Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arteriovenosus fisztula regionális érzéstelenítése

2026. június 8. frissítette: McMaster University

A szimpatikus blokád hatása az Arteriovenous Fistula sikerére és túlélésére

Ha a veseműködés a normál érték 10-15 százaléka alá csökken, dialíziskezelésre vagy veseátültetésre van szükség az élet fenntartásához. A dialízis egyik típusa a hemodialízis, amely úgy tisztítja meg a vért, hogy eltávolítja a szervezetből, és dializátoron vagy mesterséges vesén vezeti át. A hemodialízis kezelések során megtisztított vér mennyiségének maximalizálása érdekében folyamatos nagy mennyiségű véráramlást kell biztosítani. A hemodialízishez használt fistula az artéria és a véna közvetlen összeköttetése. Az arteriovenosus fistula (AVF) létrejötte után a test természetes része. Ez az előnyben részesített hozzáférési mód, mert ha a sipoly megfelelően érik, nagyobb és erősebb lesz; jó véráramlást biztosít, amely akár évtizedekig is eltarthat. A sipoly sebészeti úton történő létrehozása után hetekig-hónapokig tarthat, amíg a sipoly megérik, és készen áll a hemodialízisre. Sebészeti tényezőket azonosítottak; ezek közül az egyik az alkalmazott érzéstelenítő, amely a sipoly túlélését okozhatja. Ez a tanulmány 3 érzéstelenítési technikát fog összehasonlítani: axilláris blokk (AB) versus stellate ganglion (SGB) blokk + helyi érzéstelenítés és helyi érzéstelenítés (LA).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus hemodialízis (HD) lehetővé tételéhez a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknek állandó érrendszeri hozzáférésre van szükségük arteriovenosus graft (AVG) vagy arteriovenosus fistula (AVF) formájában. Az utóbbi lehetőség a vaszkuláris hozzáférés előnyben részesített formája, tekintettel az alacsonyabb trombózisarányra, kevesebb beavatkozásra, hosszabb túlélésre a vaszkuláris hozzáféréshez és alacsonyabb fertőzési arányra az AVG-hez képest (1). Ennek ellenére a korábbi jelentések azt sugallták, hogy az AVF kezdeti meghibásodási aránya megközelíti a 25%-ot (2). Az állandó érrendszeri hozzáférés akkor tekinthető megfelelőnek, ha megfelelő méretű (pl. 0,6 cm-nél nagyobb) az egyszerű kanülálás érdekében, és körülbelül 600 ml/perc áramlási sebesség dialízis esetén (1, 3). A posztoperatív AVF véráramlást azonban veszélyeztetheti az artériás érgörcs és a sebészeti beavatkozások szimpatikus aktivitása (4, 5). A nem megfelelő áramlási sebesség a posztoperatív időszakban korai trombusképződést eredményezhet a sipolynál, és ha nem kezelik, az érrendszeri hozzáférés tartós elvesztéséhez vezethet (6). Az évek során a kutatók számos olyan beteg- és sebészeti tényezőt azonosítottak, amelyek befolyásolhatják az AVF sikerét és hosszú távú túlélését, és a legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy az érzéstelenítési technikák megválasztása jelentős szerepet játszhat (7).

A vaszkuláris hozzáférési műtét általában a) általános érzéstelenítésben (GA), b) helyi érzéstelenítők (LA) beszűrődések szedációval, vagy c) regionális érzéstelenítés plexus brachialis blokk (BPB) formájában történik. A GA, miközben érzéstelenítést és fájdalomcsillapítást is biztosít, kihívást jelenthet az intraoperatív hemodinamikai stabilitás megőrzésében, mivel az ESRD-ben szenvedő betegek gyakran más jelentős társbetegségekkel is rendelkeznek. Az LA infiltráció, bár egyszerűséget kínál, nem biztosít motoros blokádot, és a beteg mozgása sebészeti kihívást jelenthet. Az LA több injekciót igényel az eset során. A BPB tehát vonzó lehetőség, mivel sűrű és hosszan tartó szenzoros és motoros blokádot biztosít, miközben elkerüli a GA által kiváltott kardiopulmonális stresszt. Ezenkívül kimutatták, hogy a BPB-vel kapcsolatos sympathectomia javítja a posztoperatív AVF véráramlást azáltal, hogy csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállást és növeli az értágulatot és a véráramlás sebességét (8-11). Hasonlóképpen, a stellate ganglion blokkról (SGB), amely fájdalomcsillapító hatás nélkül szimpatikus blokádot kínál, szintén kimutatták, hogy fokozza a posztoperatív AVF véráramlást és az átlagos csúcsáramlási sebességet, és lerövidíti az érési időt, ha LA-infiltrációkkal kombinálják (5, 12).

Bár kimutatták, hogy a regionális érzéstelenítés számos fiziológiai paramétert befolyásolhat az AVF kialakulását követően, még nem világos, hogy ezeknek a paramétereknek a módosítása hogyan befolyásolhatja a fisztula túlélését. A nyomozók 2013 júliusában végeztek szakirodalmi kutatást a MEDLINE adatbázis segítségével. Két kulcsszót, egyet az A listáról és egyet a B listáról, összekapcsoltak az "és" kifejezéssel minden lehetséges kombinációban az irodalomkereséshez. Az A listában szereplő kulcsszavak közé tartozik az „arteriovenosus fistula”, „AVF”, „vascularis access”, „dialízis” és „dialízis hozzáférés”. A B listán szerepel a "regionális érzéstelenítés", "fonat brachialis blokk", "BPB", "brachialis plexus", "csillagcsillag ganglion", "SGB", "sympathectomia", "supraclavicularis", "infraclavicularis", "axilláris" és " interscalene". A keresési eredmények csak angol nyelvű cikkekre korlátozódtak. Az absztraktok nem szerepeltek a keresési eredmények között. A vizsgálók tudomása szerint nem végeztek randomizált vizsgálatot az axilláris blokk (AB) és az LA-infiltráció SGB-vel vagy anélkül történő közvetlen összehasonlítására az AVF sikerére ESRD-ben szenvedő betegeknél. Ez lesz a vizsgálók vizsgálatának elsődleges célja. Ennek érdekében a kutatók egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot kívánnak végezni egy hamiltoni harmadlagos érsebészeti központban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Radiocephalic AVF-en átesett ESRD-ben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi AVF eljárások
  • jelentős szűkület (>50%-os átmérőcsökkenés)
  • az artéria radiális vagy a fejvéna meszesedése
  • radiális artéria átmérője <1,6 mm
  • fejvéna átmérője <2,0 mm
  • a kórelőzményben előforduló egyoldali visszatérő gégeidegbénulás
  • már meglévő egyoldali phrenicus idegbénulás
  • koagulopátia vagy már meglévő állapotok, amelyek véralvadásgátló vagy vérlemezke-ellenes terápiát igényelnek
  • IV kábítószer-használat története
  • dokumentált allergiás reakciók helyi érzéstelenítőkre
  • terhesség
  • kóros elhízás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hónaljblokk 0,5% ropivicainnal
A betegek hónaljblokkot kapnak ultrahangos technikával. 1 ml 2%-os lidokainnal történő bőrinfiltráció után egy 22-es szigetelt tűt a transzducer feji oldalától az artéria hónalj hátsó része felé haladunk. Az injekció beadása előtt a fecskendőt fel kell szívni, hogy megbizonyosodjon a tű éren kívüli elhelyezéséről. Ezután 20 ml 0,5%-os ropivicain oldatot fecskendeznek be lassan, fecskendővel minden 5 ml injekció után az extravascularis elhelyezés megerősítésére.
Az axilláris blokkok regionális érzéstelenítési technikák, amelyeket néha az általános érzéstelenítés alternatívájaként alkalmaznak a váll, a kar, az alkar, a csukló és a kéz műtétei során. Ebben az esetben ultrahang technikát kell alkalmazni.
Kísérleti: Stellate Ganglion Block 0,2% ropivicaine-val
A betegek stellate ganglionblokkot és helyi érzéstelenítést kapnak ultrahanggal vezérelt technikával. 1 ml 2%-os lidokainnal végzett bőrinfiltráció után egy 22 gauge-es szigetelt tűt oldalirányú helyzetből a longus colli izom elülső oldala felé haladunk. csak hátul a belső jugularis véna. Az injekció beadása előtt a fecskendőt fel kell szívni, hogy megbizonyosodjon a tű éren kívüli elhelyezéséről. Ezután 10 ml 0,2%-os ropivicaint fecskendeznek be lassan, fecskendőt szívva minden 5 ml injekció után az extravascularis elhelyezés megerősítésére.
A stellate ganglion blokk helyi érzéstelenítő injekciót jelent a nyak szimpatikus idegszövetébe. Ezek az idegek a szimpatikus idegrendszer részei. Az idegek a hangdoboz mindkét oldalán, a nyakban helyezkednek el
Aktív összehasonlító: Helyi érzéstelenítő infiltráció 0,25% bupivicainnal
A betegek 0,25%-os bupivicain helyi érzéstelenítő infiltrációt kapnak a műtét helyén, amely körülbelül 6 órán át tart.
A betegek 0,25%-os bupivicain helyi érzéstelenítő infiltrációt kapnak a műtét helyén, amely körülbelül 6 órán át tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arteriovenosus fistula áramlás
Időkeret: 1 órával a műtét után
Arteriovenosus fistula ml/percben
1 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A végtag hőmérsékletének változása érzéstelenítés előtt és után
Időkeret: 1 órával a műtét után
1 órával a műtét után
Az intraoperatív beavatkozás időtartama
Időkeret: 3 órával a műtét után
3 órával a műtét után
Az általános érzéstelenítésre való átállás aránya
Időkeret: 1 nappal a műtét után
1 nappal a műtét után
Érzéstelenítéssel kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: 1 nappal a műtét után
1 nappal a műtét után
Érési idő
Időkeret: 2 hónappal a műtét után
2 hónappal a műtét után
Betegelégedettség
Időkeret: 2 hónappal a műtét után
2 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Turlough O'Hare, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster Univeristy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 28.

Első közzététel (Becsült)

2014. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel