Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie mężczyzn w opiekę położniczą w Burkina Faso

12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Stosowanie antykoncepcji poporodowej, opieka poporodowa i praktyka wyłącznego karmienia piersią są niskie w Afryce Subsaharyjskiej. Chociaż wykazano, że zaangażowanie mężczyzn w opiekę położniczą jest obiecującą strategią osiągania innych celów w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, niewiele wiadomo na temat wpływu ich udziału na te wyniki. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy zaangażowanie mężczyzn może poprawić poszukiwanie opieki i promować zdrowe zachowania wśród kobiet po porodzie w Burkina Faso.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje niewiele dowodów na strategie mające na celu zwiększenie stosowania antykoncepcji poporodowej i frekwencji w placówkach opieki poporodowej w krajach rozwijających się, w tym w Afryce Subsaharyjskiej. Istnieje również potrzeba przetestowania nowych rozwiązań w celu poprawy przestrzegania zalecanych praktyk żywienia niemowląt w tych placówkach. Sprzeciw partnera jest główną przeszkodą w przyjmowaniu przez kobiety metod antykoncepcji w okresie poporodowym w Burkina Faso, a badania wykazały potrzebę uwrażliwienia i informowania mężczyzn na szeroki zakres tematów związanych ze zdrowiem reprodukcyjnym. Jednak wpływ angażowania partnerów płci męskiej na zdrowie i samopoczucie kobiet i noworodków w środowiskach o niskich zasobach nie jest dobrze znany, a szczególnie niewiele jest dowodów dotyczących wyników związanych z okresem poporodowym.

Celem tego badania jest ocena, czy zaangażowanie partnera płci męskiej w opiekę położniczą może potencjalnie zwiększyć poszukiwanie opieki i promować zdrowe zachowania wśród kobiet po porodzie w miejskim środowisku Afryki Zachodniej. W mieście Bobo-Dioulasso zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane (RCT) interwencji mającej na celu promowanie zaangażowania w opiekę położniczą partnerów kobiet w ciąży uczęszczających do placówek podstawowej opieki zdrowotnej. Interwencja składa się z trzech dodatkowych elementów oprócz standardowej opieki położniczej: jednej dodatkowej sesji poradnictwa dla par w czasie ciąży (A), udziału partnera w grupowej sesji edukacyjnej dla mężczyzn (B) oraz udziału partnera w konsultacji przed wypisem ze szpitala po porodzie ( C). Kobiety z grupy kontrolnej otrzymają tylko standardową opiekę położniczą, w której mężczyźni nie uczestniczą.

Równolegle z badaniem RCT zostanie przeprowadzony element jakościowy w celu zbadania czynników, które mogły zadecydować o powodzeniu lub jego braku interwencji, poprzez refleksję nad doświadczeniami uczestników (kobiet, partnerów i pracowników służby zdrowia) oraz zbadać ich postawy, przekonania i obawy związane z zaangażowaniem partnera w opiekę położniczą, poprzez dyskusje w grupach fokusowych i wywiady pogłębione.

Polityczne implikacje wyników badania zostaną ocenione iw stosownych przypadkach opracowana zostanie strategia ich rozpowszechniania wśród decydentów politycznych i innych zainteresowanych stron.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Burkina Faso
      • Bobo Dioulasso, Burkina Faso
        • District sanitaire de Dafra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-18 lat, żonaty lub
  • Wiek 18+, w konkubinacie
  • Ciąża 24-36 tygodni
  • Brak położniczych czynników ryzyka wymagających porodu szpitalnego
  • Mieszka nie dalej niż godzinę drogi pieszo, nie planuje wyprowadzki z miasta
  • Wyraża świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia
  • Odmawia udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
  • Otrzymuj standardową opiekę położniczą
  • Kobieta i partner biorą udział w jednej dodatkowej sesji poradnictwa dla par w czasie ciąży (A)
  • Partner uczestniczy w jednej grupowej sesji edukacyjnej dla mężczyzn (B)
  • Partner uczestniczy w konsultacji przed wypisem (C)
Behawioralne: Zaangażowanie partnera
Partner jest zaangażowany w opiekę położniczą
Brak interwencji: Kontrola
  • Otrzymuj standardową opiekę położniczą
  • Brak aktywnego zachęcania partnerów do zaangażowania, brak oferowanych dodatkowych sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek biorących udział w zalecanej liczbie wizyt w opiece poporodowej
Ramy czasowe: Dane zebrane 3 miesiące po porodzie
Zdefiniowano to jako udział kobiet w co najmniej dwóch konsultacjach/kontrolach ambulatoryjnej opieki poporodowej w ciągu pierwszych sześciu tygodni po porodzie.
Dane zebrane 3 miesiące po porodzie
Liczba uczestniczek praktykujących wyłączne karmienie piersią w 3 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: Dane zebrane 3 miesiące po porodzie
Zostało to określone zgodnie z kryteriami WHO dotyczącymi wyłącznego karmienia piersią: „niemowlę otrzymywało wyłącznie mleko matki lub mamki albo odciągnięte mleko matki i żadnych innych płynów lub pokarmów stałych z wyjątkiem kropli lub syropów zawierających witaminy, suplementy mineralne lub leki”. Chociaż WHO zaleca wyłączne karmienie piersią przez pierwsze 6 miesięcy po porodzie, jako okres referencyjny wybrano 3 miesiące, ponieważ do tego momentu tylko 20% niemowląt nadal jest karmionych wyłącznie piersią.
Dane zebrane 3 miesiące po porodzie
Liczba uczestniczek stosujących skuteczną nowoczesną antykoncepcję w 8 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: Dane zebrane 8 miesięcy po porodzie
Skuteczne nowoczesne metody zdefiniowano jako takie, w przypadku których odsetek niechcianych ciąż na 100 kobiet wynosi 10% lub mniej rocznie, zgodnie z powszechnie stosowanymi metodami. W oparciu o lokalną dostępność metodami tymi były: implanty, wkładki wewnątrzmaciczne, preparaty do zastrzyków, doustne środki antykoncepcyjne i metody trwałe. Każda kobieta została uznana za „użytkownika” lub „nieużytkownika” dla każdej metody.
Dane zebrane 8 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek stosujących długo działające lub trwałe (LA/PM) metody antykoncepcji w 8 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: Dane zebrane 8 miesięcy po porodzie
Zdefiniowano to jako liczbę kobiet stosujących wkładki wewnątrzmaciczne, implanty, sterylizację kobiet lub sterylizację mężczyzn 8 miesięcy po porodzie.
Dane zebrane 8 miesięcy po porodzie
Liczba uczestniczek stosujących jakąkolwiek metodę antykoncepcji 8 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: Dane zebrane 8 miesięcy po porodzie
Zostało to zdefiniowane jako stosowanie wszystkich metod antykoncepcji, zgodnie z samoopisem 8 miesięcy po porodzie. Celem tego środka było ilościowe określenie wykorzystania „naturalnych” metod, takich jak wycofanie, które na podstawie literatury może być wyższe niż zgłaszane w ankietach DHS.
Dane zebrane 8 miesięcy po porodzie
Liczba uczestniczek, które w porę zainicjowały antykoncepcję poporodową
Ramy czasowe: Dane zebrane 8 miesięcy po porodzie

Oceniono, czy użytkownicy nowoczesnej antykoncepcji w 8 miesięcy po porodzie zainicjowali swoją metodę w odpowiednim czasie. Był to wynik binarny z użytkownikami skutecznych metod jako mianownikiem. Uznano, że użytkownicy rozpoczęli antykoncepcję w odpowiednim czasie lub nie w odpowiednim czasie. Terminowość w tym kontekście odnosi się do tego, czy kobiety były narażone na znaczne ryzyko zajścia w ciążę przed rozpoczęciem stosowania metody antykoncepcji.

W szczególności to, czy kobiety stosujące antykoncepcję zainicjowały ją w odpowiednim czasie („terminowość”), zostało określone na podstawie interakcji między czterema kryteriami: kiedy zainicjowały metodę (w ciągu pierwszych 6 miesięcy po porodzie lub później); czy zgłosiły karmienie wyłącznie piersią w 3 miesiące po porodzie (tak lub nie); czy w tym momencie wznowili stosunek (tak lub nie); i czy w tym momencie ich miesiączka powróciła (tak lub nie).
Dane zebrane 8 miesięcy po porodzie
Liczba uczestniczek z niezaspokojoną potrzebą antykoncepcji 8 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: Dane zebrane 8 miesięcy po porodzie
Niezaspokojona potrzeba antykoncepcji to pojęcie używane do opisania sytuacji, w której kobiety są zagrożone poczęciem, ale nie chcą zajść w ciążę. Zaproponowano kilka definicji niezaspokojonej potrzeby antykoncepcji. Wybrano zmienioną definicję niezaspokojonych potrzeb opublikowaną przez Program DHS w 2012 roku. Ta definicja klasyfikuje kobiety jako mające niezaspokojoną potrzebę lub nie, w oparciu o interakcję kilku kryteriów: czy chciały ciąży indeksowej; czy ich okresy powróciły po porodzie; czy chcą ponownie zajść w ciążę, a jeśli tak, to jak szybko.
Dane zebrane 8 miesięcy po porodzie
Liczba uczestniczek z wysokim przystosowaniem relacji w 8 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: Dane zebrane 8 miesięcy po porodzie
Dostosowanie związku, jak zdefiniowano w tym badaniu, było wynikiem obliczonym na podstawie pytań dotyczących: samooceny satysfakcji ze związku; jej poziom komunikacji i porozumienia z partnerem w kwestiach związanych ze zdrowiem reprodukcyjnym; oraz kto w gospodarstwie domowym podejmował decyzje związane ze zdrowiem reprodukcyjnym i wszelkimi związanymi z tym wydatkami. Zastosowane pytania pochodziły z podobnych pomiarów ankietowych (Diadic Adjustment Scale Spaniera i Locke-Wallace Marital Adjustment Test (LWMAT)). Jako punkt odcięcia wybrano medianę, powyżej której uznano, że kobiety mają wysokie przystosowanie relacji, a poniżej której uznano, że mają niskie przystosowanie relacji.
Dane zebrane 8 miesięcy po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pełną satysfakcją z opieki
Ramy czasowe: Dane zebrane 3 miesiące po porodzie
Dostosowany wynik satysfakcji został opracowany w celu oceny satysfakcji uczestniczki z otrzymanej rutynowej opieki poporodowej. Pytania zostały zaadaptowane z zestawu narzędzi Respectful Maternity Care firmy K4 Health oraz z ankiety dotyczącej usług macierzyńskich przeprowadzonej w 2013 r. przez brytyjską Komisję ds. Jakości Opieki (CQC). Jeśli uczestnicy zgłosili, że doświadczyli maksymalnego wyniku dla każdego wymiaru satysfakcji, zostali sklasyfikowani jako mający pełne zadowolenie z opieki.
Dane zebrane 3 miesiące po porodzie
Liczba uczestników w grupie interwencyjnej o wysokiej przyczepności do interwencji
Ramy czasowe: Dane procesowe zbierane w trakcie realizacji interwencji
Wysoka przyczepność do interwencji została zdefiniowana jako uczestnictwo (pary lub partnera) w co najmniej dwóch z trzech komponentów interwencji.
Dane procesowe zbierane w trakcie realizacji interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

Department for International Development, United Kingdom
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Strengthening Evidence for Programming on Unintended Pregnancy (STEP UP)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marina Daniele, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QA649

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okres poporodowy

Badania kliniczne na Zaangażowanie partnera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj