Osteomyelitida: Prokalcitonin k diagnostice a monitorování osteomyelitidy (PCT) (PCT)

Infekce: bude definována jako pacient se třemi ze šesti klinických příznaků infekce (erytém, teplo, edém, bolest, ztráta funkce, hnisání) nebo leukocytóza. Ke stratifikaci závažnosti infekce použijeme pokyny společnosti Infectious Diseases Society of America's Diabetic Foot Infection. Tento pokyn rozdělí infekce do tří kategorií (mírné, středně těžké a těžké) na základě praktických klinických a laboratorních nálezů. Naše skupina ukázala, že tento systém je prediktivní pro nemocnost.

Diagnóza osteomyelitidy: Vyhodnotíme suspektní případy osteomyelitidy kostní biopsií pro histologii a kultivaci a citlivost. Kostní biopsie k diagnostice osteomyelitidy je součástí standardů péče stanovených na základě „pokynů pro infekce diabetické nohy“ v naší instituci. Očekáváme, že 1/4 pacientů bude mít negativní výsledky kostní biopsie. Pozitivní případ osteomyelitidy budeme definovat jako kost s pozitivními bakteriálními kulturami nebo histologickým nálezem akutní osteomyelitidy nebo chronické osteomyelitidy. Akutní osteomyelitida bude definována jako přítomnost akutních zánětlivých buněk, městnání nebo trombóza medulárních nebo periostálních malých cév a nekrotické kosti. Chronická osteomyelitida bude demonstrovat oblasti tkané kosti a fibrózy s velkým počtem lymfocytů, histiocytů a plazmatických buněk.

Výsledky: Našimi primárními cílovými body bude vymizení osteomyelitidy na základě perkutánní kostní biopsie šest týdnů po zahájení terapie. Po dobu šesti měsíců budeme u pacientů hodnotit známky rekurentní osteomyelitidy a další klinické výsledky (rány, Charcotova zlomenina a infekce). Klinické výsledky budou zahrnovat (1.) hojení ran, (2.) záchranu končetiny, (3.) hospitalizace pro recidivující infekci diabetické nohy (4.) chirurgické výkony a (5.) recidivující vředy.

Zmatené proměnné: Většina zobrazovacích studií osteomyelitidy diabetické nohy neposuzuje potenciální matoucí proměnné, jako je závažnost rány, závažnost diabetu, komorbidity diabetu a perfuze do končetiny. Výsledky, jako je hojení ran a řešení infekce, jsou jasně ovlivněny současnými zdravotními problémy, sociální anamnézou, onemocněním periferních tepen, závažností ran a léčebnými faktory, jako je typ antibiotik, vykládání, debridement a vaskulární chirurgické zákroky. Do studie a do plánu analýzy zahrneme následující proměnné.

1. Lékařská anamnéza: Diagnóza diabetu bude založena na kritériích American Diabetes Association. Budeme vyhodnocovat glykovaný hemoglobin na začátku a čtvrtletně podle naší standardní péče. Dále budeme dokumentovat: trvání a typ diabetu, typ léčby diabetu (inzulín, perorální, kombinovaná léčba, dieta), předchozí anamnézu vředů na nohou, amputace (palec, noha), bypass dolních končetin, angioplastika dolních končetin, koronární operace tepenného bypassu, srdeční angioplastika, artritida, onemocnění jater, osteoporóza, malignita a kostní nádory. K zaznamenání závažnosti onemocnění použijeme Kaplanův index komorbidity. Ke klasifikaci městnavého srdečního selhání použijeme kritéria New York Heart Association a pokyny pro klinickou praxi iniciativy National Kidney Foundation pro klinickou praxi pro chronické onemocnění ledvin. Změříme výšku a váhu pro stanovení indexu tělesné hmotnosti (BMI). Zaznamenáme všechny léky na předpis i volně prodejné léky a také typ, cestu a délku antibiotické terapie.
2. Sociální faktory: Budeme hodnotit tyto faktory: rodinný stav, roky vzdělání, typ práce, tabáková historie (roky balení, současný kuřák, současné užívání žvýkacího tabáku, předchozí kuřák, bez tabákové historie), drogová historie (současná, předchozí anamnéza, žádná drogová anamnéza) a alkoholová anamnéza.
3. Cévní hodnocení: Perfuzi makrocirkulace vyhodnotíme pomocí arteriálních dopplerovských studií a mikrocirkulaci měřením kožního perfuzního tlaku.
4. Hodnocení rány: Ke klasifikaci závažnosti vředu použijeme klasifikaci diabetického vředu University of Texas. K měření plochy a objemu rány před a po debridementu používáme acetátové stopy, klinická měření délky, šířky a hloubky a digitální fotografie. Ukázalo se, že tato technika je vysoce reprodukovatelná. Rána bude považována za „zahojenou“, když je plně epitelizovaná bez drenáže.
5. Odlehčení a debridement: U ran na nosném povrchu nohy bude poskytnuta nejschůdnější metoda vyložení na základě posturální stability, umístění rány a přijetí pacientem. Dostupné modality budou kompletní kontaktní odlitek, odnímatelná bota, léčebný sandál a terapeutická obuv. Debridement bude prováděn podle potřeby během studie.