阿奇霉素治疗药物和手术治疗失败的慢性鼻窦炎患者 (AZI-CRS)

理由：慢性鼻窦炎 (CRS) 是最常见的炎症性疾病之一，其发病率和患病率超过 10%。 不幸的是，超过 30% 的患者对标准的医疗和手术治疗没有反应，因此不断增加这种疾病的症状和社会经济负担。

假设：研究人员认为，在常规内科手术治疗失败的难治性 CRS 患者的治疗方案中加入阿奇霉素 (AZI) 将在症状学和内窥镜水平上有益。

主要目标：1- 评估阿奇霉素 250 mg PO 每周 3 次是否能有效控制高危患者的 CRS 体征和症状，这些患者在布地奈德冲洗内窥镜鼻窦手术 (ESS) 后对标准管理无反应。

次要目标：

i) 为 ESS 和 BUDI 的标准 CRS 治疗难治性患者验证一种简单明了的治疗算法，并添加低剂量 AZI。

ii) 通过以下评估来描述和定义标准 CRS 治疗失败的“高风险”人群：1) 人口统计学，2) 炎症状态和 3) 本研究不同随访点患者的鼻腔菌群微生物组。

iii) 通过评估与成功的 AZI 治疗相关的炎症状态和鼻腔菌群微生物组的变化来探索 AZI 的机制。

方法：纳入由同一外科医生 (MD) 为 CRS 进行内窥镜鼻窦手术 (ESS) 的所有患者。 在他们第一次术后就诊（2 周）后，所有患者将接受布地奈德 (BUDI) 鼻腔冲洗，每天两次，持续 4 个月，并将进行重新评估。 如果治疗失败，有资格接受 AZI 的患者将被随机分为两组，AZI 250mg 或安慰剂，每周 3 次，持续 4 个月。 在每次随访中，将进行完整的内窥镜检查，以及鼻窦培养和刷细胞学检查。

人群：2014 年 10 月至 2015 年 10 月期间因 ESS 入院的所有被认为具有 CRS 的“高风险”患者。