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Ganzkörpervibration zur Behandlung der Parkinson-Krankheit

13. Februar 2015 aktualisiert von: Adam Koebel, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Die Wirksamkeit von Langzeit-Ganzkörpervibrationen bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit

Diese Studie wird bewerten, ob Ganzkörpervibrationen, die über einen Zeitraum von 12 Wochen angewendet werden, bei der Behandlung von motorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die zum Verlust von dopaminergen Neuronen führt, die von der Substantia nigra pars compacta zum Striatum vorstehen.

Ganzkörpervibrationen (WBV) sind potenziell vorteilhaft bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit, da gezeigt wurde, dass sie sowohl für das Gehirn als auch für das Muskelsystem spezifische Wirkungen hervorrufen. Tiermodelle von Parkinson weisen darauf hin, dass Ganzkörpervibrationen die striatalen Dopaminspiegel sowie die Anzahl der dopaminergen Neuronen in der Substantia nigra erhöhen können. Diese Befunde korrelierten mit erhöhten Spiegeln des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors.

Zusätzlich zu den potenziell neuroplastischen Wirkungen hat sich gezeigt, dass >20 Hz WBV die Muskelleistung verbessert. Es wird angenommen, dass eine verbesserte Muskelleistung eher WBV-induzierten neuromuskulären Effekten als Muskelhypertrophie zugeschrieben wird, wobei der spezifische Mechanismus als tonischer Vibrationsreflex definiert ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J5
        • Rekrutierung
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adam Koebel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Neurologen mit idiopathischer Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • Derzeit Einnahme von Anti-Parkinson-Medikamenten
  • Kann 2 Minuten ohne Hilfe stehen
  • 10 Meter ohne Hilfe gehen können
  • Fähigkeit, englische Anweisungen zu verstehen
  • Normales oder korrigiertes Sehen

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere neurologische Erkrankung als PD
  • letzten Schlaganfall
  • Herzkreislauferkrankung
  • frühere größere Blutung
  • künstlicher Herzschrittmacher
  • aktuell schwanger
  • Aktuelle Teilnahme an Physiotherapie oder experimentellen Behandlungen
  • Periphere Neuropathie, schwere Osteoporose
  • Sehbehinderungen, die nicht korrigiert werden können
  • Klinisch mit Demenz diagnostiziert
  • Mehr als leichte Demenz (gescreent mit Montreal Cognitive Assessment (MOCA) <24 wird ausgeschlossen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörpervibration
40 Hz Ganzkörper-Vibration, angewandt über physioakustische Methode für 12 Wochen, 3 mal pro Woche
Gerät: vibrierender Stuhl
Vibration durch physioakustische Methode bereitgestellt
Schein-Komparator: Scheinbehandlung
simulierte Ganzkörpervibration 3 mal pro Woche für 12 Wochen
Gerät: Scheinbehandlung
simulierte Ganzkörpervibration
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Abschnitt III
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 12 Wochen und 2 Wochen Auswaschung
klinisch überwachte motorische Bewertung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 12 Wochen und 2 Wochen Auswaschung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangbeurteilung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 12 Wochen und 2 Wochen Auswaschung
druckempfindlicher Teppich (GAITRite) zur Messung von Gangparametern (Schrittlänge, Schrittgeschwindigkeit, Schritt-zu-Schritt-Variabilität usw.)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 12 Wochen und 2 Wochen Auswaschung
Timed Up & Go (TUG)-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 12 Wochen und 2 Wochen Auswaschung
Messen der Zeit, die die Teilnehmer brauchen, um vom Stuhl aufzustehen, auf ein Hindernis zuzugehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich wieder hinzusetzen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 12 Wochen und 2 Wochen Auswaschung
Zeitgesteuerte gerillte Pegboard-Aufgabe
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 12 Wochen und 2 Wochen Auswaschung
25 Stifte mit einem Schlüssel an einer Seite müssen gedreht werden, um richtig in den Steckplatz an Bord eingesetzt zu werden (Messen von Time-In und Time-Out)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 12 Wochen und 2 Wochen Auswaschung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4291

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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