Involverer menn i barselomsorgen i Burkina Faso
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er mangel på bevis på strategier for å øke bruken av prevensjon etter fødsel og tilstedeværelse ved innretningsbasert fødselsomsorg i utviklingsland, inkludert i Afrika sør for Sahara. Det er også behov for å teste nye løsninger for å forbedre overholdelse av anbefalte spedbarnsmatingspraksis i disse innstillingene. Partnermotstand er en stor barriere for kvinners bruk av prevensjonsmetoder i postpartumperioden i Burkina Faso, og forskning har vist behovet for å sensibilisere og informere menn om et bredt spekter av temaer knyttet til reproduktiv helse. Effekten av å involvere mannlige partnere på kvinners og nyfødtes helse og velvære i lavressursmessige omgivelser er imidlertid ikke godt kjent, og det er spesielt lite bevis for utfall relatert til postpartum-perioden.
Målet med denne studien er å vurdere om mannlig partner involvering i barselomsorg har potensial til å øke omsorgssøkende og fremme sunn atferd blant postpartum kvinner i en urban vestafrikansk setting. En randomisert kontrollert studie (RCT) av en intervensjon for å fremme involvering i barselomsorgen til partnere til gravide kvinner som går på primærhelsetjenester vil bli utført i byen Bobo-Dioulasso. Intervensjonen består av tre ekstra komponenter i tillegg til standard barselomsorg: en ekstra parrådgivningssesjon under svangerskapet (A), partnerdeltakelse i en gruppeopplæringsøkt for menn (B), og partnerdeltagelse i konsultasjonen før utskrivning etter fødsel ( C). Kvinner i kontrollgruppen vil kun motta standard barselomsorg, der menn ikke deltar.
En kvalitativ komponent vil bli utført ved siden av RCT, for å undersøke faktorene som kan ha bestemt suksessen, eller mangelen på det, av intervensjonen ved å reflektere over erfaringene til deltakerne (kvinner, partnere og helsearbeidere), og til utforske deres holdninger, tro og bekymringer i forhold til partnerinvolvering i svangerskapsomsorgen, gjennom fokusgruppediskusjoner og dybdeintervjuer.
De politiske implikasjonene av studiefunnene vil bli vurdert og, hvis det er hensiktsmessig, vil det bli utviklet en strategi for formidling av dem blant beslutningstakere og andre interessenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- District sanitaire de Dafra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16-18, gift eller
- Alder 18+, i samboerforhold
- Gravid 24-36 uker
- Ingen obstetriske risikofaktorer som krever sykehuslevering
- Bor ikke mer enn en time unna til fots, planlegger ikke å flytte fra byen
- Gir informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
- Avslår å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Partner er involvert i svangerskapsomsorgen
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som deltar på det anbefalte antallet postnatal omsorgsavtaler
Tidsramme: Data samlet inn 3 måneder etter fødselen
|
Dette ble definert som om kvinner hadde deltatt på minst to polikliniske postnatal konsultasjoner/kontroller de første seks ukene etter fødselen.
|
Data samlet inn 3 måneder etter fødselen
|
|
Antall deltakere som praktiserer eksklusiv amming 3 måneder etter fødselen
Tidsramme: Data samlet inn 3 måneder etter fødselen
|
Dette ble definert i henhold til WHO-kriteriene for eksklusiv amming: "Spedbarnet har kun fått morsmelk fra sin mor eller en våt sykepleier, eller utpresset morsmelk, og ingen andre væsker eller faste stoffer med unntak av dråper eller sirup som består av vitaminer, mineraltilskudd eller medisiner".
Selv om WHO anbefaler eksklusiv amming de første 6 månedene etter fødselen, ble 3 måneder valgt som referanseperiode fordi bare 20 % av spedbarn fortsatt er utelukkende ammet.
|
Data samlet inn 3 måneder etter fødselen
|
|
Antall deltakere som bruker effektiv moderne prevensjon 8 måneder etter fødselen
Tidsramme: Data samlet inn 8 måneder etter fødselen
|
Effektive moderne metoder ble definert som de som hadde en rate av utilsiktet graviditet per 100 kvinner på 10 % eller mindre per år, som vanlig brukt.
Basert på lokal tilgjengelighet var disse metodene: implantater, spiral, injiserbare p-piller, og permanente metoder.
Hver kvinne ble ansett som en "bruker" eller "ikke-bruker" for hver metode.
|
Data samlet inn 8 måneder etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som bruker langtidsvirkende eller permanente (LA/PM) prevensjonsmetoder 8 måneder etter fødselen
Tidsramme: Data samlet inn 8 måneder etter fødselen
|
Dette ble definert som antall kvinner som brukte spiral, implantater, kvinnelig sterilisering eller mannlig sterilisering 8 måneder etter fødselen.
|
Data samlet inn 8 måneder etter fødselen
|
|
Antall deltakere som bruker en hvilken som helst prevensjonsmetode 8 måneder etter fødselen
Tidsramme: Data samlet inn 8 måneder etter fødselen
|
Dette ble definert som bruk av alle prevensjonsmetoder, i henhold til egenrapport 8 måneder postpartum.
