Miesten osallistuminen äitiyshoitoon Burkina Fasossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On vähän näyttöä strategioista, joilla lisättäisiin synnytyksen jälkeisen ehkäisyn käyttöä ja osallistumista synnytyksen jälkeiseen hoitoon kehitysmaissa, myös Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. On myös tarpeen testata uusia ratkaisuja, joilla parannetaan suositeltujen imeväisten ruokintakäytäntöjen noudattamista näissä ympäristöissä. Kumppanien vastustus on suuri este naisten omaksumiselle ehkäisymenetelmille synnytyksen jälkeisellä kaudella Burkina Fasossa, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että miehiä on herkistettävä ja tiedotettava monista lisääntymisterveyteen liittyvistä aiheista. Miespuolisten kumppanien osallistumisen vaikutusta naisten ja vastasyntyneiden terveyteen ja hyvinvointiin vähäresursseissa ei kuitenkaan tunneta hyvin, ja synnytyksen jälkeisistä tuloksista on erityisen vähän näyttöä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko miesten kumppanin osallistuminen äitiyshuoltoon potentiaalia lisätä hoidon etsintää ja edistää terveellistä käyttäytymistä synnyttäneiden naisten keskuudessa Länsi-Afrikan kaupunkiympäristössä. Bobo-Dioulasson kaupungissa suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) interventiosta, jolla edistetään perusterveydenhuollon yksiköissä olevien raskaana olevien naisten kumppaneiden osallistumista äitiyshoitoon. Interventio koostuu kolmesta ylimääräisestä osasta tavanomaisen äitiyshoidon lisäksi: yksi ylimääräinen pariskuntaneuvonta raskauden aikana (A), kumppanin osallistuminen miesten ryhmäkoulutusistuntoon (B) ja kumppanin osallistuminen synnytyksen jälkeiseen kotiutusta edeltävään konsultaatioon ( C). Kontrolliryhmän naiset saavat vain normaalia äitiyshoitoa, johon miehet eivät osallistu.
RCT:n rinnalla toteutetaan laadullinen osa, jonka tarkoituksena on tutkia tekijöitä, jotka ovat saattaneet määrittää toimenpiteen onnistumisen tai puutteen pohtimalla osallistujien (naiset, kumppanit ja terveydenhuollon työntekijät) kokemuksia. tutkia heidän asenteitaan, uskomuksiaan ja huolenaiheitaan kumppanin osallistumisesta äitiyshuoltoon fokusryhmäkeskustelujen ja syvähaastattelujen avulla.
Tutkimustulosten poliittiset vaikutukset arvioidaan ja tarvittaessa kehitetään strategia niiden levittämiseksi päättäjien ja muiden sidosryhmien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- District sanitaire de Dafra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-18, naimisissa tai
- Ikä 18+, avoliitossa
- Raskaana 24-36 viikkoa
- Ei synnytysteknisiä riskitekijöitä, jotka edellyttäisivät sairaalahoitoa
- Asuu korkeintaan tunnin kävelymatkan päässä, eikä aio muuttaa pois kaupungista
- Antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja
- Kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Kumppani on mukana äitiyshoidossa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositeltuun synnytyksen jälkeiseen hoitoon osallistuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tämä määriteltiin sillä, olivatko naiset osallistuneet vähintään kahteen avohoitoon synnytyksen jälkeiseen hoitoon/tarkastukseen kuuden ensimmäisen viikon aikana syntymän jälkeen.
|
Tiedot kerätty 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Yksinomaista imetystä harjoittavien osallistujien määrä 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tämä määriteltiin WHO:n yksinomaisen imetyksen kriteerien mukaan: "vauva on saanut vain äidiltään tai sairaanhoitajalta rintamaitoa tai ilmaista rintamaitoa, eikä muita nesteitä tai kiinteitä aineita lukuun ottamatta vitamiineista koostuvia tippoja tai siirappeja, mineraalilisät tai lääkkeet".
Vaikka WHO suosittelee yksinomaan imetystä ensimmäisten kuuden kuukauden ajan synnytyksen jälkeen, vertailujaksoksi valittiin 3 kuukautta, koska siihen mennessä vain 20 % vauvoista on edelleen yksinomaan imetyksen aikana.
|
Tiedot kerätty 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Tehokasta nykyaikaista ehkäisyä käyttäneiden osallistujien määrä 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tehokkaat nykyaikaiset menetelmät määriteltiin sellaisiksi, joissa ei-toivottujen raskauksien määrä 100 naista kohti on 10 % tai vähemmän vuodessa, kuten yleisesti käytetään.
Paikallisen saatavuuden perusteella nämä menetelmät olivat: implantit, IUD:t, injektiovalmisteet, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja pysyvät menetelmät.
Jokaista naista pidettiin kunkin menetelmän "käyttäjänä" tai "ei-käyttäjänä".
|
Tiedot kerätty 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkävaikutteista tai pysyvää (LA/PM) ehkäisymenetelmää käyttävien osallistujien määrä 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tämä määriteltiin niiden naisten lukumääräksi, jotka käyttivät kierukkaa, implantteja, naisten sterilointia tai miesten sterilointia 8 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
Tiedot kerätty 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Mitä tahansa ehkäisymenetelmää käyttäneiden osallistujien määrä 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tämä määriteltiin kaikkien ehkäisymenetelmien käytöksi oman raportin mukaan 8 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Tämän toimenpiteen tavoitteena oli kvantifioida "luonnollisten" menetelmien, kuten vetäytymisen, käyttöä, joka voi kirjallisuuden perusteella olla suurempi kuin DHS:n tutkimuksissa raportoitu.
|
Tiedot kerätty 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka aloittivat synnytyksen jälkeisen ehkäisyn oikeaan aikaan
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioitiin, olivatko nykyaikaisen ehkäisyn käyttäjät 8 kuukautta synnytyksen jälkeen aloittaneet menetelmänsä ajoissa. Tämä oli binaarinen tulos, jossa nimittäjänä olivat tehokkaiden menetelmien käyttäjät. Käyttäjien katsottiin ottaneen käyttöön ehkäisyn joko ajoissa tai ei ajoissa. Ajantasaisuus viittaa tässä yhteydessä siihen, olivatko naiset altistuneet merkittävälle raskaaksi tulemisen riskille ennen ehkäisymenetelmän aloittamista. Tarkemmin sanottuna, olivatko ehkäisyä käyttävät naiset aloittaneet sen ajoissa vai eivät ("ajantasaisuus"), määriteltiin neljän kriteerin välisen vuorovaikutuksen perusteella: milloin he aloittivat menetelmän (joko ensimmäisten 6 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen tai myöhemmin); olivatko he ilmoittaneet imettävänsä yksinomaan 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (kyllä vai ei); olivatko he siinä vaiheessa jatkaneet yhdyntää (kyllä vai ei); ja olivatko kuukautiset siinä vaiheessa palanneet (kyllä vai ei). |
Tiedot kerätty 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on täyttämätön ehkäisyn tarve 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Rajaamaton ehkäisyn tarve on käsite, jota käytetään kuvaamaan tilannetta, jossa naiset ovat vaarassa tulla raskaaksi, mutta eivät halua tulla raskaaksi.
Ratkaisemattomalle ehkäisyn tarpeelle on ehdotettu useita määritelmiä.
Valituksi valittiin DHS-ohjelman vuonna 2012 julkaisema tarkistettu täyttämättömän tarpeen määritelmä.
Tämä määritelmä luokittelee naiset joko tyydyttämättömiksi tai ei, useiden kriteerien vuorovaikutuksen perusteella: halusivatko he indeksiraskauden vai eivät; ovatko kuukautiset palanneet synnytyksen jälkeen; haluavatko he tulla uudelleen raskaaksi vai eivät, ja jos niin kuinka pian.
|
Tiedot kerätty 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joiden suhteet ovat sopeutuneet 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa määritelty parisuhteen säätö oli pisteet, jotka laskettiin seuraaviin kysymyksiin: naisen itse ilmoittama tyytyväisyys suhteeseen; hänen viestintätasonsa ja yhteisymmärryksensä miespuolisen kumppaninsa kanssa lisääntymisterveyteen liittyvistä kysymyksistä; ja kuka kotitaloudessa teki lisääntymisterveyteen ja asiaan liittyviin menoihin liittyviä päätöksiä.
Käytetyt kysymykset johdettiin vastaavista mittareista (Spanier's Dyadic Adjustment Scale ja Locke-Wallace Marital Adjustment Test (LWMAT)).
Rajapisteeksi valittiin mediaanipistemäärä, jonka yläpuolella naisten katsottiin olevan korkea parisuhteessa ja jonka alapuolella heidän katsottiin olevan alhainen.
|
Tiedot kerätty 8 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat täysin tyytyväisiä huolenpitoon
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Räätälöity tyytyväisyyspistemäärä kehitettiin arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä saamaansa rutiininomaiseen äitiyshoitoon.
Kysymykset on muokattu K4 Healthin Respectful Maternity Care -työkalupaketista ja Ison-Britannian Care Quality Commissionin (CQC) vuoden 2013 äitiyspalvelututkimuksesta.
Jos osallistujat ilmoittivat saaneensa maksimipistemäärän jokaisesta tyytyväisyyden ulottuvuudesta, heidät luokiteltiin olevan täysin tyytyväisiä hoitoon.
|
Tiedot kerätty 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Interventioryhmän osallistujien määrä, joka sitoutuu hyvin interventioon
Aikaikkuna: Käsittele toimenpiteen toteutuksen aikana kerättyjä tietoja
|
Interventioon sitoutumisen korkeaksi määriteltiin osallistumista (pariskunnan tai kumppanin toimesta) vähintään kahdessa kolmesta interventiokomponentista.
|
Käsittele toimenpiteen toteutuksen aikana kerättyjä tietoja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Daniele, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QA649
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kumppanien osallistuminen
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Valmis
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
Sonova AGHearts for HearingValmis
-
Hunter College of City University of New YorkRekrytointi
-
Harbin Medical UniversityLopetettuSepelvaltimotautiKiina