Melhorando os resultados da fibrose com metformina

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino, dos 18 aos 79 anos inclusive
2. Fornecimento de consentimento informado
3. História documentada de infecção crônica pelo RNA do VHC
4. Com a intenção de iniciar qualquer terapia antiviral VHC livre de IFN de 8 a 12 semanas
5. Se estiver infectado pelo HIV e não estiver em terapia antirretroviral, uma contagem de CD4 pelo menos > 200
6. Resistência à insulina conforme determinado por um HOMA-IR de > 2,0 na triagem
7. Evidência de fibrose no FibroScan® > 8,0 kPa, OU escore de biópsia hepática > 2 (Sistema Batts-Ludwig) [55] (dentro de 2 anos)

Critério de exclusão:

1. Grávida, suspeita de gravidez, planejando engravidar ou amamentando
2. Infecção crônica por VHB
3. HbA1c > 8,0
4. Uso de medicamentos imunossupressores
5. Malignidade ativa
6. Tratamento atual ou anterior com metformina, outros medicamentos orais para diabetes, insulina
7. Diabetes pré-existente (tipo 1, tipo 2 ou diabetes gestacional)
8. Evidência clínica de cirrose descompensada (ascite, varizes esofágicas, encefalopatia hepática, carcinoma hepatocelular)
9. Presença de insuficiência renal ou quando a função renal não é conhecida, e também em pacientes com níveis de creatinina sérica acima do limite superior da faixa normal. Doença renal ou disfunção renal (por exemplo, conforme sugerido pelos níveis séricos de creatinina >= 136 umol/L (homens), >= 124 umol/L (mulheres) ou depuração anormal de creatinina (60 mL/min))
10. História de insuficiência cardíaca congestiva que requer terapia farmacológica
11. doença de Wilson
12. Alfa-1 antitripsina
13. hemocromatose
14. Cirrose Biliar
15. Consumo de álcool > 50 g/dia em média (ver Apêndice B para conversão para volume)
16. Participação em outras investigações clínicas durante o estudo
17. História de acidose láctica, independentemente dos fatores precipitantes

O uso ativo de drogas ilícitas e doença de saúde estável não serão excludentes, assumindo que é improvável que comprometa a adesão ao protocolo e ao medicamento do estudo. Em participantes infectados pelo HIV, o uso de antirretrovirais para HIV e carga viral de HIV suprimida não serão necessários para a participação.

A terapia antiviral HCV não será suspensa para qualquer participante que seja elegível e deseje iniciar o tratamento. Se for previsto o início do tratamento do VHC durante o período de avaliação de 48 semanas, os participantes não serão inscritos.