- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02306863
Les vibrations globales du corps comme traitement de la maladie de Parkinson
L'efficacité des vibrations globales du corps à long terme dans le traitement de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive entraînant la perte de neurones dopaminergiques se projetant de la substantia nigra pars compacta vers le striatum.
Les vibrations globales du corps (WBV) sont potentiellement bénéfiques dans le traitement de la maladie de Parkinson, car il a été démontré qu'elles provoquent des effets spécifiques à la fois au cerveau et au système musculaire. Les modèles animaux de la MP indiquent que les vibrations du corps entier peuvent augmenter les niveaux de dopamine striatale, ainsi que le nombre de neurones dopaminergiques dans la substantia nigra. Ces résultats ont été corrélés avec des niveaux accrus de facteur neurotrophique dérivé du cerveau.
En plus des effets potentiellement neuroplastiques, il a été démontré que la WBV > 20 Hz améliore les performances musculaires. On pense que l'amélioration des performances musculaires est attribuée aux effets neuromusculaires induits par le WBV plutôt qu'à l'hypertrophie musculaire, le mécanisme spécifique étant défini comme le réflexe de vibration tonique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adam K Koebel, BSc
- Numéro de téléphone: 3924 519-884-0710
- E-mail: koeb2420@mylaurier.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patricia Freeman
- Numéro de téléphone: 2877 519-884-0710
- E-mail: pafreeman@wlu.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J5
- Recrutement
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
-
Contact:
- Patricia Freeman
- Numéro de téléphone: 3924 519-884-0710
- E-mail: pafreeman@wlu.ca
-
Contact:
- Adam Koebel
- Numéro de téléphone: 519-884-0710
- E-mail: koeb2420@mylaurier.ca
-
Chercheur principal:
- Adam Koebel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique par un neurologue
- Prend actuellement des médicaments anti-parkinsoniens
- Capable de rester debout 2 minutes sans aide
- Capable de marcher 10 mètres sans aide
- Capacité à comprendre les instructions en anglais
- Vision normale ou corrigée
Critère d'exclusion:
- Une maladie neurologique autre que la MP
- AVC récent
- maladie cardiovasculaire
- hémorragie majeure antérieure
- stimulateur cardiaque artificiel
- actuellement enceinte
- Participation actuelle à une thérapie physique ou à des traitements expérimentaux
- Neuropathie périphérique, ostéoporose sévère
- Déficiences visuelles qui ne peuvent pas être corrigées
- Cliniquement diagnostiqué avec la démence
- Démence plus que légère (dépisté à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) <24 étant exclu)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: vibration globale du corps
40 Hz Vibration globale du corps appliquée par méthode physioacoustique pendant 12 semaines, 3 fois par semaine
|
vibration fournie par méthode physioacoustique
|
Comparateur factice: traitement factice
vibration simulée de tout le corps appliquée 3 fois par semaine pendant 12 semaines
|
vibration simulée de tout le corps
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) section III
Délai: changement par rapport à la ligne de base, 12 semaines et 2 semaines de sevrage
|
évaluation motrice surveillée par un clinicien
|
changement par rapport à la ligne de base, 12 semaines et 2 semaines de sevrage
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de la marche
Délai: changement par rapport à la ligne de base, 12 semaines et 2 semaines de sevrage
|
tapis sensible à la pression (GAITRite) mesurant les paramètres de marche (longueur de pas, vitesse de pas, variabilité de foulée à foulée, etc.)
|
changement par rapport à la ligne de base, 12 semaines et 2 semaines de sevrage
|
Test Timed Up & Go (TUG)
Délai: changement par rapport à la ligne de base, 12 semaines et 2 semaines de sevrage
|
mesurer le temps que mettent les participants à se lever d'une chaise, à marcher vers un obstacle, à faire demi-tour, à retourner à la chaise et à se rasseoir
|
changement par rapport à la ligne de base, 12 semaines et 2 semaines de sevrage
|
Tâche de panneau perforé rainuré chronométré
Délai: changement par rapport à la ligne de base, 12 semaines et 2 semaines de sevrage
|
25 chevilles avec une clé le long d'un côté doivent être tournées pour être correctement insérées dans la fente à bord (mesure du temps d'entrée et de sortie)
|
changement par rapport à la ligne de base, 12 semaines et 2 semaines de sevrage
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haas CT, Turbanski S, Kessler K, Schmidtbleicher D. The effects of random whole-body-vibration on motor symptoms in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2006;21(1):29-36.
- Ebersbach G, Edler D, Kaufhold O, Wissel J. Whole body vibration versus conventional physiotherapy to improve balance and gait in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):399-403. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.031.
- King LK, Almeida QJ, Ahonen H. Short-term effects of vibration therapy on motor impairments in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2009;25(4):297-306. doi: 10.3233/NRE-2009-0528.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4291
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