骨髓炎：用于诊断和监测骨髓炎 (PCT) 的降钙素原 (PCT)

感染：将被定义为具有六种感染临床体征（红斑、发热、水肿、疼痛、功能丧失、化脓）或白细胞增多症中的三种的患者。 我们将使用美国传染病协会的糖尿病足感染指南来对感染的严重程度进行分层。 该指南根据实际临床和实验室发现将感染分为三类（轻度、中度和重度）。 我们的小组已经证明该系统可以预测发病率。

骨髓炎诊断：我们将通过骨活检评估疑似骨髓炎病例的组织学、培养和敏感性。 用于诊断骨髓炎的骨活检是我们机构根据“糖尿病足部感染指南”制定的护理标准的一部分。 我们预计 1/4 的患者骨活检结果为阴性。 我们将骨髓炎阳性病例定义为具有阳性细菌培养物或急性骨髓炎或慢性骨髓炎的组织学发现的骨骼。 急性骨髓炎定义为存在急性炎症细胞、髓质或骨膜小血管充血或血栓形成以及坏死骨。 慢性骨髓炎会出现编织骨和纤维化区域，其中有大量淋巴细胞、组织细胞和浆细胞。

结果测量：我们的主要终点将是治疗开始后六周基于经皮骨活检的骨髓炎消退。 我们将评估患者六个月的复发性骨髓炎迹象和其他临床结果（伤口、Charcot 骨折和感染）。 临床结果将包括 (1.) 伤口愈合，(2.) 保肢，(3.) 复发性糖尿病足感染住院治疗 (4.) 外科手术，以及 (5.) 复发性溃疡。

混杂变量：大多数糖尿病足骨髓炎的影像学研究没有评估潜在的混杂变量，例如伤口严重程度、糖尿​​病严重程度、糖尿​​病合并症和肢体灌注。 伤口愈合和感染消退等结果明显受到当前医疗问题、社会史、外周动脉疾病、伤口严重程度以及抗生素类型、减载、清创和血管手术干预等治疗因素的影响。 我们将在研究和分析计划中包括以下变量。

1. 病史：糖尿病的诊断将基于美国糖尿病协会的标准。 我们将根据我们的护理标准在基线和每季度评估糖化血红蛋白。 此外，我们将记录：糖尿病的持续时间和类型、糖尿病药物的类型（胰岛素、口服、联合治疗、饮食）、足部溃疡病史、截肢（脚趾、脚）、下肢旁路手术、下肢血管成形术、冠状动脉疾病动脉旁路手术、心脏血管成形术、关节炎、肝病、骨质疏松症、恶性肿瘤和骨肿瘤。 我们将使用 Kaplan 合并症指数来记录疾病的严重程度。 我们将使用纽约心脏协会标准对充血性心力衰竭进行分类，并使用国家肾脏基金会疾病结果质量倡议临床实践指南对慢性肾脏病进行肾脏疾病分期。 我们将测量身高和体重以确定体重指数 (BMI)。 我们将记录所有处方药和非处方药以及抗生素治疗的类型、途径和持续时间。
2. 社会因素：我们将评估以下因素：婚姻状况、受教育年限、工作类型、烟草史（包年、当前吸烟者、当前使用嚼烟、既往吸烟者、无烟草史）、药物史（当前、之前病史，无吸毒史）和酗酒史。
3. 血管评估：我们将通过动脉多普勒研究评估大循环的灌注，通过皮肤灌注压测量评估微循环。
4. 伤口评估：我们将使用德克萨斯大学糖尿病溃疡分类法对溃疡严重程度进行分级。 我们使用醋酸盐描记法、长度、宽度和深度的临床测量值以及数码照片来测量清创前后的伤口面积和体积。 这些技术已被证明是高度可重复的。 当伤口完全上皮化而没有引流时，伤口将被视为“愈合”。
5. 卸载和清创：对于足部承重面上的伤口，将根据姿势稳定性、伤口位置和患者接受度提供最可行的卸载方式。 可用的方式包括全接触石膏、可拆卸靴子、治疗凉鞋和治疗鞋。 在研究期间将根据需要进行清创术。