- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02306863
파킨슨병 치료를 위한 전신 진동
2015년 2월 13일 업데이트: Adam Koebel, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
파킨슨병 치료에서 장기 전신 진동의 효능
이 연구는 12주 동안 적용되는 전신 진동이 파킨슨병의 운동 증상 치료에 효과적인지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 흑색질 치밀부에서 선조체로 돌출된 도파민 신경세포의 손실을 초래하는 진행성 신경퇴행성 질환입니다.
전신 진동(WBV)은 뇌와 근육 시스템 모두에 특정한 효과를 이끌어내는 것으로 나타났기 때문에 파킨슨병 치료에 잠재적으로 유익합니다. PD의 동물 모델은 전신 진동이 흑색질의 도파민 작동성 뉴런의 수뿐만 아니라 선조체 도파민 수치를 증가시킬 수 있음을 나타냅니다. 이러한 발견은 뇌 유래 신경 영양 인자의 증가된 수준과 관련이 있습니다.
잠재적인 신경가소성 효과 외에도 >20Hz WBV는 근육 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 개선된 근육 성능은 긴장성 진동 반사로 정의된 특정 메커니즘과 함께 근육 비대보다는 WBV 유도 신경근 효과에 기인하는 것으로 여겨집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adam K Koebel, BSc
- 전화번호: 3924 519-884-0710
- 이메일: koeb2420@mylaurier.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Patricia Freeman
- 전화번호: 2877 519-884-0710
- 이메일: pafreeman@wlu.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3J5
- 모병
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
-
연락하다:
- Patricia Freeman
- 전화번호: 3924 519-884-0710
- 이메일: pafreeman@wlu.ca
-
연락하다:
- Adam Koebel
- 전화번호: 519-884-0710
- 이메일: koeb2420@mylaurier.ca
-
수석 연구원:
- Adam Koebel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의의 특발성 파킨슨병 진단
- 현재 항파킨슨병 약물 복용 중
- 도움 없이 2분 동안 서 있을 수 있음
- 도움 없이 10미터를 걸을 수 있음
- 영어 설명서 이해 능력
- 정상 또는 교정 시력
제외 기준:
- PD 이외의 신경계 질환
- 최근 뇌졸중
- 심혈관 질환
- 이전 주요 출혈
- 인공 심장 박동기
- 현재 임신
- 물리 치료 또는 실험적 치료에 현재 참여
- 말초신경병증, 중증 골다공증
- 교정할 수 없는 시각 장애
- 임상적으로 치매 진단
- 경미한 치매 이상(MOCA(Montreal Cognitive Assessment)를 사용하여 선별 <24는 제외됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 진동
40Hz 물리음향법을 통한 전신진동 12주, 주 3회
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물리음향 방식으로 제공되는 진동
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가짜 비교기: 가짜 치료
12주 동안 주 3회 모의 전신 진동 적용
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모의 전신 진동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 섹션 III
기간: 베이스라인, 12주 및 2주 워시아웃에서 변경
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임상의 모니터링 모터 평가
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베이스라인, 12주 및 2주 워시아웃에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 평가
기간: 베이스라인, 12주 및 2주 워시아웃에서 변경
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압력 감지 카펫(GAITRite) 측정 보행 매개변수(보폭 길이, 보폭 속도, 보폭 간 가변성 등)
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베이스라인, 12주 및 2주 워시아웃에서 변경
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TUG(Timed Up & Go) 테스트
기간: 베이스라인, 12주 및 2주 워시아웃에서 변경
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참가자가 의자에서 일어나서 장애물을 향해 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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베이스라인, 12주 및 2주 워시아웃에서 변경
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시간 초과 홈이 있는 페그보드 작업
기간: 베이스라인, 12주 및 2주 워시아웃에서 변경
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한쪽을 따라 키가 있는 25개의 페그를 보드의 슬롯에 제대로 삽입하려면 회전해야 합니다(타임인 및 타임아웃 측정).
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베이스라인, 12주 및 2주 워시아웃에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haas CT, Turbanski S, Kessler K, Schmidtbleicher D. The effects of random whole-body-vibration on motor symptoms in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2006;21(1):29-36.
- Ebersbach G, Edler D, Kaufhold O, Wissel J. Whole body vibration versus conventional physiotherapy to improve balance and gait in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):399-403. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.031.
- King LK, Almeida QJ, Ahonen H. Short-term effects of vibration therapy on motor impairments in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2009;25(4):297-306. doi: 10.3233/NRE-2009-0528.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .