- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02306863
Вибрация всего тела как метод лечения болезни Паркинсона
Эффективность длительной вибрации всего тела при лечении болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, приводящее к потере дофаминергических нейронов, проецирующихся из компактной части черной субстанции в полосатое тело.
Вибрация всего тела (WBV) потенциально полезна при лечении болезни Паркинсона, поскольку было показано, что она вызывает эффекты, специфичные как для мозга, так и для мышечной системы. Модели БП на животных показывают, что вибрация всего тела может повышать уровень дофамина в полосатом теле, а также количество дофаминергических нейронов в черной субстанции. Эти результаты коррелировали с повышенным уровнем нейротрофического фактора головного мозга.
Было показано, что в дополнение к потенциально нейропластическим эффектам WBV> 20 Гц улучшает мышечную работоспособность. Считается, что улучшение мышечной активности связано с нервно-мышечными эффектами, вызванными WBV, а не с мышечной гипертрофией, с конкретным механизмом, определяемым как тонический вибрационный рефлекс.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3J5
- Рекрутинг
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
-
Контакт:
- Patricia Freeman
- Номер телефона: 3924 519-884-0710
- Электронная почта: pafreeman@wlu.ca
-
Контакт:
- Adam Koebel
- Номер телефона: 519-884-0710
- Электронная почта: koeb2420@mylaurier.ca
-
Главный следователь:
- Adam Koebel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Невролог поставил диагноз идиопатической болезни Паркинсона.
- В настоящее время принимает противопаркинсонические препараты.
- Может стоять в течение 2 минут без посторонней помощи
- Способен пройти 10 метров без посторонней помощи
- Способность понимать инструкции на английском языке
- Нормальное или скорректированное зрение
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание, отличное от БП
- недавний инсульт
- сердечно-сосудистые заболевания
- предшествовавшее большое кровотечение
- искусственный водитель ритма
- в настоящее время беременна
- Текущее участие в любой физиотерапии или экспериментальных методах лечения
- Периферическая невропатия, тяжелый остеопороз
- Нарушения зрения, которые невозможно исправить
- Клинически диагностированная деменция
- Деменция более легкой степени (при скрининге с использованием Монреальской когнитивной оценки (МОСА) <24 исключается)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вибрация всего тела
Вибрация всего тела 40 Гц физиоакустическим методом в течение 12 недель, 3 раза в неделю
|
вибрация, обеспечиваемая физико-акустическим методом
|
|
Фальшивый компаратор: ложное обращение
имитация вибрации всего тела, применяемая 3 раза в неделю в течение 12 недель
|
имитация вибрации всего тела
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS), раздел III
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, 12 недель и 2-недельное вымывание
|
врач контролирует двигательную оценку
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, 12 недель и 2-недельное вымывание
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка походки
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, 12 недель и 2-недельное вымывание
|
ковер, чувствительный к давлению (GAITRite), измеряющий параметры походки (длина шага, скорость шага, вариабельность шага к шагу и т. д.)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, 12 недель и 2-недельное вымывание
|
|
Тест Timed Up & Go (TUG)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, 12 недель и 2-недельное вымывание
|
измерение времени, которое требуется участникам, чтобы встать со стула, пройти к препятствию, повернуться, вернуться на стул и снова сесть
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, 12 недель и 2-недельное вымывание
|
|
Задача с рифленой доской по времени
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, 12 недель и 2-недельное вымывание
|
25 штифтов с ключом на одной стороне необходимо повернуть, чтобы правильно вставить их в слот на плате (измерение времени входа и выхода)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, 12 недель и 2-недельное вымывание
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haas CT, Turbanski S, Kessler K, Schmidtbleicher D. The effects of random whole-body-vibration on motor symptoms in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2006;21(1):29-36.
- Ebersbach G, Edler D, Kaufhold O, Wissel J. Whole body vibration versus conventional physiotherapy to improve balance and gait in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):399-403. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.031.
- King LK, Almeida QJ, Ahonen H. Short-term effects of vibration therapy on motor impairments in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2009;25(4):297-306. doi: 10.3233/NRE-2009-0528.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4291
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .