Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Totale lichaamstrillingen als behandeling voor de ziekte van Parkinson

13 februari 2015 bijgewerkt door: Adam Koebel, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

De werkzaamheid van langdurige lichaamstrillingen bij de behandeling van de ziekte van Parkinson

Deze studie zal evalueren of lichaamstrillingen gedurende een periode van 12 weken effectief zijn bij de behandeling van motorische symptomen van de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurodegeneratieve ziekte die resulteert in het verlies van dopaminerge neuronen die vanuit de substantia nigra pars compacta naar het striatum uitsteken.

Whole-body vibration (WBV) is potentieel gunstig bij de behandeling van de ziekte van Parkinson, omdat is aangetoond dat het effecten opwekt die specifiek zijn voor zowel de hersenen als het spierstelsel. Diermodellen van PD geven aan dat lichaamstrillingen het striatale dopaminegehalte kunnen verhogen, evenals het aantal dopaminerge neuronen in de substantia nigra. Deze bevindingen waren gecorreleerd met verhoogde niveaus van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor.

Naast de potentieel neuroplastische effecten, is aangetoond dat >20 Hz WBV de spierprestaties verbetert. Aangenomen wordt dat verbeterde spierprestaties worden toegeschreven aan WBV-geïnduceerde neuromusculaire effecten in plaats van spierhypertrofie, waarbij het specifieke mechanisme wordt gedefinieerd als de tonische vibratiereflex.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Patricia Freeman
  • Telefoonnummer: 2877 519-884-0710
  • E-mail: pafreeman@wlu.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J5
        • Werving
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Koebel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met idiopathische ziekte van Parkinson door een neuroloog
  • Gebruikt momenteel antiparkinsonmedicatie
  • 2 minuten kunnen staan ​​zonder hulp
  • In staat om 10 meter te lopen zonder hulp
  • Mogelijkheid om Engelse instructies te begrijpen
  • Normaal of gecorrigeerd zicht

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere neurologische aandoening dan PD
  • recente beroerte
  • hart-en vaatziekte
  • eerdere grote bloeding
  • kunstmatige pacemaker
  • momenteel zwanger
  • Huidige deelname aan fysiotherapie of experimentele behandelingen
  • Perifere neuropathie, ernstige osteoporose
  • Visuele beperkingen die niet kunnen worden gecorrigeerd
  • Klinisch gediagnosticeerd met dementie
  • Meer dan milde dementie (gescreend met behulp van Montreal Cognitive Assessment (MOCA) <24 uitgesloten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: trillingen van het hele lichaam
40 Hz Whole-body vibration toegepast via fysio-akoestische methode gedurende 12 weken, 3 keer per week
Apparaat: trillende stoel
trillingen geleverd via fysio-akoestische methode
Sham-vergelijker: schijnbehandeling
gesimuleerde lichaamstrillingen 3 keer per week toegepast gedurende 12 weken
Apparaat: schijnbehandeling
gesimuleerde lichaamstrillingen
Andere namen:
  • placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) sectie III
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline, 12 weken en uitspoeling na 2 weken
door een clinicus gecontroleerde motorische evaluatie
verandering ten opzichte van baseline, 12 weken en uitspoeling na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang beoordeling
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline, 12 weken en uitspoeling na 2 weken
drukgevoelig tapijt (GAITRite) het meten van loopparameters (staplengte, stapsnelheid, variabiliteit van stap tot stap, enz.)
verandering ten opzichte van baseline, 12 weken en uitspoeling na 2 weken
Timed Up & Go-test (TUG).
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline, 12 weken en uitspoeling na 2 weken
het meten van de tijd die deelnemers nodig hebben om op te staan ​​uit een stoel, naar een obstakel toe te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten
verandering ten opzichte van baseline, 12 weken en uitspoeling na 2 weken
Getimede gegroefde pegboard-taak
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline, 12 weken en uitspoeling na 2 weken
25 pinnen met een sleutel aan één kant moeten worden gedraaid om correct in de gleuf aan boord te worden gestoken (time-in en time-out meten)
verandering ten opzichte van baseline, 12 weken en uitspoeling na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4291

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op trillende stoel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren