Привлечение мужчин к охране материнства в Буркина-Фасо
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недостаточно данных о стратегиях увеличения использования послеродовой контрацепции и посещения учреждений послеродового ухода в развивающихся странах, в том числе в странах Африки к югу от Сахары. Также необходимо протестировать новые решения для улучшения соблюдения рекомендуемых методов кормления младенцев в этих условиях. Противодействие партнера является основным препятствием для использования женщинами методов контрацепции в послеродовой период в Буркина-Фасо, и исследования показали необходимость повышения осведомленности и информирования мужчин по широкому кругу тем, связанных с репродуктивным здоровьем. Однако влияние привлечения партнеров-мужчин на здоровье и благополучие женщин и новорожденных в условиях ограниченных ресурсов малоизвестно, и особенно мало данных о результатах, связанных с послеродовым периодом.
Цель этого исследования — оценить, может ли участие партнера-мужчины в охране материнства увеличить число обращений за медицинской помощью и способствовать здоровому поведению среди послеродовых женщин в городских условиях Западной Африки. В городе Бобо-Диуласо будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) вмешательства, направленного на поощрение участия в охране материнства партнеров беременных женщин, посещающих учреждения первичной медико-санитарной помощи. Вмешательство состоит из трех дополнительных компонентов в дополнение к стандартному уходу за беременными: одна дополнительная консультация пары во время беременности (A), участие партнера в групповом обучении мужчин (B) и участие партнера в консультации перед выпиской после родов ( С). Женщины в контрольной группе будут получать только стандартный родовспоможение, в котором мужчины не участвуют.
Качественный компонент будет проводиться параллельно с РКИ, чтобы изучить факторы, которые могли определить успех или его отсутствие, вмешательства путем анализа опыта участников (женщин, партнеров и медицинских работников), а также изучить их отношение, убеждения и опасения относительно участия партнера в охране материнства посредством обсуждений в фокус-группах и подробных интервью.
Последствия результатов исследования для политики будут оценены, и, при необходимости, будет разработана стратегия их распространения среди политиков и других заинтересованных сторон.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bobo Dioulasso, Буркина-Фасо
- District sanitaire de Dafra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16-18 лет, замужем или
- Возраст 18+, совместное проживание
- Беременность 24-36 недель
- Отсутствие акушерских факторов риска, требующих родоразрешения в стационаре
- Живет не более чем в часе ходьбы пешком, не планирует выезжать из города
- Дает информированное согласие
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
- Отказывается от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Партнер участвует в охране материнства
|
|
Без вмешательства: Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, посетивших рекомендованное количество приемов послеродового ухода
Временное ограничение: Данные собраны через 3 месяца после родов.
|
Это определялось тем, посещали ли женщины как минимум две амбулаторные консультации/обследования послеродового ухода в течение первых шести недель после родов.
|
Данные собраны через 3 месяца после родов.
|
|
Количество участников, практикующих исключительно грудное вскармливание через 3 месяца после родов
Временное ограничение: Данные собраны через 3 месяца после родов.
|
Это было определено в соответствии с критериями исключительно грудного вскармливания ВОЗ: «ребенок получал только грудное молоко от своей матери или кормилицы или сцеженное грудное молоко и никаких других жидкостей или твердых веществ, за исключением капель или сиропов, состоящих из витаминов, минеральные добавки или лекарства».
Хотя ВОЗ рекомендует исключительно грудное вскармливание в течение первых 6 месяцев после родов, 3 месяца были выбраны в качестве контрольного периода, поскольку к этому моменту только 20% младенцев все еще находятся на исключительно грудном вскармливании.
|
Данные собраны через 3 месяца после родов.
|
|
Количество участников, использующих эффективную современную контрацепцию через 8 месяцев после родов
Временное ограничение: Данные собраны через 8 месяцев после родов.
|
Эффективные современные методы были определены как методы, при которых уровень незапланированной беременности на 100 женщин составляет 10% или менее в год, как обычно используется.
Этими методами, исходя из местной доступности, были: имплантаты, ВМС, инъекционные препараты, оральные контрацептивы и постоянные методы.
