Osteomyelitis: Procalcitonin zur Diagnose und Überwachung von Osteomyelitis (PCT) (PCT)

Infektion: wird als Patient mit drei von sechs klinischen Anzeichen einer Infektion (Erythem, Hitze, Ödem, Schmerz, Funktionsverlust, Eiterung) oder Leukozytose definiert. Wir werden die Richtlinien der Infectious Diseases Society of America zu diabetischen Fußinfektionen verwenden, um den Schweregrad der Infektion zu stratifizieren. Diese Leitlinie unterteilt Infektionen in drei Kategorien (leicht, mittelschwer und schwer) basierend auf praktischen klinischen und Laborbefunden. Unsere Gruppe hat gezeigt, dass dieses System die Morbidität vorhersagt.

Osteomyelitis-Diagnose: Wir werden Verdachtsfälle von Osteomyelitis mit Knochenbiopsie auf Histologie, Kultur und Sensitivität untersuchen. Die Knochenbiopsie zur Diagnose einer Osteomyelitis gehört zu den Behandlungsstandards, die sich in unserer Einrichtung aus den „Richtlinien für diabetische Fußinfektionen“ ergeben. Wir gehen davon aus, dass 1/4 der Patienten negative Knochenbiopsieergebnisse haben werden. Wir definieren einen positiven Fall von Osteomyelitis als Knochen mit positiven Bakterienkulturen oder histologischem Befund einer akuten Osteomyelitis oder chronischen Osteomyelitis. Akute Osteomyelitis wird definiert als das Vorhandensein von akuten Entzündungszellen, Kongestion oder Thrombose von kleinen Medullar- oder Periostgefäßen und nekrotischem Knochen. Chronische Osteomyelitis zeigt Bereiche mit Geflechtknochen und Fibrose mit einer großen Anzahl von Lymphozyten, Histiozyten und Plasmazellen.

Ergebnismessungen: Unser primärer Endpunkt ist die Auflösung der Osteomyelitis basierend auf einer perkutanen Knochenbiopsie sechs Wochen nach Therapiebeginn. Wir werden die Patienten sechs Monate lang auf Anzeichen einer rezidivierenden Osteomyelitis und andere klinische Ergebnisse (Wunden, Charcot-Fraktur und Infektion) untersuchen. Zu den klinischen Ergebnissen gehören (1.) Wundheilung, (2.) Rettung von Gliedmaßen, (3.) Krankenhauseinweisungen wegen rezidivierender diabetischer Fußinfektion, (4.) chirurgische Eingriffe und (5.) rezidivierende Geschwüre.

Störvariablen: Die meisten bildgebenden Studien zur diabetischen Fußosteomyelitis bewerten keine potenziellen Störvariablen wie Schweregrad der Wunde, Schweregrad des Diabetes, Diabetes-Komorbiditäten und Durchblutung der Extremität. Ergebnisse wie Wundheilung und Abheilung von Infektionen werden eindeutig durch aktuelle medizinische Probleme, soziale Vorgeschichte, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Wundschwere und Behandlungsfaktoren wie Art der Antibiotika, Entlastung, Debridement und vaskuläre chirurgische Eingriffe beeinflusst. Wir werden die folgenden Variablen in die Studie und in den Analyseplan aufnehmen.

1. Krankengeschichte: Die Diagnose von Diabetes basiert auf den Kriterien der American Diabetes Association. Wir werden glykiertes Hämoglobin zu Studienbeginn und vierteljährlich gemäß unserem Behandlungsstandard bewerten. Darüber hinaus dokumentieren wir: Dauer und Art des Diabetes, Art der Diabetesmedikation (Insulin, oral, Kombinationstherapie, Diät), Vorgeschichte von Fußgeschwüren, Amputation (Zehe, Fuß), Bypass der unteren Extremität, Angioplastie der unteren Extremität, Koronar Arterien-Bypass-Chirurgie, Herzangioplastie, Arthritis, Lebererkrankungen, Osteoporose, Malignität und Knochentumore. Wir werden den Kaplan-Komorbiditätsindex verwenden, um den Schweregrad der Erkrankung zu erfassen. Wir werden die Kriterien der New York Heart Association verwenden, um dekompensierte Herzinsuffizienz zu klassifizieren, und die Clinical Practice Guidelines der National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative für chronische Nierenerkrankungen, um eine Nierenerkrankung einzustufen. Wir messen Größe und Gewicht, um den Body-Mass-Index (BMI) zu ermitteln. Wir dokumentieren alle verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamente sowie Art, Weg und Dauer der Antibiotikatherapie.
2. Soziale Faktoren: Wir werden die folgenden Faktoren bewerten: Familienstand, Jahre der Ausbildung, Art der Arbeit, Tabakgeschichte (Packjahre, aktueller Raucher, aktueller Konsum von Kautabak, früherer Raucher, keine Tabakgeschichte), Drogengeschichte (aktuell, früher Vorgeschichte, keine Drogenvorgeschichte) und Alkoholvorgeschichte.
3. Vaskuläre Beurteilung: Wir werden die Perfusion der Makrozirkulation mit arteriellen Doppler-Studien und die Mikrozirkulation mit Hautperfusionsdruckmessungen beurteilen.
4. Wundbeurteilung: Wir verwenden die Klassifikation diabetischer Ulzera der University of Texas, um den Schweregrad des Ulcus einzustufen. Wir verwenden Acetataufzeichnungen, klinische Längen-, Breiten- und Tiefenmessungen sowie Digitalfotos, um die Wundfläche und das Wundvolumen vor und nach dem Debridement zu messen. Diese Technik hat sich als hochgradig reproduzierbar erwiesen. Eine Wunde gilt als „geheilt“, wenn sie vollständig epithelisiert ist und keine Drainage aufweist.
5. Entlastung und Debridement: Bei Wunden auf der gewichtstragenden Oberfläche des Fußes wird die am besten geeignete Entlastungsmodalität basierend auf Haltungsstabilität, Wundort und Patientenakzeptanz bereitgestellt. Verfügbare Modalitäten sind Ganzkontaktgips, abnehmbarer Stiefel, Heilsandale und therapeutische Schuhe. Debridement wird nach Bedarf während der Studie durchgeführt.