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Anestesia Regional para Fístula Arteriovenosa

2 de junho de 2026 atualizado por: McMaster University

Efeito do Bloqueio Simpático no Sucesso e Sobrevida da Fístula Arteriovenosa

Quando a função renal fica abaixo de 10 a 15 por cento do normal, os tratamentos de diálise ou um transplante de rim são necessários para sustentar a vida. Um tipo de diálise é a hemodiálise, que limpa o sangue removendo-o do corpo e passando-o por um dialisador ou rim artificial. Para maximizar a quantidade de sangue purificado durante os tratamentos de hemodiálise, deve haver altos volumes contínuos de fluxo sanguíneo. Uma fístula usada para hemodiálise é uma conexão direta de uma artéria a uma veia. Uma vez que uma fístula arteriovenosa (FAV) é criada, ela é uma parte natural do corpo. Este é o tipo de acesso preferencial porque uma vez que a fístula amadurece adequadamente e se torna maior e mais forte; fornece um acesso com bom fluxo sanguíneo que pode durar décadas. Depois que a fístula é criada cirurgicamente, pode levar de semanas a meses até que a fístula amadureça e esteja pronta para ser usada para hemodiálise. Houve fatores cirúrgicos identificados; sendo um deles o anestésico utilizado que pode fazer com que a fístula não sobreviva. Este estudo analisará a comparação de 3 técnicas anestésicas: bloqueio axilar (AB) versus bloqueio do gânglio estrelado (SGB) + anestésico local versus anestésico local (AL).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para permitir a hemodiálise crônica (HD), os pacientes com doença renal terminal (DRCT) requerem acesso vascular permanente na forma de enxerto arteriovenoso (AVG) ou fístula arteriovenosa (FAV). A última opção é a forma preferida de acesso vascular devido à menor taxa de trombose, menos intervenções necessárias, maior sobrevida para acesso vascular e menor taxa de infecção em comparação com o AVG (1). Apesar disso, relatos anteriores sugeriram que a taxa de falha inicial da FAV se aproxima de 25% (2). Um acesso vascular permanente é considerado adequado quando tem tamanho suficiente (i.e. maior que 0,6 cm) para facilitar a canulação e uma taxa de fluxo de aproximadamente 600 mL/min para diálise (1, 3). No entanto, o fluxo sanguíneo pós-operatório da FAV pode ser comprometido por vasoespasmo arterial e atividade simpática de manipulações cirúrgicas (4, 5). Fluxo inadequado no pós-operatório pode resultar na formação precoce de trombo na fístula e, se não tratada, pode levar à perda permanente do acesso vascular(6). Ao longo dos anos, os pesquisadores identificaram uma série de fatores cirúrgicos e do paciente que podem influenciar o sucesso e a sobrevida a longo prazo da FAV, e evidências recentes sugerem que a escolha das técnicas anestésicas pode desempenhar um papel significativo (7).

A cirurgia de acesso vascular geralmente é realizada sob a) anestesia geral (GA), b) infiltrações de anestésicos locais (AL) com sedações ou c) anestesia regional na forma de bloqueio do plexo braquial (BPB). A GA, ao mesmo tempo em que fornece anestesia e analgesia, pode representar um desafio para manter a estabilidade hemodinâmica intraoperatória, pois os pacientes com insuficiência renal terminal geralmente apresentam outras comorbidades significativas. As infiltrações de AL, apesar de oferecerem simplicidade, não fornecem bloqueio motor e a movimentação do paciente pode ser um desafio cirúrgico. LA requer múltiplas injeções durante o caso. O BPB apresenta-se, assim, como uma opção atraente, pois proporciona bloqueio sensitivo e motor denso e prolongado, evitando o estresse cardiopulmonar imposto pelo AG. Além disso, a simpatectomia associada ao BPB demonstrou melhorar o fluxo sanguíneo pós-operatório da FAV por meio da diminuição da resistência vascular periférica e aumento da vasodilatação e velocidade do fluxo sanguíneo (8-11). Da mesma forma, o bloqueio do gânglio estrelado (SGB), que oferece bloqueio simpático sem efeito analgésico, também demonstrou aumentar o fluxo sanguíneo pós-operatório da FAV e a velocidade média de pico de fluxo e encurtar o tempo de maturação quando combinado com infiltrações de AL (5, 12).

Embora tenha sido demonstrado que a anestesia regional pode afetar vários parâmetros fisiológicos após a formação da FAV, ainda não está claro como a sobrevivência da fístula pode ser afetada pela modificação desses parâmetros. Os investigadores realizaram uma pesquisa bibliográfica em julho de 2013 usando o banco de dados MEDLINE. Duas palavras-chave, uma da Lista A e outra da Lista B, foram unidas ao termo "e" em todas as combinações possíveis para a busca na literatura. As palavras-chave da Lista A incluíram "fístula arteriovenosa", "FAV", "acesso vascular", "diálise" e "acesso de diálise". A lista B incluía "anestesia regional", "bloqueio do plexo braquial", "BPB", "plexo braquial", "gânglio estrelado", "SGB", "simpatectomia", "supraclavicular", "infraclavicular", "axilar" e " interescalênico". Os resultados da pesquisa foram limitados apenas a artigos em inglês. Os resumos não foram incluídos nos resultados da pesquisa. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo randomizado foi realizado para comparar diretamente o efeito do bloqueio axilar (AB) contra a infiltração de AL com ou sem SGB no sucesso da FAV em pacientes com insuficiência renal terminal. Este será o objetivo primário do estudo dos investigadores. Para fazer isso, os investigadores pretendem realizar um estudo prospectivo randomizado controlado em um centro cirúrgico vascular terciário em Hamilton.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência renal terminal submetidos a FAV radiocefálica

Critério de exclusão:

  • Procedimentos anteriores de FAV
  • estenose significativa (> 50% de redução do diâmetro)
  • calcificações da artéria radial ou veia cefálica
  • diâmetro da artéria radial <1,6 mm
  • diâmetro da veia cefálica <2,0 mm
  • história de paralisia do nervo laríngeo recorrente unilateral pré-existente
  • paralisia unilateral preexistente do nervo frênico
  • coagulopatia ou condições pré-existentes que requerem anticoagulantes ou terapias antiplaquetárias
  • história de uso de drogas intravenosas
  • reações alérgicas documentadas a anestésicos locais
  • gravidez
  • obesidade mórbida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio Axilar com Ropivicaína a 0,5%
Os pacientes receberão um bloqueio axilar usando uma técnica guiada por ultrassom. Após a infiltração da pele com 1 mL de lidocaína a 2%, uma agulha isolada de calibre 22 é avançada no plano do aspecto cefálico do transdutor em direção ao aspecto posterior da artéria axilar. Antes da injeção, a seringa é aspirada para confirmar a colocação extravascular da agulha. 20 mL de solução de ropivicaína a 0,5% são então injetados lentamente, com aspiração de seringa a cada 5 mL de injeção para confirmar a colocação extravascular.
Os bloqueios axilares são técnicas de anestesia regional que às vezes são empregadas como uma alternativa à anestesia geral para cirurgia do ombro, braço, antebraço, punho e mão. Neste caso, será utilizada a técnica de ultrassom.
Experimental: Bloqueio do Gânglio Estrelado com Ropivicaína a 0,2%
Os pacientes receberão bloqueio do gânglio estrelado e anestesia local usando uma técnica guiada por ultrassom. Após a infiltração da pele com 1 mL de lidocaína a 2%, uma agulha isolada de calibre 22 é avançada no plano da posição lateral em direção ao aspecto anterior do músculo longo do pescoço imediatamente posterior à veia jugular interna. Antes da injeção, a seringa é aspirada para confirmar a colocação extravascular da agulha. 10 mL de ropivicaína a 0,2% são então injetados lentamente, com aspiração de seringa a cada 5 mL de injeção para confirmar a colocação extravascular.
Um bloqueio do gânglio estrelado é uma injeção de anestésico local no tecido nervoso simpático do pescoço. Esses nervos fazem parte do sistema nervoso simpático. Os nervos estão localizados em ambos os lados da laringe, no pescoço
Comparador Ativo: Infiltração de anestésico local com bupivicaína a 0,25%
Os pacientes receberão infiltração de anestésico local de bupivicaína a 0,25% no local da cirurgia que terá duração aproximada de 6 horas.
Os pacientes receberão infiltração de anestésico local de bupivicaína a 0,25% no local da cirurgia que terá duração aproximada de 6 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo de fístula arteriovenosa
Prazo: 1 hora pós-operatório
Fístula arteriovenosa em mL/min
1 hora pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na temperatura pré-anestésica e pós-anestésica do membro
Prazo: 1 hora pós-operatório
1 hora pós-operatório
Duração do procedimento intraoperatório
Prazo: 3 horas de pós-operatório
3 horas de pós-operatório
Taxa de conversão para anestésico geral
Prazo: 1 dia de pós operatório
1 dia de pós operatório
Eventos adversos relacionados à anestesia
Prazo: 1 dia de pós operatório
1 dia de pós operatório
Tempo de maturação
Prazo: 2 meses pós operatório
2 meses pós operatório
Satisfação do paciente
Prazo: 2 meses pós operatório
2 meses pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Turlough O'Hare, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster Univeristy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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