Az egész testet érintő vibráció a Parkinson-kór kezelésében
2015. február 13. frissítette: Adam Koebel, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
A hosszú távú teljes testre ható vibráció hatékonysága a Parkinson-kór kezelésében
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy a 12 hetes időszak alatt alkalmazott teljes testre ható vibráció hatékony-e a Parkinson-kór motoros tüneteinek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) egy progresszív neurodegeneratív betegség, amely a substantia nigra pars compacta-ból a striatumba kinyúló dopaminerg neuronok elvesztésével jár.
A teljes test vibrációja (WBV) potenciálisan előnyös a Parkinson-kór kezelésében, mivel kimutatták, hogy mind az agyra, mind az izomrendszerre specifikus hatásokat vált ki. A PD állatmodellei azt mutatják, hogy a teljes testre kiterjedő vibráció növelheti a striatális dopamin szintjét, valamint a dopaminerg neuronok számát a substantia nigrában. Ezek az eredmények összefüggést mutattak az agyi eredetű neurotróf faktor megnövekedett szintjével.
A potenciálisan neuroplasztikus hatások mellett a >20 Hz WBV-ről kimutatták, hogy javítja az izomteljesítményt. Úgy gondolják, hogy a jobb izomteljesítmény a WBV által kiváltott neuromuszkuláris hatásoknak tulajdonítható, nem pedig az izomhipertrófiának, a specifikus mechanizmust tónusos vibrációs reflexként határozzák meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J5
- Toborzás
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia Freeman
- Telefonszám: 3924 519-884-0710
- E-mail: pafreeman@wlu.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Adam Koebel
- Telefonszám: 519-884-0710
- E-mail: koeb2420@mylaurier.ca
-
Kutatásvezető:
- Adam Koebel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy neurológus idiopátiás Parkinson-kórral diagnosztizált
- Jelenleg Parkinson-kór elleni gyógyszert szed
- 2 percig állni képes segítség nélkül
- Segítség nélkül képes 10 métert sétálni
- Képes megérteni az angol nyelvű utasításokat
- Normál vagy korrigált látás
Kizárási kritériumok:
- A PD-től eltérő neurológiai betegség
- legutóbbi stroke
- szív-és érrendszeri betegségek
- korábbi nagyobb vérzés
- mesterséges pacemaker
- jelenleg terhes
- Jelenlegi részvétel bármilyen fizikoterápiában vagy kísérleti kezelésben
- Perifériás neuropátia, súlyos csontritkulás
- Nem javítható látássérülések
- Klinikailag demenciával diagnosztizálták
- Az enyhe fokúnál nagyobb demencia (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) szűrése 24 év alatti, kizárva)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egész testre kiterjedő rezgés
40 Hz-es teljes testre kiterjedő vibráció fizioakusztikus módszerrel 12 héten keresztül, heti 3 alkalommal
|
fizioakusztikus módszerrel biztosított vibráció
|
|
Sham Comparator: színlelt kezelés
szimulált, teljes testre kiterjedő vibráció, hetente háromszor 12 héten keresztül
|
szimulált egész testre ható rezgés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) szakasz III
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 12 hét és 2 hét kimosás
|
a klinikus felügyelte a motoros értékelést
|
változás az alapvonalhoz képest, 12 hét és 2 hét kimosás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járásértékelés
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 12 hét és 2 hét kimosás
|
nyomásérzékeny szőnyeg (GAITRIte), amely méri a járás paramétereit (lépéshossz, lépéssebesség, lépésről lépésre változékonyság stb.)
|
változás az alapvonalhoz képest, 12 hét és 2 hét kimosás
|
|
Timed Up & Go (TUG) teszt
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 12 hét és 2 hét kimosás
|
méri az időt, ameddig a résztvevők felállnak a székből, elindulnak egy akadály felé, megfordulnak, visszamennek a székre és újra leülnek
|
változás az alapvonalhoz képest, 12 hét és 2 hét kimosás
|
|
Időzített, barázdált Pegboard feladat
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 12 hét és 2 hét kimosás
|
25 gombostűt az egyik oldalán kulccsal el kell forgatni, hogy megfelelően behelyezhető legyen a fedélzeten lévő nyílásba (a be- és az időkorlát mérése)
|
változás az alapvonalhoz képest, 12 hét és 2 hét kimosás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Haas CT, Turbanski S, Kessler K, Schmidtbleicher D. The effects of random whole-body-vibration on motor symptoms in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2006;21(1):29-36.
- Ebersbach G, Edler D, Kaufhold O, Wissel J. Whole body vibration versus conventional physiotherapy to improve balance and gait in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):399-403. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.031.
- King LK, Almeida QJ, Ahonen H. Short-term effects of vibration therapy on motor impairments in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2009;25(4):297-306. doi: 10.3233/NRE-2009-0528.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4291
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .