Osteomyelitt: Procalcitonin for å diagnostisere og overvåke osteomyelitt (PCT) (PCT)

Infeksjon: vil defineres som en pasient med tre av seks kliniske tegn på infeksjon (erytem, ​​varme, ødem, smerte, funksjonstap, purulens) eller leukocytose. Vi vil bruke Infectious Diseases Society of America's Diabetic Foot Infection-retningslinjer for å stratifisere alvorlighetsgraden av infeksjonen. Denne retningslinjen stratifiserer infeksjoner i tre kategorier (mild, moderat og alvorlig) basert på praktiske kliniske funn og laboratoriefunn. Vår gruppe har vist at dette systemet er prediktivt for sykelighet.

Osteomyelitt Diagnose: Vi vil vurdere mistenkte tilfeller av osteomyelitt med benbiopsi for histologi og kultur og sensitivitet. Beinbiopsi for å diagnostisere osteomyelitt er en del av omsorgsstandardene etablert fra "diabetisk fotinfeksjonsretningslinjer" i vår institusjon. Vi forventer at 1/4 av pasientene vil ha negative benbiopsiresultater. Vi vil definere et positivt tilfelle av osteomyelitt som bein med positive bakteriekulturer eller histologisk funn av akutt osteomyelitt eller kronisk osteomyelitt. Akutt osteomyelitt vil bli definert som tilstedeværelse av akutte inflammatoriske celler, overbelastning eller trombose av medullære eller periosteale små kar, og nekrotisk ben. Kronisk osteomyelitt vil demonstrere områder med vevd bein og fibrose med et stort antall lymfocytter, histiocytter og plasmaceller.

Resultatmål: Våre primære endepunkter vil være oppløsning av osteomyelitt basert på perkutan benbiopsi seks uker etter oppstart av behandlingen. Vi vil evaluere pasienter i seks måneder for tegn på tilbakevendende osteomyelitt og andre kliniske utfall (sår, Charcot-brudd og infeksjon). Kliniske utfall vil inkludere (1.) sårheling, (2.) berging av lemmer, (3.) sykehusinnleggelser for tilbakevendende diabetisk fotinfeksjon (4.) kirurgiske inngrep og (5.) tilbakevendende sår.

Forvirrende variabler: De fleste bildediagnostiske studier av diabetisk fotosteomyelitt vurderer ikke potensielle forvirrende variabler som sår alvorlighetsgrad, diabetes alvorlighetsgrad, diabetes komorbiditeter og perfusjon til ekstremiteten. Utfall som sårheling og oppløsning av infeksjon er tydelig påvirket av aktuelle medisinske problemer, sosial historie, perifer arteriell sykdom, sårets alvorlighetsgrad og behandlingsfaktorer som type antibiotika, avlastning, debridement og karkirurgiske inngrep. Vi vil inkludere følgende variabler i studien og i analyseplanen.

1. Medisinsk historie: Diagnosen diabetes vil være basert på American Diabetes Association-kriterier. Vi vil evaluere glykert hemoglobin ved baseline og kvartalsvis i henhold til vår standard for omsorg. I tillegg vil vi dokumentere: varighet og type diabetes, type diabetesmedisin (insulin, oral, kombinasjonsbehandling, kosthold), tidligere fotsårhistorie, amputasjon (tå, fot), bypass underekstremitet, angioplastikk i nedre ekstremiteter, Koronar. arterie-bypass-kirurgi, hjerteangioplastikk, leddgikt, leversykdom, osteoporose, malignitet og beinsvulster. Vi vil bruke Kaplan-komorbiditetsindeksen for å registrere sykdommens alvorlighetsgrad. Vi vil bruke New York Heart Association-kriteriene for å klassifisere kongestiv hjertesvikt, og National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative Clinical Practice Guidelines for kronisk nyresykdom for å iscenesette nyresykdom. Vi vil måle høyde og vekt for å bestemme kroppsmasseindeks (BMI). Vi vil dokumentere alle reseptbelagte og reseptfrie legemidler samt type, vei og varighet av antibiotikabehandling.
2. Sosiale faktorer: Vi vil vurdere følgende faktorer: sivilstatus, utdannelsesår, type arbeid, tobakkshistorie (pakkeår, nåværende røyker, nåværende bruk av tyggetobakk, tidligere røyker, ingen tobakkshistorie), narkotikahistorie (nåværende, tidligere historie, ingen narkotikahistorie) og alkoholhistorie.
3. Vaskulær vurdering: Vi vil vurdere perfusjon av makrosirkulasjonen med arterielle dopplerstudier og mikrosirkulasjon med hudperfusjonstrykkmålinger.
4. Sårvurdering: Vi vil bruke University of Texas Diabetic Ulcer Classification for å gradere alvorlighetsgraden av såret. Vi bruker acetatsporing, kliniske målinger av lengde, bredde og dybde og digitale bilder for å måle sårareal og volum før og etter debridement. Disse teknikkene har vist seg å være svært reproduserbare. Et sår vil bli ansett som "helt" når det er fullstendig epitelisert uten drenering.
5. Avlastning og debridering: For sår på den vektbærende overflaten av foten vil den mest mulige avlastningsmetoden bli gitt basert på postural stabilitet, sårplassering og pasientaksept. Tilgjengelige modaliteter vil være total kontaktstøp, avtagbar støvel, helbredende sandal og terapeutiske sko. Debridering vil bli utført etter behov under studien.