Osteomielite: Procalcitonina para diagnosticar e monitorar osteomielite (PCT) (PCT)

Infecção: será definido como um paciente com três dos seis sinais clínicos de infecção (eritema, calor, edema, dor, perda de função, purulência) ou leucocitose. Usaremos as diretrizes de infecção do pé diabético da Sociedade de Doenças Infecciosas da América para estratificar a gravidade da infecção. Esta diretriz estratifica as infecções em três categorias (leve, moderada e grave) com base em achados clínicos e laboratoriais práticos. Nosso grupo demonstrou que esse sistema é preditivo de morbidade.

Diagnóstico de osteomielite: Avaliaremos casos suspeitos de osteomielite com biópsia óssea para histologia e cultura e sensibilidade. A biópsia óssea para diagnóstico de osteomielite faz parte dos padrões de atendimento estabelecidos a partir das "diretrizes de infecção do pé diabético" em nossa instituição. Esperamos que 1/4 dos pacientes tenham resultados de biópsia óssea negativos. Definiremos um caso positivo de osteomielite como osso com culturas bacterianas positivas ou achado histológico de osteomielite aguda ou osteomielite crônica. A osteomielite aguda será definida como a presença de células inflamatórias agudas, congestão ou trombose de pequenos vasos medulares ou periosteais e osso necrótico. A osteomielite crônica demonstrará áreas de tecido ósseo e fibrose com grande número de linfócitos, histiócitos e células plasmáticas.

Medidas de desfecho: Nossos endpoints primários serão a resolução da osteomielite com base na biópsia óssea percutânea seis semanas após o início da terapia. Avaliaremos os pacientes por seis meses quanto a sinais de osteomielite recorrente e outros desfechos clínicos (feridas, fratura de Charcot e infecção). Os resultados clínicos incluirão (1.) cicatrização de feridas, (2.) salvamento de membros, (3.) hospitalizações por infecção recorrente de pé diabético (4.) procedimentos cirúrgicos e (5.) úlceras recorrentes.

Variáveis ​​de confusão: A maioria dos estudos de imagem da osteomielite do pé diabético não avalia potenciais variáveis ​​de confusão, como gravidade da ferida, gravidade do diabetes, comorbidades do diabetes e perfusão da extremidade. Resultados como cicatrização de feridas e resolução de infecção são claramente afetados por problemas médicos atuais, história social, doença arterial periférica, gravidade da ferida e fatores de tratamento, como tipo de antibióticos, descarregamento, desbridamento e intervenções de cirurgia vascular. Incluiremos as seguintes variáveis ​​no estudo e no plano de análise.

1. Histórico Médico: O diagnóstico de diabetes será baseado nos critérios da American Diabetes Association. Avaliaremos a hemoglobina glicada no início e trimestralmente de acordo com nosso padrão de atendimento. Além disso, documentaremos: duração e tipo de diabetes, tipo de medicação para diabetes (insulina, oral, terapia combinada, dieta), história prévia de úlceras nos pés, amputação (dedo do pé, pé), bypass de extremidade inferior, angioplastia de extremidade inferior, cirurgia de revascularização do miocárdio, angioplastia cardíaca, artrite, doença hepática, osteoporose, malignidade e tumores ósseos. Usaremos o índice de co-morbidade de Kaplan para registrar a gravidade da doença. Usaremos os critérios da New York Heart Association para classificar a insuficiência cardíaca congestiva e as Diretrizes de Prática Clínica da Iniciativa de Qualidade da Doença da Fundação Nacional do Rim para doença renal crônica para o estágio da doença renal. Mediremos a altura e o peso para determinar o índice de massa corporal (IMC). Documentaremos todos os medicamentos prescritos e de venda livre, bem como o tipo, a via e a duração da terapia antibiótica.
2. Fatores Sociais: Avaliaremos os seguintes fatores: estado civil, anos de estudo, tipo de trabalho, histórico de tabagismo (maço anos, fumante atual, uso atual de tabaco de mascar, fumante anterior, sem história de tabagismo), histórico de uso de drogas (atual, anterior história, sem história de drogas) e história de álcool.
3. Avaliação Vascular: Avaliaremos a perfusão da macrocirculação com estudos de Doppler arterial e da microcirculação com medidas de Pressão de Perfusão Cutânea.
4. Avaliação da ferida: Usaremos a classificação de úlcera diabética da Universidade do Texas para classificar a gravidade da úlcera. Usamos traçados de acetato, medidas clínicas de comprimento, largura e profundidade e fotos digitais para medir a área e o volume da ferida antes e depois do desbridamento. Esta técnica tem se mostrado altamente reprodutível. Uma ferida será considerada "curada" quando estiver totalmente epitelizada sem drenagem.
5. Descarregamento e desbridamento: Para feridas na superfície de suporte de peso do pé, a modalidade de descarregamento mais viável será fornecida com base na estabilidade postural, localização da ferida e aceitação do paciente. As modalidades disponíveis serão gesso de contato total, bota removível, sandália de cura e sapatos terapêuticos. O desbridamento será realizado conforme necessário durante o estudo.