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让男性参与布基纳法索的产科护理

在撒哈拉以南非洲,产后避孕、产后护理和纯母乳喂养的普及率很低。 尽管男性参与产科护理已被证明是实现其他生殖健康目标的有前途的策略,但人们对男性参与对这些结果的影响知之甚少。 本研究旨在测试男性的参与是否可以改善布基纳法索产后女性的护理寻求和促进健康行为。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

缺乏关于在发展中国家(包括撒哈拉以南非洲)提高产后避孕采用率和参加以设施为基础的产后护理的策略的证据。 还需要测试新的解决方案,以提高在这些环境中对推荐的婴儿喂养做法的依从性。 伴侣的反对是布基纳法索妇女在产后采用避孕方法的主要障碍,研究表明需要让男性对与生殖健康相关的广泛话题敏感并告知男性。 然而,在资源匮乏地区,男性伴侣参与对妇女和新生儿健康和福祉的影响并不为人所知,与产后相关结果的证据尤其少。

本研究的目的是评估男性伴侣参与产科护理是否有可能增加西非城市产后妇女的护理寻求和促进健康行为。 将在 Bobo-Dioulasso 市开展一项随机对照试验 (RCT),旨在促进孕妇的伴侣参与初级卫生保健机构的产妇护理。 除了标准的产科护理外,该干预措施还包括三个额外的组成部分:怀孕期间的一次额外夫妇咨询会议 (A)、伴侣参与男性团体教育会议 (B) 以及伴侣参与出生后的出院前咨询( C)。 对照组中的女性将仅接受标准的产科护理,男性不参与。

定性部分将与 RCT 一起进行,以便通过反思参与者(妇女、伴侣和卫生工作者)的经验来检查可能决定干预成功或失败的因素,并通过焦点小组讨论和深入访谈,探索她们对伴侣参与产科护理的态度、信念和担忧。

将评估研究结果的政策影响,并在适当时制定一项战略,以便在决策者和其他利益相关者之间传播。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1144

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bobo Dioulasso、布基纳法索
        • District sanitaire de Dafra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 16-18岁,已婚,或
  • 年满 18 岁,有同居关系
  • 怀孕 24-36 周
  • 无需要住院分娩的产科危险因素
  • 住在步行不超过一小时的地方,不打算搬离市区
  • 给予知情同意

排除标准:

  • 不符合纳入标准
  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
  • 接受标准的产妇护理
  • 妇女和伴侣在怀孕期间参加一次额外的夫妻咨询会议 (A)
  • 伴侣参加男性集体教育课程(B)
  • 伴侣参加出院前咨询(C)
伴侣参与产妇护理
无干预:控制
  • 接受标准的产妇护理
  • 不积极鼓励合作伙伴参与,不提供额外的课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参加建议的产后护理预约次数的参与者人数
大体时间:产后 3 个月收集的数据
这被定义为女性在出生后的前六周内是否参加过至少两次门诊产后护理咨询/检查。
产后 3 个月收集的数据
产后 3 个月进行纯母乳喂养的参与者人数
大体时间:产后 3 个月收集的数据
这是根据 WHO 纯母乳喂养标准定义的:“婴儿只从他/她的母亲或奶妈那里得到母乳,或吸出母乳,除了含有维生素的滴剂或糖浆外,没有其他液体或固体,矿物质补充剂或药物”。 虽然 WHO 建议在产后前 6 个月进行纯母乳喂养,但选择 3 个月作为参考期,因为此时只有 20% 的婴儿仍采用纯母乳喂养。
产后 3 个月收集的数据
产后 8 个月时使用有效现代避孕方法的参与者人数
大体时间:产后 8 个月收集的数据
有效的现代方法被定义为每年每 100 名女性的意外怀孕率为 10% 或更低的常用方法。 根据当地的可用性,这些方法是:植入物、宫内节育器、注射剂、口服避孕药和永久性方法。 对于每种方法,每位女性都被视为“使用者”或“非使用者”。
产后 8 个月收集的数据

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产后 8 个月时使用长效或永久 (LA/PM) 避孕方法的参与者人数
大体时间:产后 8 个月收集的数据
这被定义为产后 8 个月使用宫内节育器、植入物、女性绝育或男性绝育的女性人数。
产后 8 个月收集的数据
产后 8 个月时使用任何避孕方法的参与者人数
大体时间:产后 8 个月收集的数据
根据产后 8 个月的自我报告,这被定义为使用所有避孕方法。 这项措施的目的是量化“自然”方法的使用,例如戒断,根据文献,这可能高于国土安全部调查中报告的。
产后 8 个月收集的数据
及时开始产后避孕的参与者人数
大体时间:产后 8 个月收集的数据

评估了产后 8 个月现代避孕方法的使用者是否及时开始了他们的方法。 这是一个二元结果,有效方法的用户作为分母。 用户被认为已及时或未及时开始避孕。 在这种情况下,及时性是指女性在开始使用避孕方法之前是否曾面临怀孕的重大风险。

具体而言,使用避孕措施的女性是否及时开始避孕(“及时性”)是根据四个标准之间的相互作用来定义的:她们何时开始避孕(产后前 6 个月或更晚);他们是否报告过在产后 3 个月时纯母乳喂养(是或否);在那个时间点他们是否恢复了性交(是或否);以及那时他们的月经是否已经恢复(是或否)。

产后 8 个月收集的数据
产后 8 个月未满足避孕需求的参与者人数
大体时间:产后 8 个月收集的数据
未满足的避孕需求是一个概念,用于描述女性有怀孕风险但又不想怀孕的情况。 已经提出了几种未满足的避孕需求的定义。 选择了 DHS 计划在 2012 年发布的未满足需求的修订定义。 该定义根据以下几个标准的相互作用将女性分类为具有未满足的需求:她们是否想要指数怀孕;分娩后月经是否恢复;他们是否想再次怀孕,如果想的话,多快。
产后 8 个月收集的数据
产后 8 个月高度关系调整的参与者人数
大体时间:产后 8 个月收集的数据
本研究中定义的关系调整是根据以下相关问题计算的分数:女性自我报告的关系满意度;她与男性伴侣在生殖健康相关问题上的沟通程度和共识;家庭中谁做出与生殖健康和任何相关支出相关的决定。 使用的问题来自类似的调查措施(Spanier 的二元调整量表和 Locke-Wallace 婚姻调整测试 (LWMAT))。 选择中位数作为分界点,高于该分值的女性被认为具有高关系调整能力,低于该分值则被认为具有低关系调整能力。
产后 8 个月收集的数据

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
对护理完全满意的参与者人数
大体时间:产后 3 个月收集的数据
制定了量身定制的满意度评分,以评估参与者对接受的常规产科护理的满意度。 问题改编自 K4 Health 的 Respectful Maternity Care 工具包和英国护理质量委员会 (CQC) 的 2013 年生育服务调查。 如果参与者报告在每个维度的满意度中获得最高分,他们就被归类为对护理完全满意。
产后 3 个月收集的数据
干预依从性高的干预组人数
大体时间:在整个干预实施过程中收集的过程数据
对干预的高度依从性被定义为(夫妻或伴侣)至少参加了三个干预组成部分中的两个。
在整个干预实施过程中收集的过程数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月4日

首次发布 (估计)

2014年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月12日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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