- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02306863
Wibracje całego ciała jako leczenie choroby Parkinsona
Skuteczność długotrwałych wibracji całego ciała w leczeniu choroby Parkinsona
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD) jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną, w wyniku której dochodzi do utraty neuronów dopaminergicznych wystających z części zbitej istoty czarnej do prążkowia.
Wibracje całego ciała (WBV) są potencjalnie korzystne w leczeniu choroby Parkinsona, ponieważ wykazano, że wywołują efekty specyficzne zarówno dla mózgu, jak i układu mięśniowego. Modele zwierzęce choroby Parkinsona wskazują, że wibracje całego ciała mogą zwiększać poziom dopaminy w prążkowiu, a także liczbę neuronów dopaminergicznych w istocie czarnej. Odkrycia te były skorelowane ze zwiększonym poziomem czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego.
Oprócz potencjalnie neuroplastycznych efektów wykazano, że WBV > 20 Hz poprawia wydajność mięśni. Uważa się, że lepszą wydajność mięśniową przypisuje się efektom nerwowo-mięśniowym wywołanym przez WBV, a nie przerostowi mięśni, ze specyficznym mechanizmem zdefiniowanym jako toniczny odruch wibracyjny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adam K Koebel, BSc
- Numer telefonu: 3924 519-884-0710
- E-mail: koeb2420@mylaurier.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Patricia Freeman
- Numer telefonu: 2877 519-884-0710
- E-mail: pafreeman@wlu.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J5
- Rekrutacyjny
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
-
Kontakt:
- Patricia Freeman
- Numer telefonu: 3924 519-884-0710
- E-mail: pafreeman@wlu.ca
-
Kontakt:
- Adam Koebel
- Numer telefonu: 519-884-0710
- E-mail: koeb2420@mylaurier.ca
-
Główny śledczy:
- Adam Koebel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana przez neurologa idiopatyczna choroba Parkinsona
- Obecnie przyjmuje leki przeciw parkinsonizmowi
- Potrafi stać przez 2 minuty bez pomocy
- Potrafi przejść 10 metrów bez pomocy
- Umiejętność rozumienia instrukcji w języku angielskim
- Normalne lub skorygowane widzenie
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna inna niż PD
- niedawny udar
- choroba układu krążenia
- poprzedni poważny krwotok
- sztuczny rozrusznik serca
- obecnie w ciąży
- Aktualny udział w jakiejkolwiek fizjoterapii lub zabiegach eksperymentalnych
- Neuropatia obwodowa, ciężka osteoporoza
- Wady wzroku, których nie można skorygować
- Klinicznie zdiagnozowana demencja
- Większe niż łagodne otępienie (badane przesiewowo za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA) <24 z wykluczeniem)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: wibracje całego ciała
40 Hz Wibracje całego ciała stosowane metodą fizjoakustyczną przez 12 tygodni, 3 razy w tygodniu
|
wibracje dostarczane metodą fizycznoakustyczną
|
Pozorny komparator: fikcyjne leczenie
symulowane wibracje całego ciała stosowane 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
symulowane wibracje całego ciała
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS), sekcja III
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania
|
ocena motoryczna monitorowana przez lekarza
|
zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena chodu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania
|
wykładzina czuła na nacisk (GAITRite) mierząca parametry chodu (długość kroku, prędkość kroku, zmienność między krokami itp.)
|
zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania
|
Test Timed Up & Go (TUG).
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania
|
mierzenie czasu potrzebnego uczestnikom na wstanie z krzesła, podejście do przeszkody, odwrócenie się, powrót do krzesła i ponowne siadanie
|
zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania
|
Zadanie z rowkowaną tablicą Pegboard na czas
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania
|
25 kołków z kluczem po jednej stronie należy obrócić, aby prawidłowo włożyć je do gniazda na płycie (pomiar czasu wejścia i wyjścia)
|
zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haas CT, Turbanski S, Kessler K, Schmidtbleicher D. The effects of random whole-body-vibration on motor symptoms in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2006;21(1):29-36.
- Ebersbach G, Edler D, Kaufhold O, Wissel J. Whole body vibration versus conventional physiotherapy to improve balance and gait in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):399-403. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.031.
- King LK, Almeida QJ, Ahonen H. Short-term effects of vibration therapy on motor impairments in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2009;25(4):297-306. doi: 10.3233/NRE-2009-0528.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4291
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczna choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na wibrujące krzesło
-
Jan KoolKU Leuven; ZHAW School of Health Professions, Institute of Physiotherapy; ZHAW...Zakończony
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalZakończony