Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regional anestesi för arteriovenös fistel

8 juni 2026 uppdaterad av: McMaster University

Effekt av sympatisk blockad på framgång och överlevnad av arteriovenös fistel

När njurfunktionen går under 10 till 15 procent av det normala, är dialysbehandlingar eller en njurtransplantation nödvändiga för att upprätthålla livet. En typ av dialys är hemodialys som renar blod genom att ta bort det från kroppen och föra det genom en dialysator eller konstgjord njure. För att maximera mängden blod som renas under hemodialysbehandlingar bör det finnas kontinuerliga höga volymer av blodflöde. En fistel som används för hemodialys är en direkt anslutning av en artär till en ven. När en arteriovenös fistel (AVF) väl har skapats är den en naturlig del av kroppen. Detta är den föredragna typen av åtkomst eftersom när fisteln väl mognar och blir större och starkare; det ger en tillgång med bra blodflöde som kan pågå i årtionden. Efter att fisteln har skapats kirurgiskt kan det ta veckor till månader innan fisteln mognar och är redo att användas för hemodialys. Det har identifierats kirurgiska faktorer; en av dem är bedövningsmedlet som kan göra att en fistel inte överlever. Denna studie kommer att titta på att jämföra tre anestesitekniker: axillärt block (AB) kontra stellate ganglion (SGB) block + lokalbedövning kontra lokalbedövning (LA).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att möjliggöra kronisk hemodialys (HD) kräver patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) permanent vaskulär tillgång i form av antingen arteriovenös transplantat (AVG) eller arteriovenös fistel (AVF). Det senare alternativet är den föredragna formen av vaskulär åtkomst med tanke på den lägre frekvensen av tromboser, färre ingrepp som krävs, längre överlevnad för vaskulär åtkomst och lägre infektionsfrekvens jämfört med AVG (1). Trots detta har tidigare rapporter föreslagit att den initiala felfrekvensen för AVF uppgår till 25 % (2). En permanent vaskulär tillgång anses vara tillräcklig när den har tillräcklig storlek (dvs. större än 0,6 cm) för enkel kanylering och en flödeshastighet på cirka 600 ml/min för dialys (1, 3). Postoperativt AVF-blodflöde kan dock äventyras av arteriell vasospasm och sympatisk aktivitet från kirurgiska manipulationer (4, 5). Otillräcklig flödeshastighet under den postoperativa perioden kan resultera i tidig trombbildning vid fisteln och kan, om den lämnas obehandlad, leda till permanent förlust av vaskulär åtkomst(6). Under åren har forskare identifierat ett antal patient- och kirurgiska faktorer som kan påverka framgången och långtidsöverlevnaden av AVF, och nyare bevis tyder på att valet av anestesiteknik kan spela en betydande roll (7).

Vaskulär åtkomstkirurgi utförs vanligtvis under antingen a) generell anestesi (GA), b) lokalanestetika (LA) infiltrationer med sedering eller c) regional anestesi i form av plexus brachialis block (BPB). GA, samtidigt som det ger både anestesi och analgesi, kan utgöra en utmaning för att upprätthålla intraoperativ hemodynamisk stabilitet eftersom patienter med ESRD ofta har andra signifikanta komorbiditeter. LA-infiltrationer, även om de erbjuder enkelhet, ger inte motorblockad och patientrörelser kan vara en kirurgisk utmaning. LA kräver flera injektioner under fallet. BPB presenteras således som ett attraktivt alternativ eftersom det ger både tät och långvarig sensorisk och motorisk blockad samtidigt som man undviker den kardiopulmonella stress som GA utsätter sig för. Dessutom har sympatektomi associerad med BPB visats förbättra postoperativt AVF-blodflöde genom att minska perifert kärlmotstånd och öka vasodilatation och blodflödeshastighet (8-11). På liknande sätt har stellate ganglionblock (SGB), som erbjuder sympatisk blockad utan smärtstillande effekt, också visat sig öka postoperativt AVF-blodflöde och genomsnittlig toppflödeshastighet och förkorta mognadstiden i kombination med LA-infiltrationer (5, 12).

