- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02309489
Impliquer les hommes dans les soins de maternité au Burkina Faso
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe peu de preuves sur les stratégies visant à accroître l'adoption de la contraception post-partum et la fréquentation des soins post-partum en établissement dans les pays en développement, y compris en Afrique subsaharienne. Il est également nécessaire de tester de nouvelles solutions pour améliorer le respect des pratiques d'alimentation infantile recommandées dans ces contextes. L'opposition du partenaire est un obstacle majeur à l'adoption par les femmes des méthodes contraceptives dans la période post-partum au Burkina Faso, et la recherche a montré la nécessité de sensibiliser et d'informer les hommes sur un large éventail de sujets liés à la santé reproductive. Cependant, l'effet de l'implication de partenaires masculins sur la santé et le bien-être des femmes et des nouveau-nés dans les milieux à faibles ressources n'est pas bien connu, et il existe particulièrement peu de preuves concernant les résultats liés à la période post-partum.
Le but de cette étude est d'évaluer si l'implication du partenaire masculin dans les soins de maternité a le potentiel d'augmenter la recherche de soins et de promouvoir des comportements sains chez les femmes en post-partum dans un contexte urbain ouest-africain. Un essai contrôlé randomisé (ECR) d'une intervention visant à promouvoir l'implication dans les soins de maternité des partenaires des femmes enceintes fréquentant les structures de soins de santé primaires sera mené dans la ville de Bobo-Dioulasso. L'intervention se compose de trois éléments supplémentaires en plus des soins de maternité standard : une séance de conseil de couple supplémentaire pendant la grossesse (A), la participation du partenaire à une séance d'éducation de groupe pour les hommes (B) et la participation du partenaire à la consultation avant la sortie après la naissance ( C). Les femmes du groupe témoin ne recevront que des soins de maternité standard, auxquels les hommes ne participent pas.
Un volet qualitatif sera mené parallèlement à l'ECR, afin d'examiner les facteurs qui ont pu déterminer le succès, ou non, de l'intervention en réfléchissant sur l'expérience des participants (femmes, partenaires et agents de santé), et de explorer leurs attitudes, leurs croyances et leurs préoccupations concernant l'implication du partenaire dans les soins de maternité, par le biais de discussions de groupe et d'entretiens approfondis.
Les implications politiques des conclusions de l'étude seront évaluées et, le cas échéant, une stratégie sera élaborée pour leur diffusion auprès des décideurs politiques et d'autres parties prenantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- District sanitaire de Dafra
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 16-18 ans, marié(e) ou
- 18 ans et plus, dans une relation de cohabitation
- Enceinte 24-36 semaines
- Aucun facteur de risque obstétrical nécessitant un accouchement à l'hôpital
- N'habite pas à plus d'une heure à pied, n'envisage pas de quitter la ville
- Donne son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Le partenaire est impliqué dans les soins de maternité
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Aucune intervention: Contrôler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants se présentant au nombre recommandé de rendez-vous pour les soins postnatals
Délai: Données recueillies à 3 mois post-partum
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Cela a été défini comme si les femmes avaient assisté à au moins deux consultations/contrôles postnatals ambulatoires au cours des six premières semaines après la naissance.
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Données recueillies à 3 mois post-partum
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Nombre de participantes pratiquant l'allaitement maternel exclusif à 3 mois post-partum
Délai: Données recueillies à 3 mois post-partum
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Celui-ci a été défini selon les critères de l'OMS pour l'allaitement maternel exclusif : "le nourrisson n'a reçu que du lait maternel de sa mère ou d'une nourrice, ou du lait maternel exprimé, et aucun autre liquide ou solide à l'exception de gouttes ou de sirops constitués de vitamines, compléments minéraux ou médicaments ».
Bien que l'OMS recommande l'allaitement maternel exclusif pendant les 6 premiers mois post-partum, 3 mois a été choisi comme période de référence car à ce stade, seuls 20% des nourrissons sont encore exclusivement allaités.
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Données recueillies à 3 mois post-partum
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Nombre de participants utilisant une contraception moderne efficace à 8 mois après l'accouchement
Délai: Données recueillies à 8 mois post-partum
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Les méthodes modernes efficaces ont été définies comme celles ayant un taux de grossesses non désirées pour 100 femmes de 10 % ou moins par an, comme elles sont couramment utilisées.
Selon la disponibilité locale, ces méthodes étaient : les implants, les DIU, les injectables, les contraceptifs oraux et les méthodes permanentes.
Chaque femme était considérée comme une « utilisatrice » ou une « non-utilisatrice » pour chaque méthode.
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Données recueillies à 8 mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants utilisant des méthodes de contraception à longue durée d'action ou permanentes (LA/PM) à 8 mois après l'accouchement
Délai: Données recueillies à 8 mois post-partum
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Cela a été défini comme le nombre de femmes utilisant des DIU, des implants, la stérilisation féminine ou la stérilisation masculine à 8 mois post-partum.
