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全身振动治疗帕金森病

2015年2月13日 更新者：Adam Koebel、Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

长期全身振动治疗帕金森病的疗效

这项研究将评估在 12 周内应用全身振动是否能有效治疗帕金森病的运动症状。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

帕金森病 (PD) 是一种进行性神经退行性疾病，导致从黑质致密部投射到纹状体的多巴胺能神经元丢失。

全身振动 (WBV) 可能对治疗帕金森氏病有益，因为它已被证明可以引发大脑和肌肉系统的特定效应。 PD 动物模型表明，全身振动可以增加纹状体多巴胺水平，以及黑质中多巴胺能神经元的数量。 这些发现与脑源性神经营养因子水平升高有关。

除了潜在的神经塑性效应外，>20 Hz WBV 已被证明可以改善肌肉性能。 改善的肌肉性能被认为归因于 WBV 诱导的神经肌肉效应而不是肌肉肥大，具体机制定义为强直振动反射。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3J5
        • 招聘中
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adam Koebel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 被神经科医生诊断为特发性帕金森病
  • 目前正在服用抗帕金森药物
  • 能够在没有帮助的情况下站立 2 分钟
  • 能够在没有帮助的情况下步行 10 米
  • 能够理解英文说明
  • 正常或矫正视力

排除标准：

  • PD 以外的神经系统疾病
  • 最近中风
  • 心血管疾病
  • 既往大出血
  • 人工起搏器
  • 目前怀孕
  • 目前参与任何物理治疗或实验性治疗
  • 周围神经病变，严重的骨质疏松症
  • 无法矫正的视力障碍
  • 临床诊断为痴呆
  • 大于轻度痴呆（使用蒙特利尔认知评估 (MOCA) 筛选 <24 被排除）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：全身震动
40赫兹物理声学全身振动12周，每周3次
设备：振动椅
通过物理声学方法提供的振动
假比较器：假治疗
模拟全身振动每周应用 3 次，持续 12 周
设备：假治疗
模拟全身震动
其他名称：
  • 安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 第 III 部分
大体时间：相对于基线、12 周和 2 周清除的变化
临床医生监测运动评估
相对于基线、12 周和 2 周清除的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步态评估
大体时间：相对于基线、12 周和 2 周清除的变化
压敏地毯 (GAITRite) 测量步态参数（步长、步速、跨步可变性等）
相对于基线、12 周和 2 周清除的变化
定时起步 (TUG) 测试
大体时间：相对于基线、12 周和 2 周清除的变化
测量参与者从椅子上站起来、走向障碍物、转身、走回椅子并再次坐下所需的时间
相对于基线、12 周和 2 周清除的变化
定时凹槽钉板任务
大体时间：相对于基线、12 周和 2 周清除的变化
必须旋转一侧带有钥匙的 25 个钉子，以正确插入板上的插槽（测量进出时间）
相对于基线、12 周和 2 周清除的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

调查人员

  • 首席研究员：Adam K Koebel, BSc、Wilfrid Laurier University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年7月1日

研究完成 (预期的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月2日

首次发布 (估计)

2014年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月13日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4291

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