Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkroppsvibrationer som en behandling för Parkinsons sjukdom

13 februari 2015 uppdaterad av: Adam Koebel, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Effekten av långvariga helkroppsvibrationer vid behandling av Parkinsons sjukdom

Denna studie kommer att utvärdera huruvida helkroppsvibrationer som tillämpas under en 12-veckorsperiod är effektiv vid behandling av motoriska symtom på Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är en progressiv neurodegenerativ sjukdom som resulterar i förlust av dopaminerga neuroner som skjuter ut från substantia nigra pars compacta till striatum.

Helkroppsvibrationer (WBV) är potentiellt fördelaktiga vid behandling av Parkinsons sjukdom eftersom det har visat sig framkalla effekter som är specifika för både hjärnan och muskelsystemet. Djurmodeller av PD indikerar att helkroppsvibrationer kan öka striatala dopaminnivåer, såväl som antalet dopaminerga neuroner i substantia nigra. Dessa fynd korrelerades med ökade nivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor.

Förutom de potentiellt neuroplastiska effekterna har >20 Hz WBV visat sig förbättra muskelprestandan. Förbättrad muskelprestanda tros tillskrivas WBV-inducerade neuromuskulära effekter snarare än muskelhypertrofi, med den specifika mekanismen definierad som den toniska vibrationsreflexen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J5
        • Rekrytering
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Koebel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med idiopatisk Parkinsons sjukdom av en neurolog
  • Tar för närvarande anti-Parkinsonmedicin
  • Kan stå i 2 minuter utan hjälp
  • Kan gå 10 meter utan hjälp
  • Förmåga att förstå engelska instruktioner
  • Normal eller korrigerad syn

Exklusions kriterier:

  • En annan neurologisk sjukdom än PD
  • nyligen stroke
  • hjärt-kärlsjukdom
  • tidigare större blödning
  • konstgjord pacemaker
  • för närvarande gravid
  • Aktuellt deltagande i någon fysioterapi eller experimentella behandlingar
  • Perifer neuropati, svår osteoporos
  • Synnedsättningar som inte kan korrigeras
  • Kliniskt diagnostiserad med demens
  • Mer än mild demens (screenad med Montreal Cognitive Assessment (MOCA) <24 utesluts)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: helkroppsvibrationer
40 Hz helkroppsvibrationer appliceras med fysioakkustisk metod i 12 veckor, 3 gånger i veckan
Enhet: vibrerande stol
vibrationer tillhandahålls via fysioakustisk metod
Sham Comparator: skenbehandling
simulerad helkroppsvibration applicerad 3 gånger i veckan i 12 veckor
Enhet: skenbehandling
simulerad helkroppsvibration
Andra namn:
  • placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) avsnitt III
Tidsram: förändring från baslinjen, 12 veckor och 2 veckors tvättning
läkare övervakad motorisk utvärdering
förändring från baslinjen, 12 veckor och 2 veckors tvättning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångbedömning
Tidsram: förändring från baslinjen, 12 veckor och 2 veckors tvättning
tryckkänslig matta (GAITRite) som mäter gångparametrar (steglängd, steghastighet, steg-till-steg-variabilitet, etc)
förändring från baslinjen, 12 veckor och 2 veckors tvättning
Timed Up & Go (TUG) test
Tidsram: förändring från baslinjen, 12 veckor och 2 veckors tvättning
mäta tid deltagarna tar för att resa sig från stolen, gå mot ett hinder, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sitta ner igen
förändring från baslinjen, 12 veckor och 2 veckors tvättning
Tidsinställd räfflade Pegboard-uppgift
Tidsram: förändring från baslinjen, 12 veckor och 2 veckors tvättning
25 pinnar med en nyckel längs ena sidan måste roteras för att kunna sättas in på rätt sätt i spåret ombord (mäter time-in och time-out)
förändring från baslinjen, 12 veckor och 2 veckors tvättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2014

Första postat (Uppskatta)

3 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4291

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera