Vibração de corpo inteiro como tratamento para a doença de Parkinson
13 de fevereiro de 2015 atualizado por: Adam Koebel, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
A eficácia da vibração de corpo inteiro a longo prazo no tratamento da doença de Parkinson
Este estudo avaliará se a vibração de corpo inteiro aplicada durante um período de 12 semanas é eficaz no tratamento dos sintomas motores da doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva que resulta na perda de neurônios dopaminérgicos que se projetam da substância negra pars compacta para o corpo estriado.
A vibração de corpo inteiro (WBV) é potencialmente benéfica no tratamento da doença de Parkinson porque demonstrou provocar efeitos específicos tanto no cérebro quanto no sistema muscular. Modelos animais de DP indicam que a vibração de corpo inteiro pode aumentar os níveis de dopamina estriatal, bem como o número de neurônios dopaminérgicos na substância negra. Esses achados foram correlacionados com níveis aumentados de fator neurotrófico derivado do cérebro.
Além dos efeitos potencialmente neuroplásticos, WBV > 20 Hz demonstrou melhorar o desempenho muscular. Acredita-se que o desempenho muscular melhorado seja atribuído aos efeitos neuromusculares induzidos pela WBV, em vez da hipertrofia muscular, com o mecanismo específico definido como o reflexo de vibração tônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3J5
- Recrutamento
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
-
Contato:
- Patricia Freeman
- Número de telefone: 3924 519-884-0710
- E-mail: pafreeman@wlu.ca
-
Contato:
- Adam Koebel
- Número de telefone: 519-884-0710
- E-mail: koeb2420@mylaurier.ca
-
Investigador principal:
- Adam Koebel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com doença de Parkinson idiopática por um neurologista
- Atualmente tomando medicação anti-Parkinsoniana
- Capaz de ficar em pé por 2 minutos sem ajuda
- Capaz de caminhar 10 metros sem ajuda
- Capacidade de entender as instruções em inglês
- Visão normal ou corrigida
Critério de exclusão:
- Uma doença neurológica diferente da DP
- AVC recente
- doença cardiovascular
- hemorragia grave anterior
- marcapasso artificial
- atualmente grávida
- Participação atual em qualquer fisioterapia ou tratamentos experimentais
- Neuropatia periférica, osteoporose grave
- Deficiências visuais que não podem ser corrigidas
- Clinicamente diagnosticado com demência
- Demência superior a leve (rastreado usando Montreal Cognitive Assessment (MOCA) <24 sendo excluído)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: vibração de corpo inteiro
40 Hz Vibração de corpo inteiro aplicada via método fisioacústico por 12 semanas, 3 vezes por semana
|
vibração fornecida pelo método fisioacústico
|
|
Comparador Falso: tratamento falso
vibração simulada de corpo inteiro aplicada 3 vezes por semana durante 12 semanas
|
vibração simulada de corpo inteiro
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) seção III
Prazo: mudança desde a linha de base, 12 semanas e washout de 2 semanas
|
avaliação motora monitorada pelo clínico
|
mudança desde a linha de base, 12 semanas e washout de 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da marcha
Prazo: mudança desde a linha de base, 12 semanas e washout de 2 semanas
|
tapete sensível à pressão (GAITRite) medindo os parâmetros da marcha (comprimento do passo, velocidade do passo, variabilidade passo a passo, etc.)
|
mudança desde a linha de base, 12 semanas e washout de 2 semanas
|
|
Teste Timed Up & Go (TUG)
Prazo: mudança desde a linha de base, 12 semanas e washout de 2 semanas
|
medir o tempo que os participantes levam para se levantar da cadeira, caminhar em direção a um obstáculo, virar, voltar para a cadeira e sentar novamente
|
mudança desde a linha de base, 12 semanas e washout de 2 semanas
|
|
Tarefa de pegboard ranhurada cronometrada
Prazo: mudança desde a linha de base, 12 semanas e washout de 2 semanas
|
25 pinos com uma chave ao longo de um lado devem ser girados para serem inseridos corretamente no slot a bordo (medindo o tempo de entrada e o tempo limite)
|
mudança desde a linha de base, 12 semanas e washout de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haas CT, Turbanski S, Kessler K, Schmidtbleicher D. The effects of random whole-body-vibration on motor symptoms in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2006;21(1):29-36.
- Ebersbach G, Edler D, Kaufhold O, Wissel J. Whole body vibration versus conventional physiotherapy to improve balance and gait in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):399-403. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.031.
- King LK, Almeida QJ, Ahonen H. Short-term effects of vibration therapy on motor impairments in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2009;25(4):297-306. doi: 10.3233/NRE-2009-0528.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4291
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .