用二甲双胍改善纤维化结果

纳入标准：

1. 男性或女性，18至79岁（含）
2. 提供知情同意
3. 有记录的慢性 HCV RNA 感染史
4. 打算开始任何 8-12 周的无干扰素 HCV 抗病毒治疗
5. 如果感染了 HIV 而未接受 HIV 抗逆转录病毒治疗，则 CD4 计数至少 > 200
6. 筛选时通过 > 2.0 的 HOMA-IR 确定的胰岛素抵抗
7. FibroScan® 上的纤维化证据 > 8.0 kPa，或肝活检评分 > 2（Batts-Ludwig 系统）[55]（2 年内）

排除标准：

1. 怀孕、疑似怀孕、计划怀孕或哺乳期
2. 慢性乙肝病毒感染
3. 糖化血红蛋白 > 8.0
4. 使用免疫抑制药物
5. 活动性恶性肿瘤
6. 当前或之前使用二甲双胍、其他口服糖尿病药物、胰岛素进行的任何治疗
7. 预先存在的糖尿病（1 型、2 型或妊娠糖尿病）
8. 失代偿性肝硬化的临床证据（腹水、食管静脉曲张、肝性脑病、肝细胞癌）
9. 存在肾功能损害或肾功能未知，以及血清肌酐水平高于正常范围上限的患者。 肾脏疾病或肾功能不全（例如，血清肌酐水平 >= 136 umol/L（男性），>= 124 umol/L（女性）或肌酐清除率异常 (60 mL/min)）
10. 需要药物治疗的充血性心力衰竭病史
11. 威尔逊病
12. Alpha-1抗胰蛋白酶
13. 血色素沉着症
14. 胆汁性肝硬化
15. 平均饮酒量 > 50 克/天（体积换算见附录 B）
16. 在研究期间参与其他临床研究
17. 乳酸性酸中毒史，无论诱发因素如何

积极的非法药物使用和稳定的健康疾病不会被排除在外，假设它不太可能损害研究对方案和研究药物的依从性。 在感染 HIV 的参与者中，不需要使用 HIV 抗逆转录病毒药物和抑制 HIV 病毒载量。

任何符合条件并希望开始治疗的参与者都不会拒绝接受 HCV 抗病毒治疗。 如果预计在 48 周的评估期间开始 HCV 治疗，则参与者将不会被招募。