Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkroppsvibrasjoner som behandling for Parkinsons sykdom

13. februar 2015 oppdatert av: Adam Koebel, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Effekten av langvarig helkroppsvibrasjon ved behandling av Parkinsons sykdom

Denne studien vil evaluere om helkroppsvibrasjoner brukt over en 12-ukers periode er effektiv i behandling av motoriske symptomer på Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv nevrodegenerativ sykdom som resulterer i tap av dopaminerge nevroner som rager fra substantia nigra pars compacta til striatum.

Helkroppsvibrasjon (WBV) er potensielt fordelaktig ved behandling av Parkinsons sykdom fordi det har vist seg å fremkalle effekter spesifikke for både hjernen og muskelsystemet. Dyremodeller av PD indikerer at helkroppsvibrasjoner kan øke striatale dopaminnivåer, så vel som antall dopaminerge nevroner i substantia nigra. Disse funnene var korrelert med økte nivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor.

I tillegg til de potensielt nevroplastiske effektene, har >20 Hz WBV vist seg å forbedre muskelytelsen. Forbedret muskelytelse antas å tilskrives WBV-induserte nevromuskulære effekter i stedet for muskelhypertrofi, med den spesifikke mekanismen definert som den toniske vibrasjonsrefleksen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J5
        • Rekruttering
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Koebel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom av en nevrolog
  • Tar for tiden anti-Parkinson medisiner
  • Kan stå i 2 minutter uten hjelp
  • Kan gå 10 meter uten hjelp
  • Evne til å forstå engelske instruksjoner
  • Normalt eller korrigert syn

Ekskluderingskriterier:

  • En annen nevrologisk sykdom enn PD
  • nylig slag
  • hjerte-og karsykdommer
  • tidligere større blødninger
  • kunstig pacemaker
  • for tiden gravid
  • Nåværende deltakelse i enhver fysioterapi eller eksperimentelle behandlinger
  • Perifer nevropati, alvorlig osteoporose
  • Synsvansker som ikke kan korrigeres
  • Klinisk diagnostisert med demens
  • Større enn mild demens (screenet med Montreal Cognitive Assessment (MOCA) <24 blir ekskludert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: helkroppsvibrasjon
40 Hz helkroppsvibrasjon påført via fysioakustisk metode i 12 uker, 3 ganger i uken
Enhet: vibrerende stol
vibrasjon gitt via fysioakustisk metode
Sham-komparator: falsk behandling
simulert helkroppsvibrasjon påført 3 ganger i uken i 12 uker
Enhet: falsk behandling
simulert helkroppsvibrasjon
Andre navn:
  • placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) del III
Tidsramme: endring fra baseline, 12 uker og 2 ukers utvasking
kliniker overvåket motorisk evaluering
endring fra baseline, 12 uker og 2 ukers utvasking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangevurdering
Tidsramme: endring fra baseline, 12 uker og 2 ukers utvasking
trykkfølsomt teppe (GAITRite) som måler gangparametere (trinnlengde, skritthastighet, variasjon fra skritt til skritt osv.)
endring fra baseline, 12 uker og 2 ukers utvasking
Timed Up & Go (TUG) test
Tidsramme: endring fra baseline, 12 uker og 2 ukers utvasking
måle tiden deltakerne bruker på å reise seg fra stolen, gå mot en hindring, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen
endring fra baseline, 12 uker og 2 ukers utvasking
Tidsinnstilt rillet Pegboard-oppgave
Tidsramme: endring fra baseline, 12 uker og 2 ukers utvasking
25 knagger med en nøkkel langs den ene siden må roteres for å settes riktig inn i sporet om bord (måler time-in og time-out)
endring fra baseline, 12 uker og 2 ukers utvasking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4291

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere