Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace celého těla jako léčba Parkinsonovy choroby

13. února 2015 aktualizováno: Adam Koebel, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Účinnost dlouhodobých vibrací celého těla při léčbě Parkinsonovy choroby

Tato studie vyhodnotí, zda vibrace působící na celé tělo aplikované po dobu 12 týdnů jsou účinné při léčbě motorických příznaků Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní onemocnění, které má za následek ztrátu dopaminergních neuronů vyčnívajících ze substantia nigra pars compacta do striata.

Vibrace celého těla (WBV) jsou potenciálně prospěšné při léčbě Parkinsonovy choroby, protože bylo prokázáno, že vyvolávají účinky specifické jak pro mozek, tak pro svalový systém. Zvířecí modely PD naznačují, že vibrace celého těla mohou zvýšit hladiny dopaminu ve striate, stejně jako počet dopaminergních neuronů v substantia nigra. Tyto nálezy korelovaly se zvýšenými hladinami neurotrofického faktoru odvozeného z mozku.

Kromě potenciálně neuroplastických účinků bylo prokázáno, že WBV > 20 Hz zlepšuje svalovou výkonnost. Předpokládá se, že zlepšená svalová výkonnost je připisována spíše neuromuskulárním účinkům vyvolaným WBV než svalové hypertrofii, se specifickým mechanismem definovaným jako tonický vibrační reflex.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J5
        • Nábor
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
          • Patricia Freeman
          • Telefonní číslo: 3924 519-884-0710
          • E-mail: pafreeman@wlu.ca
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Koebel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neurologem diagnostikována idiopatická Parkinsonova choroba
  • V současné době užívá antiparkinsonika
  • Dokáže stát 2 minuty bez pomoci
  • Dokáže ujít 10 metrů bez pomoci
  • Schopnost porozumět anglickým pokynům
  • Normální nebo korigované vidění

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění jiné než PD
  • nedávná mrtvice
  • kardiovaskulární onemocnění
  • předchozí velké krvácení
  • umělý kardiostimulátor
  • momentálně těhotná
  • Současná účast na jakékoli fyzikální terapii nebo experimentální léčbě
  • Periferní neuropatie, těžká osteoporóza
  • Zrakové vady, které nelze napravit
  • Klinicky diagnostikována demence
  • Větší než mírná demence (vyloučeno pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA) <24)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vibrace celého těla
40 Hz Celotělové vibrace aplikované fyzioakustickou metodou po dobu 12 týdnů, 3x týdně
Přístroj: vibrační židle
vibrace poskytované pomocí fyzioakustické metody
Falešný srovnávač: předstíraná léčba
simulované vibrace celého těla aplikované 3x týdně po dobu 12 týdnů
Přístroj: předstíraná léčba
simulované vibrace celého těla
Ostatní jména:
  • placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) sekce III
Časové okno: změna od výchozího stavu, 12 týdnů a 2 týdny vymývání
lékař sledoval motorické hodnocení
změna od výchozího stavu, 12 týdnů a 2 týdny vymývání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení chůze
Časové okno: změna od výchozího stavu, 12 týdnů a 2 týdny vymývání
tlakově citlivý koberec (GAITRite) měření parametrů chůze (délka kroku, rychlost kroku, variabilita mezi krokem atd.)
změna od výchozího stavu, 12 týdnů a 2 týdny vymývání
Test Timed Up & Go (TUG).
Časové okno: změna od výchozího stavu, 12 týdnů a 2 týdny vymývání
měření času, který účastníci potřebují k tomu, aby vstali ze židle, šli k překážce, otočili se, vrátili se na židli a znovu se posadili
změna od výchozího stavu, 12 týdnů a 2 týdny vymývání
Časovaný rýhovaný Pegboard úkol
Časové okno: změna od výchozího stavu, 12 týdnů a 2 týdny vymývání
25 kolíčků s klíčem na jedné straně musí být otočeno, aby bylo možné správně zasunout do slotu na desce (měření doby vstupu a prodlevy)
změna od výchozího stavu, 12 týdnů a 2 týdny vymývání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam K Koebel, BSc, Wilfrid Laurier University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4291

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vibrační židle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit