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Einbeziehung von Männern in die Mutterschaftspflege in Burkina Faso

12. April 2019 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Die Inanspruchnahme von postpartaler Empfängnisverhütung, Betreuung nach der Geburt und die Praxis des ausschließlichen Stillens sind in Subsahara-Afrika gering. Obwohl sich die Beteiligung von Männern an der Mutterschaftsversorgung als vielversprechende Strategie zur Erreichung anderer reproduktiver Gesundheitsziele erwiesen hat, ist wenig über die Auswirkungen ihrer Beteiligung auf diese Ergebnisse bekannt. Diese Studie zielt darauf ab, zu testen, ob die Einbeziehung von Männern die Suche nach Pflege verbessern und gesundes Verhalten bei postpartalen Frauen in Burkina Faso fördern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt nur wenige Beweise für Strategien zur Steigerung der Akzeptanz postpartaler Empfängnisverhütung und der Teilnahme an einrichtungsbasierter postpartaler Betreuung in Entwicklungsländern, einschließlich in Subsahara-Afrika. Es müssen auch neue Lösungen getestet werden, um die Einhaltung der empfohlenen Säuglingsernährungspraktiken in diesen Umgebungen zu verbessern. Der Widerstand des Partners ist ein großes Hindernis für Frauen in der Zeit nach der Geburt in Burkina Faso, Verhütungsmethoden anzuwenden, und die Forschung hat gezeigt, dass Männer für ein breites Spektrum von Themen im Zusammenhang mit reproduktiver Gesundheit sensibilisiert und informiert werden müssen. Die Auswirkungen der Einbeziehung männlicher Partner auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Frauen und Neugeborenen in ressourcenarmen Umgebungen sind jedoch nicht gut bekannt, und es gibt besonders wenig Beweise für Ergebnisse im Zusammenhang mit der Zeit nach der Geburt.

Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Beteiligung des männlichen Partners an der Mutterschaftspflege das Potenzial hat, die Suche nach Pflege zu erhöhen und gesunde Verhaltensweisen bei Frauen nach der Geburt in einem städtischen westafrikanischen Umfeld zu fördern. In der Stadt Bobo-Dioulasso wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) einer Intervention zur Förderung der Beteiligung der Partner schwangerer Frauen an der Mutterschaftsversorgung durchgeführt, die Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung besuchen. Die Intervention besteht aus drei zusätzlichen Komponenten zusätzlich zur normalen Mutterschaftsbetreuung: einem zusätzlichen Paarberatungsgespräch während der Schwangerschaft (A), Partnerteilnahme an einem Gruppenbildungsgespräch für Männer (B) und Partnerteilnahme an der Vorentlassungsberatung nach der Geburt ( C). Frauen in der Kontrollgruppe erhalten nur die Standard-Mutterschaftsversorgung, an der Männer nicht teilnehmen.

Neben der RCT wird eine qualitative Komponente durchgeführt, um die Faktoren zu untersuchen, die möglicherweise den Erfolg oder Misserfolg der Intervention bestimmt haben, indem die Erfahrungen der Teilnehmer (Frauen, Partner und Gesundheitspersonal) reflektiert werden ihre Einstellungen, Überzeugungen und Bedenken in Bezug auf die Beteiligung des Partners an der Mutterschaftspflege durch Fokusgruppendiskussionen und Tiefeninterviews zu untersuchen.

Die politischen Implikationen der Studienergebnisse werden bewertet und gegebenenfalls eine Strategie für ihre Verbreitung unter politischen Entscheidungsträgern und anderen Interessengruppen entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Burkina Faso
      • Bobo Dioulasso, Burkina Faso
        • District sanitaire de Dafra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16-18, verheiratet, bzw
  • Alter 18+, in einer Lebensgemeinschaft
  • 24-36 Wochen schwanger
  • Keine geburtshilflichen Risikofaktoren, die eine Krankenhauseinlieferung erfordern
  • Lebt höchstens eine Stunde zu Fuß entfernt und plant nicht, aus der Stadt wegzuziehen
  • Gibt informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahmekriterien nicht erfüllt
  • Verweigert die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
  • Erhalten Sie die Standard-Mutterschaftsversorgung
  • Frau und Partner besuchen während der Schwangerschaft ein zusätzliches Paarberatungsgespräch (A)
  • Partner nimmt an einer Gruppenschulung für Männer teil (B)
  • Der Partner nimmt an der Beratung vor der Entlassung teil (C)
Verhalten: Partnerbeteiligung
Die Partnerin ist in der Mutterschaftspflege tätig
Kein Eingriff: Kontrolle
  • Erhalten Sie die Standard-Mutterschaftsversorgung
  • Keine aktive Förderung der Partnerbeteiligung, keine zusätzlichen Sitzungen angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die an der empfohlenen Anzahl von Terminen für die postnatale Versorgung teilnehmen
Zeitfenster: Die Daten wurden 3 Monate nach der Geburt erhoben
Dieser wurde definiert, ob Frauen in den ersten sechs Wochen nach der Geburt an mindestens zwei ambulanten Nachsorgekonsultationen/Kontrolluntersuchungen teilgenommen hatten.
Die Daten wurden 3 Monate nach der Geburt erhoben
Anzahl der Teilnehmerinnen, die 3 Monate nach der Geburt ausschließlich stillen
Zeitfenster: Die Daten wurden 3 Monate nach der Geburt erhoben
Diese wurde nach den WHO-Kriterien für ausschließliches Stillen definiert: „Der Säugling hat nur Muttermilch von seiner Mutter oder einer Amme oder abgepumpte Muttermilch erhalten und keine anderen Flüssigkeiten oder Feststoffe mit Ausnahme von Tropfen oder Sirupen, die aus Vitaminen bestehen, Mineralstoffzusätze oder Arzneimittel". Obwohl die WHO für die ersten 6 Monate nach der Geburt ausschließliches Stillen empfiehlt, wurden als Referenzzeitraum 3 Monate gewählt, da zu diesem Zeitpunkt nur noch 20 % der Säuglinge ausschließlich gestillt werden.
Die Daten wurden 3 Monate nach der Geburt erhoben
Anzahl der Teilnehmer, die 8 Monate nach der Geburt eine wirksame moderne Verhütung anwenden
Zeitfenster: Die Daten wurden 8 Monate nach der Geburt erhoben
Effektive moderne Methoden wurden als diejenigen definiert, die eine Rate ungewollter Schwangerschaften pro 100 Frauen von 10 % oder weniger pro Jahr aufweisen, wie sie allgemein verwendet werden. Je nach lokaler Verfügbarkeit waren diese Methoden: Implantate, Spiralen, Injektionen, orale Kontrazeptiva und dauerhafte Methoden. Jede Frau wurde für jede Methode als „Anwenderin“ oder „Nicht-Anwenderin“ betrachtet.
Die Daten wurden 8 Monate nach der Geburt erhoben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmerinnen, die 8 Monate nach der Geburt langwirksame oder dauerhafte (LA/PM) Verhütungsmethoden anwenden
Zeitfenster: Die Daten wurden 8 Monate nach der Geburt erhoben
Dies war definiert als die Anzahl der Frauen, die 8 Monate nach der Geburt IUPs, Implantate, weibliche Sterilisation oder männliche Sterilisation verwendeten.
Die Daten wurden 8 Monate nach der Geburt erhoben
Anzahl der Teilnehmer, die 8 Monate nach der Geburt eine beliebige Verhütungsmethode anwenden
Zeitfenster: Die Daten wurden 8 Monate nach der Geburt erhoben
Dies wurde definiert als die Anwendung aller Verhütungsmethoden gemäß Selbstauskunft 8 Monate nach der Geburt. Ziel dieser Maßnahme war es, den Einsatz „natürlicher“ Methoden wie Entzug zu quantifizieren, der laut Literatur möglicherweise höher ist als in DHS-Umfragen angegeben.
Die Daten wurden 8 Monate nach der Geburt erhoben
Anzahl der Teilnehmerinnen, die rechtzeitig mit der postpartalen Empfängnisverhütung begonnen haben
Zeitfenster: Die Daten wurden 8 Monate nach der Geburt erhoben

Es wurde beurteilt, ob Anwenderinnen moderner Verhütungsmethoden 8 Monate nach der Geburt rechtzeitig mit ihrer Methode begonnen hatten. Dies war ein binäres Ergebnis mit Anwendern effektiver Methoden als Nenner. Es wurde davon ausgegangen, dass die Anwenderinnen die Empfängnisverhütung entweder rechtzeitig oder nicht rechtzeitig eingeleitet hatten. Rechtzeitigkeit bezieht sich in diesem Zusammenhang darauf, ob Frauen vor Beginn ihrer Verhütungsmethode einem erheblichen Risiko ausgesetzt waren, schwanger zu werden.

Ob Frauen, die Verhütungsmittel anwendeten, rechtzeitig damit begonnen hatten („Rechtzeitigkeit“), wurde insbesondere anhand der Wechselwirkung zwischen vier Kriterien definiert: wann sie mit der Methode begannen (entweder in den ersten 6 Monaten nach der Geburt oder später); ob sie angegeben hatten, 3 Monate nach der Geburt ausschließlich zu stillen (ja oder nein); ob sie zu diesem Zeitpunkt wieder Geschlechtsverkehr hatten (ja oder nein); und ob zu diesem Zeitpunkt ihre Menstruation zurückgekehrt war (ja oder nein).
Die Daten wurden 8 Monate nach der Geburt erhoben
Anzahl der Teilnehmerinnen mit einem ungedeckten Bedarf an Verhütung 8 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: Die Daten wurden 8 Monate nach der Geburt erhoben
Ungedeckter Bedarf an Verhütung ist ein Begriff, der verwendet wird, um die Situation zu beschreiben, in der Frauen Gefahr laufen, schwanger zu werden, aber keine Schwangerschaft wünschen. Es wurden mehrere Definitionen für den ungedeckten Bedarf an Empfängnisverhütung vorgeschlagen. Die vom DHS-Programm im Jahr 2012 veröffentlichte überarbeitete Definition des ungedeckten Bedarfs wurde ausgewählt. Diese Definition klassifiziert Frauen entweder als bedürftig oder nicht, basierend auf dem Zusammenspiel mehrerer Kriterien: ob sie die Indexschwangerschaft wollten oder nicht; ob ihre Periode nach der Geburt zurückgekehrt ist oder nicht; ob sie wieder schwanger werden wollen und wenn ja, wie schnell.
Die Daten wurden 8 Monate nach der Geburt erhoben
Anzahl der Teilnehmer mit hoher Beziehungsanpassung nach 8 Monaten nach der Geburt
Zeitfenster: Die Daten wurden 8 Monate nach der Geburt erhoben
Beziehungsanpassung, wie in dieser Studie definiert, war eine Punktzahl, die auf der Grundlage von Fragen berechnet wurde, die sich auf Folgendes bezogen: die selbstberichtete Zufriedenheit der Frau mit der Beziehung; ihr Grad an Kommunikation und Übereinstimmung mit ihrem männlichen Partner in Fragen der reproduktiven Gesundheit; und wer im Haushalt Entscheidungen in Bezug auf reproduktive Gesundheit und alle relevanten Ausgaben getroffen hat. Die verwendeten Fragen wurden aus ähnlichen Erhebungsmaßnahmen abgeleitet (Spanier's Dyadic Adjustment Scale und Locke-Wallace Marital Adjustment Test (LWMAT)). Der Medianwert wurde als Grenzwert gewählt, oberhalb dessen Frauen eine hohe Beziehungsanpassung und unterhalb dessen eine niedrige Beziehungsanpassung angenommen wurde.
Die Daten wurden 8 Monate nach der Geburt erhoben

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit vollständiger Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: Die Daten wurden 3 Monate nach der Geburt erhoben
Ein maßgeschneiderter Zufriedenheitswert wurde entwickelt, um die Zufriedenheit der Teilnehmerin mit der routinemäßigen Mutterschaftsversorgung zu bewerten. Die Fragen wurden aus dem Respectful Maternity Care Toolkit von K4 Health und aus der 2013 Maternity Services Survey der britischen Care Quality Commission (CQC) übernommen. Wenn die Teilnehmer angaben, die maximale Punktzahl für jede Dimension der Zufriedenheit erreicht zu haben, wurden sie als vollständig zufrieden mit der Pflege eingestuft.
Die Daten wurden 3 Monate nach der Geburt erhoben
Anzahl der Teilnehmer in der Interventionsgruppe mit hoher Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: Prozessdaten, die während der Interventionsimplementierung gesammelt werden
Eine hohe Interventionsadhärenz wurde als Teilnahme (durch das Paar oder den Partner) an mindestens zwei von drei Interventionskomponenten definiert.
Prozessdaten, die während der Interventionsimplementierung gesammelt werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Mitarbeiter

Department for International Development, United Kingdom
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Strengthening Evidence for Programming on Unintended Pregnancy (STEP UP)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marina Daniele, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • QA649

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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