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Données recueillies à 8 mois post-partum
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Nombre de participants utilisant n'importe quelle méthode contraceptive à 8 mois après l'accouchement
Délai: Données recueillies à 8 mois post-partum
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Cela a été défini comme l'utilisation de toutes les méthodes contraceptives, selon l'auto-évaluation à 8 mois post-partum.
L'objectif de cette mesure était de quantifier l'utilisation de méthodes "naturelles", telles que le retrait, qui, d'après la littérature, peut être plus élevée que celle rapportée dans les enquêtes EDS.
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Données recueillies à 8 mois post-partum
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Nombre de participantes qui ont commencé la contraception post-partum en temps opportun
Délai: Données recueillies à 8 mois post-partum
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On a évalué si les utilisatrices de la contraception moderne à 8 mois post-partum avaient commencé leur méthode en temps opportun. Il s'agissait d'un résultat binaire avec les utilisateurs de méthodes efficaces comme dénominateur. Les utilisatrices étaient considérées comme ayant commencé la contraception soit en temps opportun, soit non en temps opportun. La ponctualité dans ce contexte fait référence au fait que les femmes aient été exposées à un risque important de tomber enceinte avant de commencer leur méthode contraceptive. Plus précisément, le fait que les femmes utilisant la contraception l'aient initiée ou non en temps opportun (« opportunité ») a été défini sur la base de l'interaction entre quatre critères : quand elles ont initié la méthode (soit dans les 6 premiers mois post-partum ou plus tard) ; si elles avaient déclaré allaiter exclusivement à 3 mois post-partum (oui ou non) ; si à ce moment-là, ils avaient repris des rapports sexuels (oui ou non) ; et si à ce moment-là leurs règles étaient revenues (oui ou non). |
Données recueillies à 8 mois post-partum
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Nombre de participants ayant un besoin non satisfait de contraception à 8 mois après l'accouchement
Délai: Données recueillies à 8 mois post-partum
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Le besoin non satisfait de contraception est un concept utilisé pour décrire la situation dans laquelle les femmes risquent de concevoir, mais ne souhaitent pas tomber enceintes.
Plusieurs définitions du besoin non satisfait de contraception ont été proposées.
La définition révisée des besoins non satisfaits publiée par le programme DHS en 2012 a été choisie.
Cette définition classe les femmes comme ayant un besoin non satisfait ou non, sur la base de l'interaction de plusieurs critères : si elles ont voulu ou non la grossesse index ; si leurs règles sont revenues ou non après l'accouchement; si elles veulent ou non retomber enceintes, et si oui, dans quel délai.
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Données recueillies à 8 mois post-partum
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Nombre de participants avec un ajustement élevé de la relation à 8 mois après l'accouchement
Délai: Données recueillies à 8 mois post-partum
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L'ajustement de la relation, tel que défini dans cette étude, était un score calculé sur la base de questions liées à : la satisfaction autodéclarée de la femme à l'égard de la relation ; son niveau de communication et d'accord avec son partenaire masculin sur les questions liées à la santé reproductive ; et qui dans le ménage a pris les décisions liées à la santé reproductive et à toutes les dépenses pertinentes.
Les questions utilisées provenaient de mesures d'enquête similaires (l'échelle d'ajustement dyadique de Spanier et le test d'ajustement matrimonial de Locke-Wallace (LWMAT)).
Le score médian a été choisi comme seuil, au-dessus duquel les femmes étaient considérées comme ayant un ajustement relationnel élevé et en dessous duquel elles étaient considérées comme ayant un ajustement relationnel faible.
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Données recueillies à 8 mois post-partum
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants entièrement satisfaits des soins
Délai: Données recueillies à 3 mois post-partum
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Un score de satisfaction personnalisé a été développé pour évaluer la satisfaction des participantes à l'égard des soins de maternité de routine reçus.
Les questions ont été adaptées de la boîte à outils Respectful Maternity Care de K4 Health et de l'enquête 2013 sur les services de maternité de la Care Quality Commission (CQC) du Royaume-Uni.
Si les participants ont déclaré avoir obtenu le score maximum pour chaque dimension de satisfaction, ils ont été classés comme étant entièrement satisfaits des soins.
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Données recueillies à 3 mois post-partum
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Nombre de participants dans le groupe d'intervention avec une forte adhésion à l'intervention
Délai: Traiter les données recueillies tout au long de la mise en œuvre de l'intervention
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Une adhésion élevée à l'intervention a été définie comme la participation (par le couple ou le partenaire) à au moins deux des trois composantes de l'intervention.
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Traiter les données recueillies tout au long de la mise en œuvre de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Daniele, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- QA649
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