Каждая женщина считалась «пользователем» или «непользователем» каждого метода.
|
Данные собраны через 8 месяцев после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, использующих методы пролонгированного действия или постоянные (LA/PM) методы контрацепции через 8 месяцев после родов
Временное ограничение: Данные собраны через 8 месяцев после родов.
|
Это было определено как количество женщин, использующих ВМС, имплантаты, женскую стерилизацию или мужскую стерилизацию через 8 месяцев после родов.
|
Данные собраны через 8 месяцев после родов.
|
|
Количество участников, использующих любой метод контрацепции через 8 месяцев после родов
Временное ограничение: Данные собраны через 8 месяцев после родов.
|
Это было определено как использование всех методов контрацепции, согласно самоотчету через 8 месяцев после родов.
Цель этой меры заключалась в количественной оценке использования «естественных» методов, таких как абстиненция, которая, на основании литературы, может быть выше, чем сообщается в опросах DHS.
|
Данные собраны через 8 месяцев после родов.
|
|
Количество участниц, которые своевременно приступили к послеродовой контрацепции
Временное ограничение: Данные собраны через 8 месяцев после родов.
|
Оценивалось, своевременно ли начали применять современные средства контрацепции через 8 месяцев после родов. Это был бинарный результат с пользователями эффективных методов в качестве знаменателя. Считалось, что пользователи начали применять контрацепцию либо своевременно, либо несвоевременно. Своевременность в этом контексте относится к тому, подвергались ли женщины значительному риску забеременеть до начала использования своего метода контрацепции. В частности, вопрос о том, начали ли женщины использовать противозачаточные средства своевременно («своевременность»), определялся на основе взаимодействия между четырьмя критериями: когда они начали использовать метод (либо в первые 6 месяцев после родов, либо позже); сообщали ли они об исключительно грудном вскармливании через 3 месяца после родов (да или нет); возобновили ли они в этот момент половую жизнь (да или нет); и вернулись ли к этому моменту менструации (да или нет). |
Данные собраны через 8 месяцев после родов.
|
|
Количество участников с неудовлетворенной потребностью в контрацепции через 8 месяцев после родов
Временное ограничение: Данные собраны через 8 месяцев после родов.
|
Неудовлетворенная потребность в противозачаточных средствах — это понятие, используемое для описания ситуации, в которой женщина рискует зачать ребенка, но не желает забеременеть.
Было предложено несколько определений неудовлетворенной потребности в контрацепции.
Было выбрано пересмотренное определение неудовлетворенных потребностей, опубликованное Программой DHS в 2012 году.
Это определение классифицирует женщин либо как имеющих неудовлетворенную потребность, либо как не имеющих ее, на основе взаимодействия нескольких критериев: хотят ли они показательной беременности или нет; вернулись ли месячные после родов; хотят ли они снова забеременеть, и если да, то как скоро.
|
Данные собраны через 8 месяцев после родов.
|
|
Количество участников с высоким уровнем приспособления к отношениям через 8 месяцев после родов
Временное ограничение: Данные собраны через 8 месяцев после родов.
|
Регулировка отношений, как определено в этом исследовании, представляла собой балл, рассчитанный на основе вопросов, связанных с: самооценкой женщины удовлетворенности отношениями; уровень ее общения и согласия с партнером-мужчиной по вопросам, связанным с репродуктивным здоровьем; и кто в домашнем хозяйстве принимал решения, связанные с репродуктивным здоровьем и любыми соответствующими расходами.
Используемые вопросы были получены из аналогичных показателей опроса (Шкала диадической адаптации Спаньера и Тест семейной адаптации Локка-Уоллеса (LWMAT)).
Медиана балла была выбрана в качестве точки отсечки, выше которой считалось, что женщины хорошо адаптируются к отношениям, а ниже - считалось, что они плохо адаптируются к отношениям.
|
Данные собраны через 8 месяцев после родов.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, полностью удовлетворенных уходом
Временное ограничение: Данные собраны через 3 месяца после родов.
|
Была разработана специальная шкала удовлетворенности для оценки удовлетворенности участниц полученным рутинным уходом за беременными.
Вопросы были адаптированы из инструментария Respectful Maternity Care от K4 Health и опроса 2013 года Комиссии по качеству медицинского обслуживания (CQC) Великобритании.
Если участники сообщили, что получили максимальный балл по каждому параметру удовлетворенности, они были классифицированы как полностью удовлетворенные уходом.
|
Данные собраны через 3 месяца после родов.
|
|
Количество участников в группе вмешательства с высокой приверженностью к вмешательству
Временное ограничение: Обработка данных, собранных во время реализации вмешательства
|
Высокая приверженность вмешательству определялась как посещение (парой или партнером) как минимум двух из трех компонентов вмешательства.
|
Обработка данных, собранных во время реализации вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marina Daniele, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QA649
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .