Vibración de cuerpo entero como tratamiento para la enfermedad de Parkinson
13 de febrero de 2015 actualizado por: Adam Koebel, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
La eficacia de la vibración de cuerpo entero a largo plazo en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson
Este estudio evaluará si la vibración de todo el cuerpo aplicada durante un período de 12 semanas es eficaz para tratar los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad neurodegenerativa progresiva que provoca la pérdida de neuronas dopaminérgicas que se proyectan desde la sustancia negra pars compacta hasta el cuerpo estriado.
La vibración de cuerpo entero (WBV) es potencialmente beneficiosa en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson porque se ha demostrado que provoca efectos específicos tanto en el cerebro como en el sistema muscular. Los modelos animales de EP indican que la vibración de todo el cuerpo puede aumentar los niveles de dopamina estriatal, así como el número de neuronas dopaminérgicas en la sustancia negra. Estos hallazgos se correlacionaron con mayores niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro.
Además de los efectos potencialmente neuroplásticos, se ha demostrado que >20 Hz WBV mejora el rendimiento muscular. Se cree que el rendimiento muscular mejorado se atribuye a los efectos neuromusculares inducidos por la WBV más que a la hipertrofia muscular, con el mecanismo específico definido como el reflejo de vibración tónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adam K Koebel, BSc
- Número de teléfono: 3924 519-884-0710
- Correo electrónico: koeb2420@mylaurier.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patricia Freeman
- Número de teléfono: 2877 519-884-0710
- Correo electrónico: pafreeman@wlu.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3J5
- Reclutamiento
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
-
Contacto:
- Patricia Freeman
- Número de teléfono: 3924 519-884-0710
- Correo electrónico: pafreeman@wlu.ca
-
Contacto:
- Adam Koebel
- Número de teléfono: 519-884-0710
- Correo electrónico: koeb2420@mylaurier.ca
-
Investigador principal:
- Adam Koebel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson idiopática por un neurólogo
- Actualmente tomando medicación antiparkinsoniana
- Capaz de estar de pie durante 2 minutos sin ayuda
- Capaz de caminar 10 metros sin ayuda
- Capacidad para entender instrucciones en inglés.
- Visión normal o corregida
Criterio de exclusión:
- Una enfermedad neurológica distinta de la EP
- accidente cerebrovascular reciente
- enfermedad cardiovascular
- hemorragia importante anterior
- marcapasos artificial
- actualmente embarazada
- Participación actual en cualquier fisioterapia o tratamientos experimentales.
- Neuropatía periférica, osteoporosis severa
- Deficiencias visuales que no se pueden corregir
- Clínicamente diagnosticado con demencia
- Demencia mayor que leve (detección utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) <24 excluidos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: vibración de todo el cuerpo
Vibración de cuerpo entero de 40 Hz aplicada mediante método fisioacústico durante 12 semanas, 3 veces por semana
|
vibración proporcionada a través del método fisioacústico
|
|
Comparador falso: tratamiento simulado
vibración simulada de todo el cuerpo aplicada 3 veces a la semana durante 12 semanas
|
vibración de cuerpo entero simulada
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) sección III
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, 12 semanas y lavado a las 2 semanas
|
evaluación motora supervisada por un médico
|
cambio desde el inicio, 12 semanas y lavado a las 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la marcha
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, 12 semanas y lavado a las 2 semanas
|
alfombra sensible a la presión (GAITRIte) que mide los parámetros de la marcha (longitud del paso, velocidad del paso, variabilidad de zancada a zancada, etc.)
|
cambio desde el inicio, 12 semanas y lavado a las 2 semanas
|
|
Prueba Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, 12 semanas y lavado a las 2 semanas
|
medir el tiempo que tardan los participantes en levantarse de la silla, caminar hacia un obstáculo, darse la vuelta, caminar de regreso a la silla y volver a sentarse
|
cambio desde el inicio, 12 semanas y lavado a las 2 semanas
|
|
Tarea de tablero ranurado temporizado
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, 12 semanas y lavado a las 2 semanas
|
25 clavijas con una llave a lo largo de un lado deben girarse para insertarlas correctamente en la ranura del tablero (medición de tiempo de entrada y de salida)
|
cambio desde el inicio, 12 semanas y lavado a las 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haas CT, Turbanski S, Kessler K, Schmidtbleicher D. The effects of random whole-body-vibration on motor symptoms in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2006;21(1):29-36.
- Ebersbach G, Edler D, Kaufhold O, Wissel J. Whole body vibration versus conventional physiotherapy to improve balance and gait in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):399-403. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.031.
- King LK, Almeida QJ, Ahonen H. Short-term effects of vibration therapy on motor impairments in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2009;25(4):297-306. doi: 10.3233/NRE-2009-0528.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4291
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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