Mannen betrekken bij kraamzorg in Burkina Faso
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een gebrek aan bewijs over strategieën om de acceptatie van postpartum-anticonceptie en het bijwonen van postpartumzorg in centra in ontwikkelingslanden, inclusief in Sub-Sahara Afrika, te vergroten. Er is ook behoefte aan het testen van nieuwe oplossingen om de naleving van de aanbevolen praktijken voor zuigelingenvoeding in deze omgevingen te verbeteren. Tegenstand van partners vormt een belangrijke belemmering voor het gebruik van anticonceptie door vrouwen in de postpartumperiode in Burkina Faso, en uit onderzoek is gebleken dat het nodig is mannen te sensibiliseren en te informeren over een breed scala aan onderwerpen die verband houden met reproductieve gezondheid. Het effect van het betrekken van mannelijke partners op de gezondheid en het welzijn van vrouwen en pasgeborenen in omgevingen met weinig middelen is echter niet goed bekend, en er is bijzonder weinig bewijs voor uitkomsten die verband houden met de postpartumperiode.
Het doel van deze studie is om te beoordelen of de betrokkenheid van mannelijke partners bij kraamzorg het potentieel heeft om het zoeken naar zorg te vergroten en gezond gedrag te bevorderen bij postpartumvrouwen in een stedelijke West-Afrikaanse omgeving. In de stad Bobo-Dioulasso zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd naar een interventie ter bevordering van de betrokkenheid bij kraamzorg van de partners van zwangere vrouwen die naar eerstelijnsgezondheidszorginstellingen gaan. De interventie bestaat naast de reguliere kraamzorg uit drie extra onderdelen: één extra gesprek over de relatiebegeleiding tijdens de zwangerschap (A), partnerparticipatie in een groepsvoorlichtingsgesprek voor mannen (B) en partnerparticipatie in het pre-ontslagspreekuur na de geboorte ( C). Vrouwen in de controlegroep krijgen alleen standaard kraamzorg, mannen doen daar niet aan mee.
Naast de RCT zal een kwalitatieve component worden uitgevoerd om de factoren te onderzoeken die het succes of het gebrek daaraan van de interventie kunnen hebben bepaald door na te denken over de ervaring van de deelnemers (vrouwen, partners en gezondheidswerkers), en om verken hun houding, overtuigingen en zorgen met betrekking tot partnerbetrokkenheid bij kraamzorg, door middel van focusgroepdiscussies en diepte-interviews.
De beleidsimplicaties van de onderzoeksresultaten zullen worden beoordeeld en, indien van toepassing, zal een strategie worden ontwikkeld voor de verspreiding ervan onder beleidsmakers en andere belanghebbenden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- District sanitaire de Dafra
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16-18, gehuwd, of
- Leeftijd 18+, in een samenwonende relatie
- Zwanger 24-36 weken
- Geen obstetrische risicofactoren die ziekenhuisbevalling vereisen
- Woont niet verder dan een uur lopen, niet van plan de stad te verlaten
- Geeft geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
- Weigert deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Partner is betrokken bij de kraamzorg
|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat het aanbevolen aantal postnatale zorgafspraken bijwoont
Tijdsspanne: Gegevens verzameld 3 maanden na de bevalling
|
Dit werd gedefinieerd als of vrouwen in de eerste zes weken na de geboorte ten minste twee poliklinische postnatale zorgconsulten/controles hadden bijgewoond.
|
Gegevens verzameld 3 maanden na de bevalling
|
|
Aantal deelnemers dat exclusieve borstvoeding geeft op 3 maanden postpartum
Tijdsspanne: Gegevens verzameld 3 maanden na de bevalling
|
Dit werd gedefinieerd volgens de WHO-criteria voor exclusieve borstvoeding: "het kind heeft alleen moedermelk gekregen van zijn/haar moeder of een voedster, of afgekolfde moedermelk, en geen andere vloeistoffen of vaste stoffen met uitzondering van druppels of siropen bestaande uit vitamines, minerale supplementen of medicijnen".
Hoewel de WHO exclusieve borstvoeding aanbeveelt gedurende de eerste 6 maanden postpartum, werd 3 maanden als referentieperiode gekozen omdat op dat moment nog maar 20% van de baby's uitsluitend borstvoeding krijgt.
|
Gegevens verzameld 3 maanden na de bevalling
|
|
Aantal deelnemers dat effectieve moderne anticonceptie gebruikt 8 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Gegevens verzameld 8 maanden na de bevalling
|
Effectieve moderne methoden werden gedefinieerd als die met een percentage van onbedoelde zwangerschap per 100 vrouwen van 10% of minder per jaar, zoals vaak wordt gebruikt.
Op basis van lokale beschikbaarheid waren deze methoden: implantaten, spiraaltjes, injectables, orale anticonceptiva en permanente methoden.
Elke vrouw werd voor elke methode als een "gebruiker" of "niet-gebruiker" beschouwd.
|
Gegevens verzameld 8 maanden na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat langwerkende of permanente (LA/PM) anticonceptiemethoden gebruikt 8 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Gegevens verzameld 8 maanden na de bevalling
|
Dit werd gedefinieerd als het aantal vrouwen dat spiraaltjes, implantaten, vrouwelijke sterilisatie of mannelijke sterilisatie gebruikte 8 maanden postpartum.
|
Gegevens verzameld 8 maanden na de bevalling
|
|
Aantal deelnemers dat een anticonceptiemethode gebruikt 8 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Gegevens verzameld 8 maanden na de bevalling
|
Dit werd gedefinieerd als het gebruik van alle anticonceptiemethoden, volgens zelfrapportage 8 maanden na de bevalling.
Het doel van deze maatregel was om het gebruik van "natuurlijke" methoden, zoals ontwenning, te kwantificeren, die op basis van de literatuur mogelijk hoger zijn dan gerapporteerd in DHS-enquêtes.
|
Gegevens verzameld 8 maanden na de bevalling
|
|
Aantal deelnemers dat tijdig met postpartum-anticonceptie is begonnen
Tijdsspanne: Gegevens verzameld 8 maanden na de bevalling
|
Er werd beoordeeld of gebruikers van moderne anticonceptie 8 maanden na de bevalling al dan niet tijdig met hun methode waren begonnen. Dit was een binaire uitkomst met gebruikers van effectieve methoden als noemer. Gebruikers werden geacht tijdig of niet tijdig met anticonceptie te zijn begonnen. Tijdigheid verwijst in deze context naar de vraag of vrouwen waren blootgesteld aan een aanzienlijk risico om zwanger te worden voordat ze met hun anticonceptiemethode begonnen. Specifiek, of vrouwen die anticonceptie gebruikten er al dan niet tijdig mee waren begonnen ("tijdigheid"), werd bepaald op basis van de interactie tussen vier criteria: wanneer ze met de methode begonnen (hetzij in de eerste 6 maanden na de bevalling of later); of ze hadden gemeld dat ze 3 maanden na de bevalling uitsluitend borstvoeding gaven (ja of nee); of ze op dat moment geslachtsgemeenschap hadden hervat (ja of nee); en of hun menstruatie op dat moment was teruggekeerd (ja of nee). |
Gegevens verzameld 8 maanden na de bevalling
|
|
Aantal deelnemers met een onvervulde behoefte aan anticonceptie 8 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Gegevens verzameld 8 maanden na de bevalling
|
Onvervulde behoefte aan anticonceptie is een concept dat wordt gebruikt om de situatie te beschrijven waarin vrouwen het risico lopen zwanger te worden, maar niet zwanger willen worden.
Er zijn verschillende definities van onvervulde behoefte aan anticonceptie voorgesteld.
Er werd gekozen voor de herziene definitie van onvervulde behoefte, gepubliceerd door het DHS-programma in 2012.
Deze definitie classificeert vrouwen al dan niet met een onvervulde behoefte op basis van de interactie van verschillende criteria: of ze al dan niet de indexzwangerschap wilden; of hun menstruatie al dan niet is teruggekeerd na de bevalling; of ze wel of niet weer zwanger willen worden, en zo ja, hoe snel.
|
Gegevens verzameld 8 maanden na de bevalling
|
|
Aantal deelnemers met hoge relatie-aanpassing op 8 maanden postpartum
Tijdsspanne: Gegevens verzameld 8 maanden na de bevalling
|
Relatieaanpassing, zoals gedefinieerd in dit onderzoek, was een score die werd berekend op basis van vragen met betrekking tot: de zelfgerapporteerde tevredenheid van de vrouw over de relatie; haar niveau van communicatie en overeenstemming met haar mannelijke partner over kwesties die verband houden met reproductieve gezondheid; en wie in het huishouden beslissingen nam met betrekking tot reproductieve gezondheid en eventuele relevante uitgaven.
De gebruikte vragen zijn afgeleid van vergelijkbare enquêtemaatregelen (Spanier's Dyadic Adjustment Scale en de Locke-Wallace Marital Adjustment Test (LWMAT)).
De mediaanscore werd gekozen als een afkappunt, waarboven vrouwen werden geacht een hoge relatieaanpassing te hebben, en waaronder ze werden beschouwd als een lage relatieaanpassing.
|
Gegevens verzameld 8 maanden na de bevalling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met volledige tevredenheid met zorg
Tijdsspanne: Gegevens verzameld 3 maanden na de bevalling
|
Er werd een op maat gemaakte tevredenheidsscore ontwikkeld om de tevredenheid van de deelnemers over de standaard ontvangen kraamzorg te meten.
Er zijn vragen overgenomen uit de Respectful Maternity Care-toolkit van K4 Health en uit de Maternity Services Survey 2013 van de Britse Care Quality Commission (CQC).
Als deelnemers aangaven de maximale score voor elke dimensie van tevredenheid te hebben ervaren, werden ze geclassificeerd als volledig tevreden met de zorg.
|
Gegevens verzameld 3 maanden na de bevalling
|
|
Aantal deelnemers aan de interventiegroep met hoge therapietrouw
Tijdsspanne: Verwerk gegevens die zijn verzameld tijdens de implementatie van de interventie
|
Hoge therapietrouw aan de interventie werd gedefinieerd als aanwezigheid (door het paar of de partner) van ten minste twee van de drie interventiecomponenten.
|
Verwerk gegevens die zijn verzameld tijdens de implementatie van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina Daniele, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- QA649
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .