動静脈瘻に対する局所麻酔
交感神経遮断が動静脈瘻の成功と生存に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
慢性血液透析 (HD) を可能にするために、末期腎疾患 (ESRD) の患者は、動静脈グラフト (AVG) または動静脈瘻 (AVF) のいずれかの形で恒久的な血管アクセスを必要とします。 後者のオプションは、AVG と比較して、血栓症の発生率が低く、必要な介入が少なく、血管アクセスの生存期間が長く、感染率が低いことを考えると、血管アクセスの好ましい形態です (1)。 それにもかかわらず、以前のレポートでは、AVF の初期故障率は約 25% であることが示唆されています (2)。 恒久的なバスキュラー アクセスは、十分なサイズ (すなわち、 カニューレ挿入を容易にするために 0.6 cm より大きい)、透析には約 600 mL/min の流量が必要です (1、3)。 しかし、術後の AVF 血流は、外科的操作による動脈の血管痙攣および交感神経活動によって損なわれる可能性があります (4、5)。 術後の血流速度が不十分であると、瘻孔で早期に血栓が形成される可能性があり、治療せずに放置すると、血管アクセスが永久に失われる可能性があります(6)。 長年にわたり、研究者は、AVF の成功と長期生存に影響を与える可能性のある多くの患者および外科的要因を特定しており、最近の証拠は、麻酔技術の選択が重要な役割を果たす可能性があることを示唆しています (7)。
血管アクセス手術は通常、a) 全身麻酔 (GA)、b) 鎮静を伴う局所麻酔 (LA) 浸潤、または c) 腕神経叢ブロック (BPB) の形での局所麻酔のいずれかで行われます。 GAは、麻酔と鎮痛の両方を提供しますが、ESRD患者には他の重大な併存疾患があることが多いため、術中の血行動態の安定性を維持するための課題を提示する可能性があります。 LA浸潤は、単純さを提供しますが、運動遮断を提供せず、患者の動きは外科的課題になる可能性があります. LAは、ケース中に複数回の注射が必要です。 したがって、BPB は、GA によって課される心肺ストレスを回避しながら、高密度で長期にわたる感覚および運動遮断の両方を提供するため、魅力的なオプションとして提示されます。 さらに、BPB に関連する交感神経切除術は、末梢血管抵抗を減少させ、血管拡張と血流速度を増加させることにより、術後の AVF 血流を改善することが示されています (8-11)。 同様に、星状神経節ブロック (SGB) は、鎮痛効果のない交感神経遮断を提供し、LA 浸潤と組み合わせると、術後の AVF 血流と平均ピーク流速を増加させ、成熟時間を短縮することも示されています (5, 12)。
局所麻酔が AVF 形成後の多くの生理学的パラメーターに影響を与える可能性があることが示されていますが、これらのパラメーターの変更が瘻孔の生存にどのように影響するかはまだ明らかではありません。 調査員は、2013 年 7 月に MEDLINE データベースを使用して文献検索を実施しました。 リスト A からの 1 つとリスト B からの 1 つの 2 つのキーワードは、文献検索の可能なすべての組み合わせで用語「および」で結合されました。 リスト A のキーワードには、「動静脈瘻」、「AVF」、「血管アクセス」、「透析」、および「透析アクセス」が含まれていました。 リスト B には、「局所麻酔」、「腕神経叢ブロック」、「BPB」、「腕神経叢」、「星状神経節」、「SGB」、「交感神経切除術」、「鎖骨上」、「鎖骨下」、「腋窩」、および「インタースカレン」。 検索結果は英語の記事のみに限定されていました。 アブストラクトは検索結果に含まれませんでした。 研究者の知る限り、ESRD患者のAVFの成功に対するSGBの有無にかかわらず、腋窩ブロック(AB)のLA浸潤に対する効果を直接比較するランダム化試験は実施されていません。 これは、研究者の研究の主な目的になります。 そうするために、研究者は、ハミルトンの三次血管外科センターで前向き無作為対照試験を実施する予定です。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 放射線頭部AVFを受けているESRD患者
除外基準:
- 以前の AVF 手順
- 重大な狭窄 (>50% の直径減少)
- 橈骨動脈または橈側皮静脈の石灰化
- 橈骨動脈の直径 <1.6mm
- 頭蓋静脈径 <2.0mm
- 既存の片側反回神経麻痺の病歴
- 既存の片側横隔神経麻痺
- -凝固障害または抗凝固薬または抗血小板療法を必要とする既存の状態
- 点滴薬の使用歴
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応の記録
- 妊娠
- 病的肥満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:0.5% ロピビカインによる腋窩ブロック
患者は、超音波ガイド技術を使用して腋窩ブロックを受けます。
2% リドカイン 1 mL による皮膚浸潤後、22 ゲージの絶縁針をトランスデューサの頭側から腋窩動脈の後側に向かって面内に進めます。
注射の前に、注射器を吸引して、針の血管外配置を確認します。
0.5% ロピビカインの溶液 20 mL をゆっくりと注入し、5 mL の注入ごとに注射器で吸引して血管外配置を確認します。
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腋窩ブロックは局所麻酔法で、肩、腕、前腕、手首、手の手術で全身麻酔の代わりに使用されることがあります。
この場合、超音波技術が使用されます。
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実験的:0.2% ロピビカインによる星状神経節ブロック
患者は、超音波ガイド技術を使用して星状神経節ブロックと局所麻酔を受けます。2% リドカイン 1 mL による皮膚浸潤後、22 ゲージの絶縁針を横方向の位置からコリ長筋の前側面に向かって面内で進めます。内頸静脈のすぐ後ろ。
注射の前に、注射器を吸引して、針の血管外配置を確認します。
次に、10 mL の 0.2% ロピビカインをゆっくりと注入し、5 mL の注入ごとに注射器で吸引して血管外配置を確認します。
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星状神経節ブロックは、首の交感神経組織に局所麻酔薬を注射することです。
これらの神経は交感神経系の一部です。
神経は首の声帯の両側にあります
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アクティブコンパレータ:0.25% ブピビカインによる局所麻酔浸潤
患者は、手術部位に 0.25% ブピビカインの局所麻酔浸透を受け、約 6 時間続きます。
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患者は、手術部位に 0.25% ブピビカインの局所麻酔浸透を受け、約 6 時間続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動静脈瘻の流れ
時間枠:術後1時間
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動静脈瘻 (mL/分)
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術後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔前および麻酔後の四肢温度の変化
時間枠:術後1時間
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術後1時間
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術中処置の期間
時間枠:術後3時間
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術後3時間
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全身麻酔への転換率
時間枠:術後1日
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術後1日
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麻酔関連の有害事象
時間枠:術後1日
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術後1日
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熟成時間
時間枠:術後2ヶ月
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術後2ヶ月
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患者満足度
時間枠:術後2ヶ月
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術後2ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Turlough O'Hare, MD、St. Joseph's Healthcare Hamilton/McMaster Univeristy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Allon M, Robbin ML. Increasing arteriovenous fistulas in hemodialysis patients: problems and solutions. Kidney Int. 2002 Oct;62(4):1109-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2002.kid551.x.
- He GW, Yang CQ. Radial artery has higher receptor-mediated contractility but similar endothelial function compared with mammary artery. Ann Thorac Surg. 1997 May;63(5):1346-52. doi: 10.1016/s0003-4975(97)00106-9.
- Fries A. [Environmental access to a rehabilitation center as a determinant of attitude to handicapped persons? A comparative empirical study of assumptions of the "contact hypothesis"]. Rehabilitation (Stuttg). 1991 Feb;30(1):28-37. German.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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