Målet med dette tiltaket var å kvantifisere bruken av «naturlige» metoder, som uttak, som basert på litteraturen kan være høyere enn rapportert i DHS-undersøkelser.
|
Data samlet inn 8 måneder etter fødselen
|
|
Antall deltakere som startet prevensjon etter fødsel i tide
Tidsramme: Data samlet inn 8 måneder etter fødselen
|
Det ble vurdert hvorvidt brukere av moderne prevensjon 8 måneder etter fødselen hadde startet metoden sin i tide. Dette var et binært utfall med brukere av effektive metoder som nevner. Brukere ble ansett for å ha igangsatt prevensjon enten i tide, eller ikke i tide. Aktualitet refererer i denne sammenheng til om kvinner hadde vært utsatt for en betydelig risiko for å bli gravid før de startet sin prevensjonsmetode. Spesifikt, hvorvidt kvinner som brukte prevensjon hadde startet det i tide ("aktualitet") ble definert basert på interaksjonen mellom fire kriterier: når de startet metoden (enten i de første 6 månedene etter fødselen eller senere); om de hadde rapportert å amme utelukkende 3 måneder etter fødselen (ja eller nei); om de på det tidspunktet hadde gjenopptatt samleie (ja eller nei); og om mensen på det tidspunktet hadde kommet tilbake (ja eller nei). |
Data samlet inn 8 måneder etter fødselen
|
|
Antall deltakere med et udekket behov for prevensjon 8 måneder etter fødselen
Tidsramme: Data samlet inn 8 måneder etter fødselen
|
Udekket behov for prevensjon er et begrep som brukes for å beskrive situasjonen der kvinner står i fare for å bli gravide, men likevel ikke ønsker å bli gravide.
Flere definisjoner av udekket behov for prevensjon har blitt foreslått.
Den reviderte definisjonen av udekket behov publisert av DHS-programmet i 2012 ble valgt.
Denne definisjonen klassifiserer kvinner som enten å ha et udekket behov, eller ikke, basert på samspillet mellom flere kriterier: om de ønsket indeksgraviditet eller ikke; om mensen har kommet tilbake etter fødselen eller ikke; om de ønsker å bli gravide igjen, og i så fall hvor snart.
|
Data samlet inn 8 måneder etter fødselen
|
|
Antall deltakere med høy relasjonstilpasning 8 måneder etter fødsel
Tidsramme: Data samlet inn 8 måneder etter fødselen
|
Relasjonsjustering, som definert i denne studien, var en skåre beregnet basert på spørsmål knyttet til: kvinnens selvrapporterte tilfredshet med forholdet; hennes kommunikasjonsnivå og avtale med hennes mannlige partner om spørsmål knyttet til reproduktiv helse; og hvem i husholdningen som tok beslutninger knyttet til reproduktiv helse og eventuelle relevante utgifter.
Spørsmålene som ble brukt ble avledet fra lignende undersøkelsestiltak (Spanier's Dyadic Adjustment Scale og Locke-Wallace Marital Adjustment Test (LWMAT)).
Median skåre ble valgt som et grensepunkt, over hvilket kvinner ble vurdert å ha høy relasjonstilpasning, og under hvilket de ble vurdert til å ha lav relasjonstilpasning.
|
Data samlet inn 8 måneder etter fødselen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med fullstendig tilfredshet med omsorg
Tidsramme: Data samlet inn 3 måneder etter fødselen
|
En skreddersydd tilfredshetsscore ble utviklet for å vurdere deltakerens tilfredshet med rutinemessig barselomsorg mottatt.
Spørsmål ble tilpasset fra K4 Healths Respectful Maternity Care-verktøysett, og fra Storbritannias Care Quality Commission (CQC) sin 2013 Maternity Services Survey.
Hvis deltakerne rapporterte å ha opplevd maksimal poengsum for hver dimensjon av tilfredshet, ble de klassifisert som å ha fullstendig tilfredshet med omsorg.
|
Data samlet inn 3 måneder etter fødselen
|
|
Antall deltakere i intervensjonsgruppen med høy tilslutning til intervensjonen
Tidsramme: Prosessdata samlet gjennom intervensjonsimplementering
|
Høy tilslutning til intervensjonen ble definert som oppmøte (av paret eller partneren) ved minst to av tre intervensjonskomponenter.
|
Prosessdata samlet gjennom intervensjonsimplementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marina Daniele, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- QA649
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .