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Vibrazione di tutto il corpo come trattamento per la malattia di Parkinson

13 febbraio 2015 aggiornato da: Adam Koebel, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

L'efficacia delle vibrazioni corporee a lungo termine nel trattamento del morbo di Parkinson

Questo studio valuterà se la vibrazione di tutto il corpo applicata per un periodo di 12 settimane è efficace nel trattamento dei sintomi motori della malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa progressiva che comporta la perdita dei neuroni dopaminergici che si proiettano dalla substantia nigra pars compacta allo striato.

La vibrazione del corpo intero (WBV) è potenzialmente utile nel trattamento del morbo di Parkinson perché ha dimostrato di suscitare effetti specifici sia sul cervello che sul sistema muscolare. I modelli animali di PD indicano che la vibrazione di tutto il corpo può aumentare i livelli di dopamina striatale, così come il numero di neuroni dopaminergici nella substantia nigra. Questi risultati sono stati correlati con un aumento dei livelli di fattore neurotrofico derivato dal cervello.

Oltre agli effetti potenzialmente neuroplastici, è stato dimostrato che >20 Hz WBV migliora le prestazioni muscolari. Si ritiene che il miglioramento delle prestazioni muscolari sia attribuito agli effetti neuromuscolari indotti dal WBV piuttosto che all'ipertrofia muscolare, con il meccanismo specifico definito come riflesso della vibrazione tonica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J5
        • Reclutamento
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • Contatto:
          • Patricia Freeman
          • Numero di telefono: 3924 519-884-0710
          • Email: pafreeman@wlu.ca
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adam Koebel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico da parte di un neurologo
  • Attualmente assume farmaci antiparkinsoniani
  • In grado di stare in piedi per 2 minuti senza assistenza
  • In grado di camminare per 10 metri senza assistenza
  • Capacità di comprendere le istruzioni in inglese
  • Visione normale o corretta

Criteri di esclusione:

  • Una malattia neurologica diversa dal morbo di Parkinson
  • ictus recente
  • malattia cardiovascolare
  • precedente grave emorragia
  • pacemaker artificiale
  • attualmente incinta
  • Attuale partecipazione a terapie fisiche o trattamenti sperimentali
  • Neuropatia periferica, grave osteoporosi
  • Disabilità visive che non possono essere corrette
  • Clinicamente diagnosticato con demenza
  • Demenza maggiore di lieve (screening utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MOCA) <24 escluso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vibrazione di tutto il corpo
40 Hz Vibrazione su tutto il corpo applicata tramite metodo fisioacustico per 12 settimane, 3 volte a settimana
Dispositivo: sedia vibrante
vibrazioni fornite tramite metodo fisioacustico
Comparatore fittizio: trattamento fittizio
vibrazione simulata di tutto il corpo applicata 3 volte a settimana per 12 settimane
Dispositivo: trattamento fittizio
vibrazione corporea simulata
Altri nomi:
  • placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) sezione III
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale, 12 settimane e 2 settimane di washout
valutazione motoria monitorata dal medico
cambiamento rispetto al basale, 12 settimane e 2 settimane di washout

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'andatura
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale, 12 settimane e 2 settimane di washout
tappeto sensibile alla pressione (GAITRite) che misura i parametri dell'andatura (lunghezza del passo, velocità del passo, variabilità da passo a passo, ecc.)
cambiamento rispetto al basale, 12 settimane e 2 settimane di washout
Test Timed Up & Go (TUG).
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale, 12 settimane e 2 settimane di washout
misurare il tempo impiegato dai partecipanti per alzarsi dalla sedia, camminare verso un ostacolo, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo
cambiamento rispetto al basale, 12 settimane e 2 settimane di washout
Attività Pegboard scanalata a tempo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale, 12 settimane e 2 settimane di washout
25 pioli con una chiave lungo un lato devono essere ruotati per essere inseriti correttamente nello slot a bordo (misurazione del tempo di entrata e del tempo di uscita)
cambiamento rispetto al basale, 12 settimane e 2 settimane di washout

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4291

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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