随机 MRI 引导的前列腺增强通过初始格子立体定向与每日适度大分割放疗 (BLaStM)

资格标准：

• A. 活检证实为前列腺腺癌（包括导管腺癌）。
• B. 基于直肠指检的 T1-T3 疾病。
• C. 根据任何临床标准或可用的影像学检查均无转移证据（根据临床或影像学标准为 N0M0）。
• D. 格里森得分 6-10。

• E. 雄激素剥夺疗法 (ADT) 由主治医师决定；但是，必须在入组前决定（无、短期或长期，从促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂或拮抗剂注射算起）。 建议在注射 LHRH 激动剂之前开始使用抗雄激素药物（例如，每天口服 50 毫克比卡鲁胺）（不推荐注射 LHRH 拮抗剂），并且建议给药时间不要超过 4 个月。 如果计划进行 ADT，则适用以下限制：

  • 我。 它可以在签署同意书前不超过 3 个月启动
  • 二. 它必须在放疗开始之前开始，并且
  • 三. 计划的总长度必须≤30个月
• F. 签署同意书后 (+/-) 4 个月内前列腺特异性抗原 (PSA) ≤ 100 ng/mL。 如果 PSA 高于 100 并使用抗生素降至 ≤ 100，则可以接受入组。
• G. 根据直肠指检 (DRE)、Gleason 8-10 或 PSA >15 ng/ml 患有 T3 疾病的受试者，应在没有证据的同意书签署后 (+/-) 4 个月内进行骨扫描的转移。 如果额外的影像学研究（例如，普通 X 射线、CT 或 MRI）不能确认转移，则可以接受有问题的骨扫描。

• H. MP-MRI 上可疑的周边区或中央腺体病变

  • 我。周边区：动态对比增强 MRI (DCE-MRI) 上的明显病灶，早期增强和后期洗脱（注：登记不需要对比），和/或 ADC 图上的明显病灶（值 <1000）。
  • 二.中央腺体：MP-MRI 上可疑的中央腺体病变必须在表观扩散系数 (ADC) 图上有明显的病变（值 <1000）
• I. 既往未接受过盆腔放疗。
• J. 既往无根治性/全前列腺切除术史（耻骨上前列腺切除术可接受）。
• K. 除非转移性皮肤癌或早期慢性淋巴细胞白血病（分化良好的小细胞淋巴细胞淋巴瘤）外，无并发的活动性恶性肿瘤。 如果既往恶性肿瘤的缓解期≥ 5 年，则患者符合条件。
• L. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• M. Zubrod 性能状态 ≤ 2。（Karnofsky 或 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 性能状态可用于估计 Zubrod）。
• N. 愿意填写生活质量/社会心理表格。
• O. 签署同意书时年龄≥ 35 岁且≤ 85 岁。