- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02306863
Koko kehon tärinä Parkinsonin taudin hoitona
Pitkäaikaisen koko kehon tärinän teho Parkinsonin taudin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, joka johtaa substantia nigra pars compactasta aivojuovioon työntyvien dopaminergisten hermosolujen menetykseen.
Koko kehon tärinä (WBV) on potentiaalisesti hyödyllinen Parkinsonin taudin hoidossa, koska sen on osoitettu saavan aikaan erityisiä vaikutuksia sekä aivoihin että lihasjärjestelmään. PD:n eläinmallit osoittavat, että koko kehon värähtely voi lisätä striataalin dopamiinitasoja sekä dopaminergisten hermosolujen määrää substantia nigrassa. Nämä havainnot korreloivat aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän kohonneiden tasojen kanssa.
Mahdollisten neuroplastisten vaikutusten lisäksi >20 Hz WBV:n on osoitettu parantavan lihasten suorituskykyä. Parantuneen lihasten suorituskyvyn uskotaan johtuvan WBV:n aiheuttamista hermo-lihasvaikutuksista pikemminkin kuin lihasten liikakasvusta, ja spesifinen mekanismi määritellään tonisoivaksi värähtelyrefleksiksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J5
- Rekrytointi
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Freeman
- Puhelinnumero: 3924 519-884-0710
- Sähköposti: pafreeman@wlu.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Koebel
- Puhelinnumero: 519-884-0710
- Sähköposti: koeb2420@mylaurier.ca
-
Päätutkija:
- Adam Koebel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologi diagnosoi idiopaattisen Parkinsonin taudin
- Käytän parhaillaan Parkinsonin taudin vastaista lääkitystä
- Pystyy seisomaan 2 minuuttia ilman apua
- Pystyy kävelemään 10 metriä ilman apua
- Kyky ymmärtää englanninkielisiä ohjeita
- Normaali tai korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Muu neurologinen sairaus kuin PD
- äskettäinen aivohalvaus
- sydän-ja verisuonitauti
- aiempi suuri verenvuoto
- keinotekoinen sydämentahdistin
- tällä hetkellä raskaana
- Osallistuminen fysioterapiaan tai kokeellisiin hoitoihin tällä hetkellä
- Perifeerinen neuropatia, vaikea osteoporoosi
- Näkövammat, joita ei voida korjata
- Kliinisesti diagnosoitu dementia
- Lievä dementia (seulottu käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA) <24 poissuljettu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koko kehon värähtelyä
40 Hz:n kokovartalovärähtely fysioakustisella menetelmällä 12 viikon ajan, 3 kertaa viikossa
|
Fysioakustisella menetelmällä aikaansaatu tärinä
|
|
Huijausvertailija: valehoito
simuloitua kokovartalovärähtelyä 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
simuloitua koko kehon tärinää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS) III
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, 12 viikkoa ja 2 viikon pesu
|
kliinikko seurasi motorista arviointia
|
muutos lähtötilanteesta, 12 viikkoa ja 2 viikon pesu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyarviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, 12 viikkoa ja 2 viikon pesu
|
paineherkkä matto (GAITRIte), joka mittaa askelparametreja (askelpituus, askelnopeus, askelten välinen vaihtelu jne.)
|
muutos lähtötilanteesta, 12 viikkoa ja 2 viikon pesu
|
|
Timed Up & Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, 12 viikkoa ja 2 viikon pesu
|
mitataan aika, jonka osallistujat nousevat ylös tuolilta, kävelevät kohti estettä, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin tuoliin ja istuvat takaisin alas
|
muutos lähtötilanteesta, 12 viikkoa ja 2 viikon pesu
|
|
Ajastettu uritettu Pegboard-tehtävä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, 12 viikkoa ja 2 viikon pesu
|
25 tappia, joiden toisella puolella on avain, on käännettävä, jotta ne asetetaan oikein aluksella olevaan aukkoon (mittaavat sisään- ja aikakatkaisun)
|
muutos lähtötilanteesta, 12 viikkoa ja 2 viikon pesu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haas CT, Turbanski S, Kessler K, Schmidtbleicher D. The effects of random whole-body-vibration on motor symptoms in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2006;21(1):29-36.
- Ebersbach G, Edler D, Kaufhold O, Wissel J. Whole body vibration versus conventional physiotherapy to improve balance and gait in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):399-403. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.031.
- King LK, Almeida QJ, Ahonen H. Short-term effects of vibration therapy on motor impairments in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2009;25(4):297-306. doi: 10.3233/NRE-2009-0528.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4291
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .