglio stellato", "SGB", "simpatectomia", "sopraclavicolare", "infraclavicolare", "ascellare" e " interscalenico". I risultati della ricerca erano limitati ai soli articoli in inglese. Gli abstract non sono stati inclusi nei risultati della ricerca. A conoscenza dei ricercatori, non è stato condotto alcuno studio randomizzato per confrontare direttamente l'effetto del blocco ascellare (AB) contro l'infiltrazione LA con o senza SGB sul successo AVF nei pazienti con ESRD. Questo sarà l'obiettivo principale dello studio dei ricercatori. Per fare ciò, i ricercatori intendono condurre uno studio prospettico randomizzato controllato presso un centro chirurgico vascolare terziario a Hamilton.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ESRD sottoposti a FAV radiocefalica

Criteri di esclusione:

  • Precedenti procedure AVF
  • stenosi significativa (riduzione del diametro >50%)
  • calcificazioni dell'arteria radiale o della vena cefalica
  • diametro dell'arteria radiale <1,6 mm
  • diametro della vena cefalica <2,0 mm
  • storia di paralisi del nervo laringeo ricorrente unilaterale preesistente
  • preesistente paralisi unilaterale del nervo frenico
  • coagulopatia o condizioni preesistenti che richiedono terapie anticoagulanti o antipiastriniche
  • storia di uso di droghe EV
  • reazioni allergiche documentate agli anestetici locali
  • gravidanza
  • obesità patologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco ascellare con Ropivicaina allo 0,5%.
I pazienti riceveranno un blocco ascellare utilizzando una tecnica guidata dagli ultrasuoni. Dopo l'infiltrazione cutanea con 1 mL di lidocaina al 2%, un ago isolato calibro 22 viene fatto avanzare nel piano dall'aspetto cefalico del trasduttore verso l'aspetto posteriore dell'arteria ascellare. Prima dell'iniezione, la siringa viene aspirata per confermare il posizionamento extravascolare dell'ago. Una soluzione da 20 mL di ropivicaina allo 0,5% viene quindi iniettata lentamente, aspirando con una siringa dopo ogni iniezione da 5 mL per confermare il posizionamento extravascolare.
I blocchi ascellari sono tecniche di anestesia regionale talvolta impiegate in alternativa all'anestesia generale per la chirurgia della spalla, del braccio, dell'avambraccio, del polso e della mano. In questo caso, verrà utilizzata la tecnica degli ultrasuoni.
Sperimentale: Blocco del ganglio stellato con Ropivicaina allo 0,2%.
I pazienti riceveranno un blocco del ganglio stellato e un anestetico locale utilizzando una tecnica ecoguidata. Dopo l'infiltrazione cutanea con 1 mL di lidocaina al 2%, un ago isolato di calibro 22 viene fatto avanzare nel piano dalla posizione laterale verso l'aspetto anteriore del muscolo lungo del collo appena posteriore alla vena giugulare interna. Prima dell'iniezione, la siringa viene aspirata per confermare il posizionamento extravascolare dell'ago. 10 mL di ropivicaina allo 0,2% vengono quindi iniettati lentamente, con aspirazione della siringa dopo ogni iniezione di 5 mL per confermare il posizionamento extravascolare.
Un blocco del ganglio stellato è un'iniezione di anestetico locale nel tessuto nervoso simpatico del collo. Questi nervi fanno parte del sistema nervoso simpatico. I nervi si trovano su entrambi i lati della scatola vocale, nel collo
Comparatore attivo: Infiltrazione di anestetico locale con bupivicaina allo 0,25%.
I pazienti riceveranno un'infiltrazione di anestetico locale di bupivicaina allo 0,25% nel sito chirurgico che durerà circa 6 ore.
I pazienti riceveranno un'infiltrazione di anestetico locale di bupivicaina allo 0,25% nel sito chirurgico che durerà circa 6 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso della fistola arterovenosa
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Fistola arterovenosa in ml/min
1 ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della temperatura dell'arto prima e dopo l'anestesia
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
1 ora dopo l'intervento
Durata della procedura intraoperatoria
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'intervento
3 ore dopo l'intervento
Tasso di conversione in anestesia generale
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
1 giorno dopo l'intervento
Eventi avversi correlati all'anestesia
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
1 giorno dopo l'intervento
Tempo di maturazione
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
2 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Turlough O'Hare, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster Univeristy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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