Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała jako leczenie choroby Parkinsona

13 lutego 2015 zaktualizowane przez: Adam Koebel, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Skuteczność długotrwałych wibracji całego ciała w leczeniu choroby Parkinsona

To badanie ma na celu ocenę, czy wibracje całego ciała stosowane przez okres 12 tygodni są skuteczne w leczeniu objawów ruchowych choroby Parkinsona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną, w wyniku której dochodzi do utraty neuronów dopaminergicznych wystających z części zbitej istoty czarnej do prążkowia.

Wibracje całego ciała (WBV) są potencjalnie korzystne w leczeniu choroby Parkinsona, ponieważ wykazano, że wywołują efekty specyficzne zarówno dla mózgu, jak i układu mięśniowego. Modele zwierzęce choroby Parkinsona wskazują, że wibracje całego ciała mogą zwiększać poziom dopaminy w prążkowiu, a także liczbę neuronów dopaminergicznych w istocie czarnej. Odkrycia te były skorelowane ze zwiększonym poziomem czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego.

Oprócz potencjalnie neuroplastycznych efektów wykazano, że WBV > 20 Hz poprawia wydajność mięśni. Uważa się, że lepszą wydajność mięśniową przypisuje się efektom nerwowo-mięśniowym wywołanym przez WBV, a nie przerostowi mięśni, ze specyficznym mechanizmem zdefiniowanym jako toniczny odruch wibracyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Patricia Freeman
  • Numer telefonu: 2877 519-884-0710
  • E-mail: pafreeman@wlu.ca

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J5
        • Rekrutacyjny
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam Koebel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana przez neurologa idiopatyczna choroba Parkinsona
  • Obecnie przyjmuje leki przeciw parkinsonizmowi
  • Potrafi stać przez 2 minuty bez pomocy
  • Potrafi przejść 10 metrów bez pomocy
  • Umiejętność rozumienia instrukcji w języku angielskim
  • Normalne lub skorygowane widzenie

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna inna niż PD
  • niedawny udar
  • choroba układu krążenia
  • poprzedni poważny krwotok
  • sztuczny rozrusznik serca
  • obecnie w ciąży
  • Aktualny udział w jakiejkolwiek fizjoterapii lub zabiegach eksperymentalnych
  • Neuropatia obwodowa, ciężka osteoporoza
  • Wady wzroku, których nie można skorygować
  • Klinicznie zdiagnozowana demencja
  • Większe niż łagodne otępienie (badane przesiewowo za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA) <24 z wykluczeniem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wibracje całego ciała
40 Hz Wibracje całego ciała stosowane metodą fizjoakustyczną przez 12 tygodni, 3 razy w tygodniu
wibracje dostarczane metodą fizycznoakustyczną
Pozorny komparator: fikcyjne leczenie
symulowane wibracje całego ciała stosowane 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
symulowane wibracje całego ciała
Inne nazwy:
  • placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS), sekcja III
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania
ocena motoryczna monitorowana przez lekarza
zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena chodu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania
wykładzina czuła na nacisk (GAITRite) mierząca parametry chodu (długość kroku, prędkość kroku, zmienność między krokami itp.)
zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania
Test Timed Up & Go (TUG).
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania
mierzenie czasu potrzebnego uczestnikom na wstanie z krzesła, podejście do przeszkody, odwrócenie się, powrót do krzesła i ponowne siadanie
zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania
Zadanie z rowkowaną tablicą Pegboard na czas
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania
25 kołków z kluczem po jednej stronie należy obrócić, aby prawidłowo włożyć je do gniazda na płycie (pomiar czasu wejścia i wyjścia)
zmiana od wartości początkowej, 12 tygodni i 2 tygodnie wypłukiwania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczna choroba Parkinsona

Badania kliniczne na wibrujące krzesło

3
Subskrybuj