Även om det har visat sig att regional anestesi kan påverka ett antal fysiologiska parametrar efter AVF-bildning, är det ännu inte klart hur fistelöverlevnad kan påverkas av modifiering av dessa parametrar. Utredarna genomförde en litteratursökning i juli 2013 med hjälp av MEDLINE-databasen. Två nyckelord, ett från lista A och ett från lista B, förenades med termen "och" i alla möjliga kombinationer för litteratursökningen. Nyckelord från lista A inkluderade "arteriovenös fistel", "AVF", "vaskulär tillgång", "dialys" och "dialystillgång". Lista B inkluderade "regional anestesi", "plexus brachial block", "BPB", "brachial plexus", "stellat ganglion", "SGB", "sympathectomy", "supraclavicular", "infraclavicular", "axillary" och " interscalene". Sökresultaten var begränsade till endast engelska artiklar. Abstracts inkluderades inte i sökresultaten. Såvitt utredarna vet har ingen randomiserad studie genomförts för att direkt jämföra effekten av axillärt block (AB) mot LA-infiltration med eller utan SGB på AVF-framgång hos patienter med ESRD. Detta kommer att vara det primära målet för utredarnas studie. För att göra det avser utredarna att genomföra en prospektiv randomiserad kontrollerad studie vid ett tertiärt vaskulärt kirurgiskt center i Hamilton.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ESRD som genomgår radio-cefalisk AVF

Exklusions kriterier:

  • Tidigare AVF-procedurer
  • signifikant stenos (>50 % diameterminskning)
  • förkalkning av radiella artären eller cephalic ven
  • radiell artär diameter <1,6 mm
  • cephalisk vendiameter <2,0 mm
  • historia av redan existerande unilateral återkommande larynxnervpares
  • redan existerande unilateral frenisk nervpares
  • koagulopati eller redan existerande tillstånd som kräver antikoagulantia eller blodplättsbehandling
  • historia av IV droganvändning
  • dokumenterade allergiska reaktioner mot lokalanestetika
  • graviditet
  • dödlig fetma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Axillärt block med 0,5 % ropivicain
Patienterna kommer att få ett axillärblock med hjälp av en ultraljudsstyrd teknik. Efter hudinfiltration med 1 mL 2 % lidokain, förs en 22-gauge isolerad nål fram i planet från den cefaliska aspekten av transduktorn mot den bakre delen av axillärartären. Före injektionen aspireras sprutan för att bekräfta extravaskulär placering av nålen. 20 ml lösning av 0,5 % ropivicain injiceras sedan långsamt, med sprutaspiration efter varje 5 ml injektion för att bekräfta extravaskulär placering.
Axillära block är regionala anestesitekniker som ibland används som ett alternativ till generell anestesi för operation av axel, arm, underarm, handled och hand. I det här fallet kommer ultraljudsteknik att användas.
Experimentell: Stellate Ganglion Block med 0,2 % Ropivicaine
Patienterna kommer att få stellate ganglionblock och lokalbedövning med hjälp av en ultraljudsstyrd teknik. Efter hudinfiltration med 1 ml 2 % lidokain, förs en 22-gauge isolerad nål fram i planet från sidopositionen mot den främre delen av longus colli-muskeln strax efter den inre halsvenen. Före injektionen aspireras sprutan för att bekräfta extravaskulär placering av nålen. 10 ml 0,2 % ropivikain injiceras sedan långsamt, med sprutaspiration efter varje 5 ml injektion för att bekräfta extravaskulär placering.
Ett stellat ganglionblock är en injektion av lokalbedövningsmedel i den sympatiska nervvävnaden i halsen. Dessa nerver är en del av det sympatiska nervsystemet. Nerverna finns på vardera sidan av röstlådan, i nacken
Aktiv komparator: Lokalbedövningsinfiltration med 0,25 % Bupivicaine
Patienterna kommer att få lokalbedövningsinfiltration av 0,25 % bupivicain på operationsstället som kommer att pågå i cirka 6 timmar.
Patienterna kommer att få lokalbedövningsinfiltration av 0,25 % bupivicain på operationsstället som kommer att pågå i cirka 6 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriovenös fistelflöde
Tidsram: 1 timme efter operationen
Arteriovenös fistel i ml/min
1 timme efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i extremiteternas temperatur före anestesi och efterbedövning
Tidsram: 1 timme efter operationen
1 timme efter operationen
Varaktighet av intraoperativ procedur
Tidsram: 3 timmar efter operationen
3 timmar efter operationen
Omvandlingshastighet till allmänbedövning
Tidsram: 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen
Anestesirelaterade biverkningar
Tidsram: 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen
Mognadstid
Tidsram: 2 månader efter operationen
2 månader efter operationen
Patientnöjdhet
Tidsram: 2 månader efter operationen
2 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Turlough O'Hare, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster Univeristy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2014

Första postat (Beräknad)

3 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera