Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationer som behandling af Parkinsons sygdom

13. februar 2015 opdateret af: Adam Koebel, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Effekten af ​​langsigtede helkropsvibrationer i behandlingen af ​​Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse vil evaluere, om helkropsvibrationer anvendt over en 12-ugers periode er effektiv til behandling af motoriske symptomer på Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ sygdom, der resulterer i tab af dopaminerge neuroner, der rager ud fra substantia nigra pars compacta til striatum.

Helkropsvibration (WBV) er potentielt gavnlig ved behandling af Parkinsons sygdom, fordi det har vist sig at fremkalde specifikke effekter for både hjernen og muskelsystemet. Dyremodeller af PD indikerer, at helkropsvibrationer kan øge striatale dopaminniveauer såvel som antallet af dopaminerge neuroner i substantia nigra. Disse fund var korreleret med øgede niveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor.

Ud over de potentielt neuroplastiske effekter har >20 Hz WBV vist sig at forbedre den muskulære ydeevne. Forbedret muskulær ydeevne menes at tilskrives WBV-inducerede neuromuskulære effekter snarere end muskelhypertrofi, med den specifikke mekanisme defineret som den toniske vibrationsrefleks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J5
        • Rekruttering
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Koebel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom af en neurolog
  • Tager i øjeblikket anti-Parkinson medicin
  • Kan stå i 2 minutter uden hjælp
  • Kan gå 10 meter uden hjælp
  • Evne til at forstå engelske instruktioner
  • Normalt eller korrigeret syn

Ekskluderingskriterier:

  • En anden neurologisk sygdom end PD
  • nyligt slagtilfælde
  • kardiovaskulær sygdom
  • tidligere større blødninger
  • kunstig pacemaker
  • i øjeblikket gravid
  • Aktuel deltagelse i enhver fysioterapi eller eksperimentelle behandlinger
  • Perifer neuropati, svær osteoporose
  • Synsforstyrrelser, der ikke kan korrigeres
  • Klinisk diagnosticeret med demens
  • Større end mild demens (screenet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MOCA) <24 udelukkes)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: helkropsvibration
40 Hz helkropsvibration påført via fysioakustisk metode i 12 uger, 3 gange om ugen
Enhed: vibrerende stol
vibration leveret via fysioakustisk metode
Sham-komparator: falsk behandling
simuleret helkropsvibration påført 3 gange om ugen i 12 uger
Enhed: falsk behandling
simuleret helkropsvibration
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) afsnit III
Tidsramme: ændring fra baseline, 12 uger og 2 ugers udvaskning
kliniker overvåget motorisk evaluering
ændring fra baseline, 12 uger og 2 ugers udvaskning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangevurdering
Tidsramme: ændring fra baseline, 12 uger og 2 ugers udvaskning
trykfølsomt tæppe (GAITRite), der måler gangparametre (trinlængde, skridthastighed, skridt-til-skridt-variabilitet osv.)
ændring fra baseline, 12 uger og 2 ugers udvaskning
Timed Up & Go (TUG) test
Tidsramme: ændring fra baseline, 12 uger og 2 ugers udvaskning
måling af den tid, deltagerne tager på at rejse sig fra stolen, gå mod en forhindring, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen
ændring fra baseline, 12 uger og 2 ugers udvaskning
Tidsindstillet Rillet Pegboard Opgave
Tidsramme: ændring fra baseline, 12 uger og 2 ugers udvaskning
25 pinde med en nøgle langs den ene side skal drejes for at blive korrekt indsat i spalten om bord (måler time-in og time-out)
ændring fra baseline, 12 uger og 2 ugers udvaskning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (Skøn)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4291

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vibrerende stol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner