Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Involvera män i mödravården i Burkina Faso

12 april 2019 uppdaterad av: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Upptaget av preventivmedel efter förlossningen, vård efter förlossningen och användningen av exklusiv amning är låg i Afrika söder om Sahara. Även om inblandning av män i mödravården har visat sig vara en lovande strategi för att uppnå andra reproduktiva hälsomål, är lite känt om effekten av deras deltagande på dessa resultat. Denna studie syftar till att testa om mäns engagemang kan förbättra vårdsökandet och främja hälsosamt beteende bland kvinnor efter förlossningen i Burkina Faso.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns en brist på bevis för strategier för att öka användningen av preventivmedel efter förlossningen och närvaro vid vård baserad efter förlossningen i utvecklingsländer, inklusive i Afrika söder om Sahara. Det finns också ett behov av att testa nya lösningar för att förbättra efterlevnaden av rekommenderade spädbarnsmatningsmetoder i dessa miljöer. Partnermotstånd är ett stort hinder för kvinnors upptagande av preventivmetoder under postpartumperioden i Burkina Faso, och forskning har visat behovet av att sensibilisera och informera män om ett brett spektrum av ämnen relaterade till reproduktiv hälsa. Effekten av att involvera manliga partners på kvinnors och nyföddas hälsa och välbefinnande i låga resurser är dock inte välkänd, och det finns särskilt lite bevis för utfall relaterade till postpartumperioden.

Syftet med denna studie är att bedöma om manlig partner engagemang i mödravård har potential att öka vårdsökandet och främja hälsosamt beteende bland kvinnor efter förlossningen i en urban västafrikansk miljö. En randomiserad kontrollerad studie (RCT) av en intervention för att främja engagemanget i mödravården av gravida kvinnors partners som går på primärvårdsinrättningar kommer att genomföras i staden Bobo-Dioulasso. Interventionen består av tre extra komponenter utöver vanlig mödravård: en extra parrådgivningssession under graviditeten (A), partnerdeltagande i en grupputbildningssession för män (B) och partnerdeltagande i konsultationen före utskrivning efter födseln ( C). Kvinnor i kontrollgruppen kommer endast att få standard mödravård, där män inte deltar.

En kvalitativ komponent kommer att utföras vid sidan av RCT, för att undersöka de faktorer som kan ha avgjort framgången eller bristen på interventionen genom att reflektera över deltagarnas erfarenheter (kvinnor, partners och sjukvårdspersonal), och för att utforska deras attityder, övertygelser och bekymmer i förhållande till partnermedverkan i mödravården, genom fokusgruppsdiskussioner och djupintervjuer.

De politiska konsekvenserna av studieresultaten kommer att utvärderas och, om så är lämpligt, kommer en strategi att utvecklas för deras spridning bland beslutsfattare och andra intressenter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Burkina Faso
      • Bobo Dioulasso, Burkina Faso
        • District sanitaire de Dafra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16-18, gift eller
  • Ålder 18+, i ett samboförhållande
  • Gravid 24-36 veckor
  • Inga obstetriska riskfaktorer som kräver sjukhusförlossning
  • Bor inte mer än en timme bort till fots, planerar inte att flytta från staden
  • Ger informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna
  • Avböjer att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
  • Få standard mödravård
  • Kvinna och partner deltar i en extra parrådgivningssession under graviditeten (A)
  • Partner deltar i en grupputbildning för män (B)
  • Partner deltar i konsultation före utskrivning (C)
Beteende: Partnerinblandning
Partner är engagerad i mödravården
Inget ingripande: Kontrollera
  • Få standard mödravård
  • Ingen aktiv uppmuntran av partnerinblandning, inga extra sessioner erbjuds

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som deltar i det rekommenderade antalet möten för postnatal vård
Tidsram: Data insamlade 3 månader efter förlossningen
Detta definierades som om kvinnor hade deltagit i minst två öppenvårdskonsultationer/kontroller under de första sex veckorna efter födseln.
Data insamlade 3 månader efter förlossningen
Antal deltagare som utövar exklusiv amning 3 månader efter förlossningen
Tidsram: Data insamlade 3 månader efter förlossningen
Detta definierades enligt WHO:s kriterier för exklusiv amning: "spädbarnet har endast fått bröstmjölk från sin mamma eller en våtsköterska, eller utpressad bröstmjölk, och inga andra vätskor eller fasta ämnen med undantag av droppar eller sirap som består av vitaminer, mineraltillskott eller läkemedel". Även om WHO rekommenderar exklusiv amning under de första 6 månaderna efter förlossningen, valdes 3 månader som referensperiod eftersom endast 20 % av spädbarnen fortfarande är uteslutande ammade.
Data insamlade 3 månader efter förlossningen
Antal deltagare som använder effektiv modern preventivmedel 8 månader efter förlossningen
Tidsram: Data insamlade 8 månader efter förlossningen
Effektiva moderna metoder definierades som de som har en andel av oavsiktliga graviditeter per 100 kvinnor på 10 % eller mindre per år, som vanligtvis används. Baserat på lokal tillgänglighet var dessa metoder: implantat, spiral, injicerbara medel, p-piller och permanenta metoder. Varje kvinna ansågs vara "användare" eller "icke-användare" för varje metod.
Data insamlade 8 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som använder långverkande eller permanenta (LA/PM) preventivmetoder 8 månader efter förlossningen
Tidsram: Data insamlade 8 månader efter förlossningen
Detta definierades som antalet kvinnor som använde spiral, implantat, sterilisering av kvinnor eller manlig sterilisering 8 månader efter förlossningen.
Data insamlade 8 månader efter förlossningen
Antal deltagare som använder någon preventivmetod 8 månader efter förlossningen
Tidsram: Data insamlade 8 månader efter förlossningen
Detta definierades som användningen av alla preventivmedel, enligt självrapportering 8 månader efter förlossningen. Syftet med denna åtgärd var att kvantifiera användningen av "naturliga" metoder, såsom uttag, som baserat på litteraturen kan vara högre än vad som rapporterats i DHS-undersökningar.
Data insamlade 8 månader efter förlossningen
Antal deltagare som påbörjade preventivmedel efter förlossningen i tid
Tidsram: Data insamlade 8 månader efter förlossningen

Huruvida användare av moderna preventivmedel 8 månader efter förlossningen hade påbörjat sin metod i tid eller inte bedömdes. Detta var ett binärt resultat med användare av effektiva metoder som nämnare. Användare ansågs ha påbörjat preventivmedel antingen i tid eller inte i tid. Med aktualitet avses i detta sammanhang om kvinnor hade varit utsatta för en betydande risk att bli gravida innan de påbörjade sin preventivmetod.

Specifikt definierades huruvida kvinnor som använde preventivmedel hade initierat det i tid ("aktualitet") utifrån interaktionen mellan fyra kriterier: när de initierade metoden (antingen under de första 6 månaderna efter förlossningen eller senare); om de hade rapporterat att de uteslutande ammar 3 månader efter förlossningen (ja eller nej); om de vid den tidpunkten hade återupptagit samlag (ja eller nej); och om deras mens hade kommit tillbaka vid den tidpunkten (ja eller nej).
Data insamlade 8 månader efter förlossningen
Antal deltagare med ett otillfredsställt behov av preventivmedel 8 månader efter förlossningen
Tidsram: Data insamlade 8 månader efter förlossningen
Otillfredsställt behov av preventivmedel är ett begrepp som används för att beskriva situationen där kvinnor riskerar att bli gravida men ändå inte vill bli gravida. Flera definitioner av otillfredsställt behov av preventivmedel har föreslagits. Den reviderade definitionen av ouppfyllt behov som publicerades av DHS-programmet 2012 valdes. Denna definition klassificerar kvinnor som antingen ha ett otillfredsställt behov eller inte, baserat på interaktionen av flera kriterier: om de ville ha indexgraviditeten eller inte; huruvida deras mens har återvänt efter förlossningen; om de vill bli gravida igen och i så fall hur snart.
Data insamlade 8 månader efter förlossningen
Antal deltagare med hög relationsanpassning 8 månader efter förlossningen
Tidsram: Data insamlade 8 månader efter förlossningen
Relationsanpassning, enligt definitionen i denna studie, var en poäng beräknad utifrån frågor relaterade till: kvinnans självrapporterade tillfredsställelse med relationen; hennes nivå av kommunikation och överenskommelse med sin manliga partner i frågor relaterade till reproduktiv hälsa; och vem i hushållet som fattade beslut relaterade till reproduktiv hälsa och eventuella relevanta utgifter. Frågorna som användes härleddes från liknande undersökningsmått (Spanier's Dyadic Adjustment Scale och Locke-Wallace Marital Adjustment Test (LWMAT)). Medianpoängen valdes som gränsvärde, över vilken kvinnor ansågs ha hög relationsanpassning och under vilken de ansågs ha låg relationsanpassning.
Data insamlade 8 månader efter förlossningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med fullständig tillfredsställelse med omsorg
Tidsram: Data insamlade 3 månader efter förlossningen
En skräddarsydd tillfredsställelsepoäng utvecklades för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med rutinmässig mödravård. Frågorna anpassades från K4 Healths verktygslåda för Respectful Maternity Care och från Storbritanniens Care Quality Commission (CQC)s 2013 Maternity Services Survey. Om deltagarna rapporterade att de hade upplevt maximal poäng för varje dimension av tillfredsställelse klassificerades de som fullständigt nöjda med vården.
Data insamlade 3 månader efter förlossningen
Antal deltagare i interventionsgruppen med hög anslutning till interventionen
Tidsram: Processdata som samlats in under genomförandet av interventionen
Hög följsamhet till interventionen definierades som närvaro (av paret eller partnern) vid minst två av tre interventionskomponenter.
Processdata som samlats in under genomförandet av interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbetspartners

Department for International Development, United Kingdom
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Strengthening Evidence for Programming on Unintended Pregnancy (STEP UP)

Utredare

  • Huvudutredare: Marina Daniele, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2014

Första postat (Uppskatta)

5 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2019

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • QA649

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum period

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera